Menolidin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO menolidin (menolidyn)

Composizione:

principi attivi: levomentolo, lidocaina cloridrato monoidrato, benzocaina;

1 g di gel contiene: levomentolo — 25 mg; lidocaina cloridrato monoidrato (calcolato sulla sostanza anidra) — 10 mg; benzocaina — 10 mg;

eccipienti: propilenglicole, carbomero, etanolo (96%), soluzione di idrossido di sodio al 18%, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Gel.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: gel opaco, omogeneo, con caratteristico odore di mentolo. È ammessa la presenza di una sfumatura giallognola.

Categoria farmacoterapeutica. Preparati per uso locale nel dolore articolare e muscolare. Codice ATC M02AX.

Proprietà farmacodinamiche

Menolidin è un medicinale combinato le cui proprietà sono determinate dall'azione dei componenti attivi. In particolare, grazie all'azione selettiva del levomentolo sui recettori del freddo, il gel provoca una sensazione di freddo, mentre l'effetto irritante può variare in una leggera anestesia. Il levomentolo modifica in modo riflesso il tono dei vasi sanguigni, sia superficiali che più profondi. Il cloridrato di lidocaina possiede una sufficiente attività anestetica. Non modifica il tono vascolare. La benzocaina provoca anestesia superficiale. La combinazione di questi componenti in un unico preparato garantisce la capacità di indurre un'alterazione reversibile dell'eccitabilità e della conduzione dei recettori e dei conduttori nervosi a contatto diretto con essi, manifestando un'azione irritante e di distrazione, inibendo l'eccitazione delle membrane delle fibre nervose, riducendo l'ampiezza del potenziale d'azione, aumentando la soglia di depolarizzazione della membrana della fibra nervosa, rallentando la velocità di sviluppo della fase ascendente del potenziale d'azione e riducendo il grado di eccitazione negli elementi nervosi.

Proprietà farmacocinetiche

Non sono stati effettuati studi specifici sulla farmacocinetica. È noto che i componenti attivi non entrano nella circolazione sistemica quando il medicinale viene applicato sulla cute integra.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Neuralgie, mialgie, artralgie.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Ipersensibilità alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo amideo (ad esempio bupivacaina, etidocaina, mepivacaina, prilocaina). Ipersensibilità alla benzocaina o ad altri anestetici locali di tipo estereo (ad esempio procaina, tetracaina). Età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.

La benzocaina contenuta nel medicinale può ridurre l'effetto antibatterico dei farmaci sulfamidici.

Il medicinale non entra in circolo sistemico quando applicato su cute integra; tuttavia, nei pazienti che assumono farmaci antiaritmici di classe I (ad esempio tocainide, mexiletina) o altri anestetici locali, Menolidin deve essere usato con cautela, poiché esiste il rischio di effetti sistemici cumulativi dovuti alla presenza della lidocaina (in particolare effetti sul sistema nervoso e cardiovascolare), nonché un possibile potenziamento dell'effetto analgesico locale. Il rischio di effetti sistemici cumulativi può aumentare con l'uso del medicinale a dosi elevate o applicato su ampie aree di cute o su cute lesa.

Gli inibitori della monoaminoossidasi potenziano l'effetto analgesico locale della lidocaina.

In caso di assunzione contemporanea di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso

Non applicare sulla cute con manifestazioni di reazione allergica, sulla cute del viso, sulla cute lesa.

Il medicinale contiene propilene glicole, che può causare irritazione della cute.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento

Non ci sono esperienze sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. Prima di usare Menolidin durante la gravidanza o l'allattamento, si deve consultare il medico per una valutazione accurata del rapporto beneficio/rischio potenziale.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari

Non influisce.

Modalità e dosaggio di somministrazione

Applicare per uso esterno. Applicare il gel sulle aree dolorose o interessate del corpo in uno strato sottile e massaggiare leggermente, 2–3 volte al giorno.

La durata del trattamento dipende dalla forma e dall'andamento della malattia, nonché dal tipo di terapia concomitante. La dose massima giornaliera è di 9 g.

Bambini

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere la sezione «Controindicazioni»).

Sovradosaggio

In caso di uso prolungato, possono manifestarsi capogiri, debolezza generale, abbassamento della pressione arteriosa, reazioni allergiche.

In presenza di tali sintomi, il medicinale deve essere interrotto, eventuali residui devono essere rimossi dalla superficie della pelle con acqua e si deve consultare un medico. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati

Possibili reazioni allergiche (in particolare iperemia, irritazione cutanea, sensazione di prurito, eruzioni cutanee, edema, orticaria), dermatite da contatto.

In rari casi, l'applicazione locale di medicinali contenenti lidocaina o benzocaina può causare gravi reazioni allergiche, inclusa anafilassi e shock anafilattico (vedere la sezione «Controindicazioni»).

Se si manifestano reazioni allergiche, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Tali effetti indesiderati richiedono l'interruzione del trattamento con il medicinale e rappresentano controindicazioni all'uso successivo.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è di grande importanza, poiché permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale stesso. Il personale sanitario e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa o mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 30 g o 40 g in un tubo, 1 tubo in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. AT «Lubnifarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 37500, Oblast' di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.