Menolidin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MENOLIDIN (MENOLIDYN)

Composición:

Principios activos: levomentol, hidrocloruro de lidocaína monohidrato, benzocaína;

1 g de gel contiene:
levomentol — 25 mg;
hidrocloruro de lidocaína monohidrato (calculado en sustancia anhidra) — 10 mg;
benzocaína — 10 mg;

Excipientes: propilenglicol, carbómero, etanol (96 %), solución de hidróxido de sodio al 18 %, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gel.

Características físico-químicas principales: gel opaco, homogéneo, con olor característico a mentol. Puede presentar un ligero matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados tópicos para el dolor articular y muscular. Código ATC M02AX.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Menolidin es un medicamento combinado cuyas propiedades están determinadas por la acción de sus componentes activos. En particular, gracias al efecto selectivo del levomentol sobre los receptores de frío, el gel provoca una sensación de enfriamiento, mientras que su acción irritante puede variar ligeramente con un efecto anestésico mínimo. Por reflejo, el levomentol modifica el tono vascular. Esto afecta tanto a los vasos superficiales como a los situados más profundamente. El clorhidrato de lidocaína posee una actividad anestésica suficientemente marcada. No modifica el tono vascular. La benzocaína provoca anestesia superficial. La combinación de estos componentes en un solo preparado garantiza la capacidad de provocar alteraciones reversibles en la excitabilidad y en la conducción de los receptores y vías nerviosas tras el contacto directo con ellos, ejercer una acción irritante y de distracción, suprimir la excitación de las membranas de las fibras nerviosas, reducir la amplitud del potencial de acción, aumentar el umbral de despolarización de la membrana de la fibra nerviosa, ralentizar la velocidad de desarrollo de la fase ascendente del potencial de acción y disminuir el grado de excitación en los elementos nerviosos.

Farmacocinética

No se han realizado estudios propios sobre farmacocinética. Se sabe que los componentes activos no penetran en la circulación sistémica cuando el medicamento se aplica sobre la piel íntegra.

Características clínicas

Indicaciones

Neuralgias, mialgias, artralgias.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Hipersensibilidad a la lidocaína o a otros anestésicos locales de tipo amida (por ejemplo, bupivacaína, etidocaína, mepivacaína, prilococaína). Hipersensibilidad al benzocaína o a otros anestésicos locales de tipo éster (por ejemplo, procaína, tetracaína). Edad pediátrica inferior a 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han realizado estudios de interacción.

El benzocaína presente en el medicamento puede reducir la acción antibacteriana de los medicamentos sulfanilamídicos.

El medicamento no penetra en la circulación sistémica cuando se aplica sobre la piel íntegra; sin embargo, en pacientes que toman medicamentos antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, tocaínida, mexiletina) u otros anestésicos locales, se debe usar Menolidina con precaución, ya que existe riesgo de efectos sistémicos acumulativos debido a la presencia de lidocaína (en particular, efectos sobre el sistema nervioso y cardiovascular), así como un posible aumento del efecto analgésico local. El riesgo de efectos sistémicos acumulativos puede aumentar con el uso del medicamento en dosis elevadas o cuando se aplica sobre grandes áreas de la piel o sobre piel dañada.

Los inhibidores de la monoaminooxidasa potencian el efecto analgésico local de la lidocaína.

Al usar simultáneamente cualquier otro medicamento, se debe informar al médico.

Características de uso

No aplicar sobre la piel con manifestaciones de reacción alérgica, sobre la piel del rostro ni sobre la piel dañada.

El medicamento contiene propilenglicol, que puede provocar irritación en la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia

No existe experiencia en el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Antes de utilizar Menolidina durante el embarazo o la lactancia, se debe consultar con el médico para una evaluación cuidadosa de la relación entre el beneficio y el riesgo potencial.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos

No afecta.

Vía de administración y dosis

Aplicar por vía tópica. Aplicar una capa fina de gel sobre las áreas dolorosas o afectadas del cuerpo y frotar suavemente. La frecuencia de aplicación es de 2 a 3 veces al día.

La duración del tratamiento depende de la forma y evolución de la enfermedad, así como del tipo de terapia concomitante. La dosis diaria máxima es de 9 g.

Niños

No utilizar en niños menores de 12 años (ver sección «Contraindicaciones»).

Sobredosis

Con el uso prolongado, pueden presentarse mareos, debilidad general, disminución de la presión arterial y reacciones alérgicas.

Ante la aparición de tales síntomas, se debe suspender el medicamento, lavar con agua la superficie cutánea para eliminar los restos y acudir al médico. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas

Posibles reacciones alérgicas (especialmente hiperemia, irritación de la piel, sensación de picazón, erupción cutánea, hinchazón, urticaria), dermatitis de contacto.

En casos muy raros, la aplicación local de medicamentos que contienen lidocaína o benzocaína puede provocar reacciones alérgicas graves, incluyendo shock anafiláctico (ver la sección «Contraindicaciones»).

Si nota reacciones alérgicas, debe consultar inmediatamente a un médico. Estas reacciones adversas requieren la interrupción inmediata del uso del medicamento y constituyen contraindicaciones para su uso posterior.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Envase. Tubo con 30 g o 40 g, 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.