Манит

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МАНИТ (MANNIT)

Состав:

действующее вещество: манит;

1 мл раствора содержит манита 150,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства. Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы осмотических диуретиков. Код АТХ В05В С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Маннит оказывает выраженное диуретическое действие за счёт повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объёма мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введённого и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у пациентов с циррозом печени и асцитом. Вызывает увеличение объёма циркулирующей крови (за счёт роста осмотического давления в сосудистом русле). После внутривенного введения маннит снижает реабсорбцию воды, увеличивает объём циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика.

Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения — приблизительно 100 мин (при острой почечной недостаточности может увеличиваться до 36 часов).

Диуретический эффект проявляется через 1–3 часа после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления — в течение 15 мин после начала инфузии.

Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30–60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3–8 часов, снижение внутриглазного давления — в течение 4–8 часов после окончания инфузии. Маннит в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.

Приблизительно 80 % введённой дозы выводится с мочой в течение 3 часов.

При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться до 36 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия эпилептического статуса, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность со сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, требующие усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; острая почечная недостаточность с длительностью анурии более 12 часов; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипонатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия; поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует диуретический эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннитола одновременно с сердечными гликозидами из-за возможного усиления их токсического действия.

Особенности применения.

Препарат применять только в условиях стационара.

Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмолярность крови, водно-ионный баланс с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Не следует делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применять при поражениях головного мозга, сопровождающихся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. При возникновении таких симптомов, как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата. В случае выпадения кристаллов препарат нагреть на водяной бане при температуре 50–70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 °С кристаллы снова не выпадут, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности флаконов не является противопоказанием к применению препарата.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В период беременности или грудного вскармливания препарат не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии маннитола на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат можно применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

Взрослым вводят 50–100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30–50 мл/ч.

При отёке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчёта 0,25–1 г/кг массы тела в течение 30–60 мин. Для пациентов с низкой массой тела или ослабленных больных достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях вводят 50–180 г со скоростью инфузии, обеспечивающей диурез на уровне 100–500 мл/ч. Максимальная доза для взрослых — 140–180 г в течение 24 часов.

Детям, как диуретическое средство, вводят внутривенно капельно из расчёта 0,25–1 г/кг или 30 г на 1 м² поверхности тела в течение 2–6 часов. При отёке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5–1 г/кг или 15–30 г на 1 м² поверхности тела в течение 30–60 мин. Для детей с низкой массой тела или ослабленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м² поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3–5 мин, далее наблюдают за диурезом в течение 1–2 часов; если он составляет более 30 мл в час или увеличится на 50 %, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез сохранялся на уровне 40 мл в час.

Пробная доза: пациентам с олигурией или при подозрении на нарушение выделительной функции почек необходимо вводить контрольную дозу маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г/кг массы тела; для детей — 0,2 г/кг массы тела или 6 г/м² поверхности тела. Контрольная доза вводится в течение 3–5 мин. Диурез должен увеличиться до 30–50 мл/ч в течение 2–3 часов. Если диурез не увеличился, может быть введена повторная контрольная доза.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучены, поэтому препарат следует применять только по жизненным показаниям.

Передозировка.

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объёма внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объёмом, особенно у больных с острым или хроническим почечным недостаточностью; к обезвоживанию организма.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Нарушения обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, кожные высыпания, зуд.

Кардиальные расстройства: тахикардия, боль за грудиной, снижение и повышение артериального давления.

Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, сухость во рту, жажда.

Прочие: мышечная слабость, флебит, отек лица.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

В случае выпадения кристаллов препарат нагревать на водяной бане при температуре 50–70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 °С кристаллы снова не выпадут, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности флаконов не является противопоказанием для применения препарата.

Несовместимость. Не допускается назначение маннитола вместе с сердечными гликозидами из-за возможного усиления их токсического действия.

Упаковка. По 200 мл во флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.