Лоразепам-зн

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛОРАЗЕПАМ-ЗН (LORAZEPAM-ZN)

Состав:

действующее вещество: лоразепам;

1 мл раствора содержит лоразепама 2 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или почти бесцветная вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психолептики. Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Лоразепам. Код АТХ N05BA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоразепам является психотропным веществом из класса производных 1,4-бензодиазепина, устраняющим напряжение, возбуждение и тревожность, а также обладающим седативным и гипнотическим эффектом. Кроме того, лоразепам снижает мышечный тонус и оказывает противосудорожное действие.

Лоразепам обладает очень высокой аффинностью к рецепторам в местах специфического связывания в центральной нервной системе (ЦНС). Эти бензодиазепиновые рецепторы тесно функционально связаны с рецепторами ингибирующего нейротрансмиттера — гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). После связывания с бензодиазепиновыми рецепторами лоразепам усиливает ГАМК-ергическую передачу.

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутривенного введения препарата максимальная концентрация в плазме крови более 30 мг/мл на 1 мг введенного лоразепама наблюдается непосредственно после введения. Обычно начало действия препарата наступает через 0,5–5 минут после введения.

Связывание с белками

Связывание лоразепама с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 80,4–93,2 %, что несколько выше значений 65–70 %, полученных для его основного метаболита — глюкуронида лоразепама.

Проникновение в ЦНС

Концентрации лоразепама и его соединений, обнаруженные в спинномозговой жидкости, значительно ниже концентраций в плазме крови в тот же временной период (в среднем ниже 5 % соответствующей концентрации в плазме крови).

Способность проникать через плацентарный барьер

Лоразепам и глюкуронид лоразепама проникают через плацентарный барьер и поступают в кровь плода и в околоплодные воды. Ни лоразепам, ни его глюкуронид не накапливаются в плоде. Организм новорождённых инактивирует лоразепам путём глюкуронидации, однако медленнее, чем организм матери.

Проникновение в грудное молоко

Лоразепам и его глюкуронид в незначительной концентрации проникают в грудное молоко. Максимальная зарегистрированная концентрация в сыворотке крови матери составляла около 13 % для лоразепама и около 20 % для глюкуронида, что соответствует на каждую полученную матерью дозу 1 мг — 2,4 мкг лоразепама и 7 мкг глюкуронида лоразепама на литр грудного молока.

Биотрансформация

Основным метаболитом лоразепама, который практически полностью подвергается биотрансформации, является глюкуронид, который почти не проявляет фармакологической активности в экспериментах на животных. Активные метаболиты не образуются.

Элиминация

В различных исследованиях установлено, что период полувыведения составляет 12–16 часов независимо от способа введения. Период полувыведения для глюкуронида составляет 12,9–16,2 часа.

У новорождённых период полувыведения может быть в 2–4 раза больше, чем у матери. За исключением первых дней жизни, зависимости конечного периода полувыведения от возраста не наблюдается.

Элиминация при сниженной функции почек

При наличии почечной недостаточности метаболическая инактивация и период полувыведения лоразепама остаются неизменными, однако элиминация фармакодинамически инактивированного глюкуронида значительно замедляется.

Способность выводиться из крови диализом и поведение при форсированном диурезе, например, при интоксикациях

При сниженной функции почек клиренс лоразепама является нормальным, однако наблюдается накопление фармакодинамически инактивированного глюкуронида лоразепама. За 6-часовой сеанс гемодиализа удалось вывести лишь 8 % несвязанного вещества и 40 % глюкуронида. Таким образом, гемодиализ при тяжёлой интоксикации не имеет большого значения. То же самое касается и форсированного диуреза.

Элиминация при сниженной функции печени

При наличии заболеваний печени (гепатит, цирроз) значительных изменений клиренса лоразепама не наблюдается. Вероятно, глюкуронидация при заболеваниях печени существенно не нарушается. Однако тяжёлые нарушения функции печени могут привести к удлинению конечного периода полувыведения.

Клинические характеристики.

Показания.

• Для успокоения (поверхностной седации) до и во время хирургических и диагностических процедур с целью уменьшения страха, напряжения и обеспечения того, чтобы после процедуры у пациента не осталось воспоминаний о ней.
• Начало лечения тяжелых невротических симптомов тревожной депрессии и выраженных фобий.
• Краткосрочная адъювантная терапия тяжелых тревожных состояний и состояний возбуждения при психозах и депрессиях, если первичная терапия препаратами, угнетающими функцию ЦНС, и/или антидепрессантами не контролирует или недостаточно контролирует такие симптомы.
• Лечение эпилептического статуса (Status epilepticus) на фоне различных фокальных или генерализованных приступов. Прием лоразепама рекомендован при: генерализованных (тонико-клонических) приступах, генерализованной прострации (птималь) или состояниях так называемого «пик-волнового ступора», фокально-моторных или психомоторных приступах, а также комбинированных состояниях, таких как генерализованные приступы с фокальным началом. Первоначальная терапия препаратом способствует максимально длительному подавлению активности приступов.
• Лоразепам не предназначен для длительного лечения эпилепсии. После купирования приступов следует использовать другие средства для профилактики приступов. При лечении эпилептического статуса (Status epilepticus) на фоне актуальных обратимых нарушений метаболизма (например, гипогликемии, гипокальциемии, гипонатриемии и т.д.) необходимо срочно устранить соответствующее нарушение.

Противопоказания.

Лоразепам не рекомендуется применять при повышенной чувствительности к действующему веществу, другим бензодиазепинам или вспомогательным веществам, а также в состоянии шока и при коллаптоидном состоянии.

Лоразепам нельзя применять одновременно со скополамином, поскольку такое сочетание приводит к усилению седативного эффекта, галлюцинаций и иррационального поведения.

Из-за содержания бензилового спирта препарат нельзя применять у новорождённых и младенцев (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении лоразепама с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию ЦНС (например, нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, гипнотиками/седативными средствами, анестетиками, бета-блокаторами, опиоидными анальгетиками, седативными антигистаминами, антиэпилептиками) или алкоголем наблюдается усиление эффекта угнетения ЦНС. Не рекомендуется одновременный прием препарата с алкоголем.

Опиоиды
Одновременное применение бензодиазепинов с опиоидами повышает риск седации, респираторной депрессии, комы и летального исхода из-за взаимного усиления эффекта угнетения ЦНС. Дозы и продолжительность одновременного применения бензодиазепинов и опиоидов должны быть ограничены.

Действие миорелаксантов и анальгетиков может усиливаться.

Одновременное применение препарата со скополамином часто приводит к галлюцинациям, нерациональному поведению и глубокой седации. По этой причине их одновременный прием не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

В отдельных случаях после одновременного приема лоразепама и клозапина наблюдалось выраженное угнетение с сосудистым коллапсом и остановкой дыхания, гиперсаливацией и нарушением координации движений.

Имеются сообщения об апноэ, коме, брадикардии, остановке сердца и летальных случаях, преимущественно у тяжелобольных пациентов, получавших лоразепам вместе с галоперидолом.

Одновременное введение лоразепама и вальпроевой кислоты может привести к повышению концентрации лоразепама в плазме крови и снижению клиренса лоразепама. При одновременном приеме вальпроевой кислоты необходимо снизить дозу лоразепама примерно на 50 %.

Одновременное использование лоразепама и пробенецида может привести к более быстрому началу действия или пролонгации эффекта лоразепама, вызванному удлинением периода полувыведения и снижением общего клиренса. При одновременном приеме пробенецида необходимо снизить дозу лоразепама примерно на 50 %.

Прием теофиллина или аминофиллина может снижать седативное действие бензодиазепинов, включая лоразепам.

Лоразепам не оказывает никакого влияния на активность окислительного метаболизма (система цитохрома Р450). Поэтому взаимодействие, обусловленное индуцированным ферментативным влиянием на эту систему (например, циметидином), не ожидается.

Особенности применения.

Риски сопутствующего применения опиоидов и бензодиазепинов

Одновременное применение бензодиазепинов и опиоидов может привести к седации, респираторной депрессии, коме и летальному исходу. Из-за этих рисков одновременное применение опиоидов и бензодиазепинов допустимо только для пациентов, для которых отсутствуют соответствующие альтернативные варианты лечения. Если было принято решение о сопутствующем применении лоразепама и опиоидов, следует подобрать наименьшую эффективную дозу и кратчайшую возможную продолжительность совместного применения. Необходимо внимательно наблюдать за признаками и симптомами респираторной депрессии и седации у пациентов.

Избегать внутривенного введения лоразепама, поскольку это может привести к спазму артерии, что, в свою очередь, может вызвать прекращение кровоснабжения в бассейне артерии, при определённых условиях приводя к гангрене и необходимости ампутации.

Лоразепам применять с особой осторожностью при миастении (Myasthenia gravis), спинальных и церебральных атаксиях, при острых отравлениях алкоголем или препаратами, угнетающими функцию ЦНС (например, снотворными или анальгетиками, нейролептиками, антидепрессантами, литием), при синдроме апноэ во сне, а также при тяжёлой дыхательной недостаточности.

Как и при любой премедикации, этот препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов и пациентов с тяжёлыми заболеваниями, у лиц с небольшим дыхательным резервом, а также при нарушениях механизмов центральной регуляции дыхания и сердечно-сосудистой системы из-за возможности остановки сердца или дыхания.

Препарат также следует применять с осторожностью у пациентов с алкогольной, наркотической зависимостью и зависимостью от лекарственных препаратов, а также у лиц, склонных к такой зависимости. Препараты бензодиазепинового ряда при длительном использовании могут вызывать зависимость. Не рекомендуется применение лоразепама у пациентов с почечной недостаточностью или с выраженным нарушением функции печени.

Лоразепам не предназначен для первичной терапии эндогенных депрессий и психосоматических заболеваний. Однако, если основная терапия антидепрессантами или нейролептиками недостаточно контролирует сопутствующие тревожные состояния или нарушения сна, возможно временное использование транквилизаторов типа лоразепама в качестве дополнительной терапии. Препарат применять с осторожностью у пациентов с депрессивными расстройствами, поскольку депрессивные явления в отдельных случаях могут усиливаться при отсутствии одновременного лечения антидепрессантами.

Препараты бензодиазепинового ряда могут вызывать тонико-клонические судороги у пациентов, страдающих синдромом Ленnox-Гасто. Это необходимо учитывать при лечении таких пациентов лоразепамом.

При применении препарата в повышенных дозах сообщалось об интоксикации пропиленгликолем (например, лактацидоз, гиперосмолярность, гипотония) и полиэтиленгликолем (например, острый тубулярный некроз). К пациентам, склонным к накоплению пропиленгликоля и чувствительным к его возможным побочным эффектам, относятся пациенты с ограниченным выведением ферментов-дегидрогеназ, расщепляющих спирты и альдегиды, включая детей до 4 лет, беременных женщин, пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек или печени и пациентов, получающих лечение дисульфирамом или метронидазолом.

Использование препарата у пациентов в состоянии глубокой седации, особенно во время наркоза, у пациентов с обструктивным заболеванием лёгких, а также у пожилых и ослабленных пациентов может вызвать нарушение дыхания. Поэтому для поддержания дыхания необходимо подготовить инструменты для открытия дыхательных путей.

Лоразепам вводится с особой осторожностью пациентам с эпилептическим статусом, особенно после введения пациенту другого препарата, угнетающего функцию ЦНС, или если он тяжело болен. Необходимо учитывать, что в таких случаях возможна остановка дыхания или частичная обструкция дыхательных путей. Должны быть наготове приборы для поддержания дыхания и реанимационных мероприятий.

Пациенты, возвращающиеся домой в день введения им лоразепама, должны находиться под сопровождением.

Пациенты, получившие лоразепам, после инъекции должны находиться под наблюдением в течение 24 часов.

Лоразепам следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, что может увеличить риск падений с серьёзными последствиями для этой популяции. Пожилые пациенты должны получать уменьшенную дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Поскольку на фоне применения бензодиазепинов в отдельных случаях наблюдаются изменения в показателях крови или повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, рекомендуется проводить контроль анализа крови и печеночных маркеров через определённые промежутки времени при повторном введении лоразепама.

При применении препаратов бензодиазепинового ряда сообщалось о возникновении парадоксальных реакций (см. раздел «Побочные реакции»). Возникновение таких реакций может ожидаться у детей и пожилых пациентов. При возникновении парадоксальных реакций необходимо прекратить терапию лоразепамом.

При приёме препаратов бензодиазепинового ряда, включая лоразепам, может возникнуть угнетение дыхательной функции, что может привести к летальному исходу.

На фоне приёма препаратов бензодиазепинового ряда сообщалось о тяжёлых анафилактических/анафилактоидных реакциях. После приёма первой дозы или последующих доз препаратов бензодиазепинового ряда сообщалось о случаях ангионевротического отёка, распространявшегося на язык, голосовую щель или глотку, что может привести к перекрытию дыхательных путей и летальному исходу. У некоторых пациентов после приёма препаратов бензодиазепинового ряда наблюдались другие симптомы, такие как диспноэ, отёк глотки или тошнота и рвота. Некоторые пациенты нуждались в неотложной медицинской помощи. Пациентам, у которых на фоне терапии бензодиазепином возникает ангионевротический отёк, необходимо избегать повторного применения препарата.

При длительном применении рекомендован контроль показателей функции почек.

Не применять недоношенным детям и новорождённым, поскольку препарат содержит бензиловый спирт и может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

В период беременности препарат можно принимать только в исключительных случаях при строгом назначении, поскольку на данный момент нет достаточного терапевтического опыта применения лоразепама в этот период. Поскольку нет достаточного опыта применения лоразепама в акушерстве, рекомендуется воздержаться от применения препарата в таких случаях.

Консервант, бензиловый спирт, содержащийся в препарате, может проникать через плаценту и вызывать тяжёлые побочные эффекты у новорождённых.

Избегать длительного применения или приёма в высоких дозах. Длительное применение лоразепама беременными может привести к абстинентному синдрому у новорождённых. Приём высоких доз непосредственно перед или во время родов может привести к снижению активности, гипотермии, гипотонии, лёгкой респираторной депрессии и ослаблению сосательного рефлекса (так называемый синдром «вялого ребёнка») у новорождённых.

Предыдущие наблюдения у людей не дали точных данных о тератогенном влиянии терапевтических доз. Однако, на основании опыта применения других препаратов бензодиазепинового ряда, нельзя исключить возможность влияния лоразепама на развитие ребёнка. Имеются данные из истории болезни о врождённых аномалиях и задержке умственного развития детей, подвергшихся воздействию препарата до рождения, после передозировки и отравления.

Период кормления грудью

Лоразепам нельзя применять в период кормления грудью. Препарат в незначительной степени проникает в грудное молоко (см. раздел «Фармакокинетика»). В случае неотложной необходимости принимается решение о прекращении кормления грудью с учётом обстоятельств отдельного случая, в частности дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Этот лекарственный препарат, даже при приёме по назначению, может изменить скорость реакции, что значительно влияет на возможность активного участия в дорожном движении или на управление механизмами. В значительной степени это связано с действием бензилового спирта.

Пациентам, получившим лоразепам, не рекомендуется в течение ближайших 24–48 часов управлять автотранспортом, управлять опасными механизмами, а также заниматься любой деятельностью, требующей высокой степени внимания. Снижение внимания, например, у пожилых пациентов в связи со слабостью после операций или плохим общим состоянием, может сохраняться в течение длительного времени.

Способ применения и дозы.

Применяют только в условиях стационара.

Разовая и суточная доза

Премедикация

Для достижения оптимального эффекта доза определяется по массе тела. Способ введения препарата: внутривенно.

0,044 мг на кг массы тела за 15–20 минут до оперативного вмешательства, с целью достижения амнезии.

Эта доза достаточна для многих взрослых, её нельзя превышать у пациентов в возрасте от 50 лет; для таких пациентов, как правило, достаточной является начальная доза 2 мг. Для пациентов, у которых желательно достижение амнезии относительно событий, связанных с операцией, может быть введена доза 0,05 мг/кг массы тела, максимальная общая доза – 4 мг.

Перед внутривенной инъекцией необходимо подготовить необходимые инструменты для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Для ослабленных пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелыми заболеваниями дыхательных путей или сердечно-сосудистой системы доза должна быть ниже обычной.

Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек следует выбрать минимальную эффективную дозу, поскольку в таких случаях следует ожидать пролонгированного действия препарата.

Дозы других препаратов, способных угнетать функцию ЦНС, как правило, должны быть уменьшены.

Рекомендуется вводить каждый последующий препарат отдельным шприцем.

Психические расстройства

При острых тревожных состояниях с или без психомоторного возбуждения – 0,05 мг на кг массы тела в качестве начальной дозы. При необходимости повторно ввести такую же дозу через 2 часа.

Эпилептический статус (Status epilepticus)

Обычная начальная доза для пациентов в возрасте от 18 лет составляет 4 мг лоразепама для медленного введения (2 мг/мин). Если приступы не прекращаются или повторяются в течение следующих 10–15 минут, можно повторно ввести такую же дозу. Если повторная доза в течение следующих 10–15 минут не приводит к улучшению, необходимо применить другие меры для устранения эпилептического статуса. Максимальная доза лоразепама для введения в течение 12 часов составляет 8 мг.

Начальная доза для детей в возрасте от 1 года и подростков составляет 0,05 мг/кг массы тела; если приступы не прекращаются или повторяются в течение следующих 10–15 минут, можно ввести дополнительную дозу 0,05 мг/кг.

Способ применения

Лоразепам можно применять одновременно с наркотическими анальгетиками, другими анальгетиками, вводимыми инъекционным путем, обычными средствами для наркоза и миорелаксантами, а также сульфатом атропина, но нельзя применять одновременно со скополамином.

2 мг препарата перед использованием необходимо развести физиологическим раствором или водой для инъекций в пропорции 1:1. После разведения осуществлять медленное введение в вену или в капельницу; избегать случайного интраартериального введения (см. раздел «Особенности применения»). Скорость введения не должна превышать 2 мг лоразепама в минуту, введение контролировать повторной аспирацией.

Как обычно, раствор для введения следует предварительно визуально проверить на наличие примесей, осадка или изменения цвета. Не использовать раствор, изменивший цвет, или содержащий осадок.

Для разведения препарата в течение минимум 1 часа полностью совместимы: вода для инъекций, физиологический раствор, 5 % раствор глюкозы.

Рекомендации по разведению

Набрать в шприц необходимое количество раствора для инъекций из ампулы, после этого – необходимое количество растворителя. Затем оттянуть поршень шприца и аккуратно наклонять шприц вперед и назад, пока раствор не станет однородным. Не взбалтывать сильно, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха в растворе для инъекций.

Если показано многократное или повторное применение препарата, срок применения определяет врач.

Пожилые и ослабленные пациенты.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальную дозу уменьшают примерно на 50 % и корректируют дозу с учетом необходимости и переносимости (см. раздел «Особенности применения»).

Дети.

Запрещается лечение лоразепамом детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением случаев наличия эпилептического статуса (см. раздел «Способ применения и дозы»). Применение для новорожденных и младенцев (детей в возрасте до 1 года) запрещено (см. раздел «Противопоказания»).

После приема лоразепама у младенцев, которых кормят грудью, наблюдались судороги и миоклония.

У детей может наблюдаться повышенная чувствительность к бензиловому спирту, полиэтиленгликолю и пропиленгликолю, входящим в состав препарата. У младенцев и детей в возрасте до 3 лет бензиловый спирт может вызывать токсические и анафилактические реакции. После введения растворов, содержащих бензиловый спирт в качестве консерванта, у новорожденных наблюдались угнетение функции ЦНС, метаболический ацидоз, судорожное дыхание и высокое содержание бензилового спирта и его метаболитов в крови и моче (так называемый синдром «гаспинга»). Кроме того, возможны симптомы: постепенное ухудшение неврологической симптоматики, приступы судорог, кровоизлияния в мозг, гематологические аномалии, разрушение кожи, отказ печени и почек, гипотония, брадикардия и сосудистый коллапс. Симптомы со стороны ЦНС (например, судороги, вентрикулярная геморрагия), а также вялость, учащенное дыхание, тахикардия и повышенное потоотделение связаны с токсическим воздействием пропиленгликоля. Хотя обычные терапевтические дозы препарата содержат указанные вещества в очень малых количествах, дети, получающие высокие дозы, при определенных обстоятельствах более чувствительны к воздействию этих веществ.

Передозировка.

При рассмотрении каждого случая интоксикации необходимо учитывать, что пациент, возможно, принимал несколько препаратов.

Симптомы интоксикации

Передозировка препаратами бензодиазепинового ряда, как правило, проявляется угнетением функции ЦНС различной степени тяжести — от оглушения до коматозных состояний. Симптомы легкой передозировки могут включать, например, оглушение, спутанность сознания, сонливость, летаргию, атаксию, дизартрию, миалгию и снижение артериального давления. При тяжелой интоксикации могут возникать центральное угнетение дыхания, кровообращения и потеря сознания (интенсивное наблюдение!).

В сочетании с другими лекарственными средствами, угнетающими функцию ЦНС, повышается риск множественной интоксикации; необходимо учитывать опасность летального исхода.

Лечение интоксикации

Лечение в основном симптоматическое. Необходимо тщательно контролировать жизненные функции и водно-электролитный баланс. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей. При необходимости проводить искусственную вентиляцию легких. Гипотонию можно лечить плазмозаменяющими жидкостями и, при необходимости, сердечно-сосудистыми препаратами периферического действия, такими как норадреналин. Для устранения угнетения функции ЦНС препаратами бензодиазепинового ряда можно использовать антагонист бензодиазепинов – флумазенил. Гемодиализ при интоксикациях не имеет большого значения, однако может быть целесообразен при смешанных отравлениях.

Побочные реакции.

Препараты бензодиазепинового ряда могут вызывать дозозависимое угнетение функции ЦНС.

Следует помнить о кратковременной амнезии (антеградной амнезии) или ухудшении памяти.

Резкое прекращение терапии препаратом после его применения в высоких дозах или после длительного применения терапевтических доз может вызывать абстинентные явления. Симптомы абстиненции могут включать состояния от лёгкой дисфории и нарушений сна до тяжёлых состояний с генерализованными судорогами, тремором, брюшными и мышечными судорогами, рвотой и повышенным потоотделением. Во избежание абстинентных симптомов препарат следует по возможности постепенно отменять.

Как и с другими лекарственными средствами данной фармакологической группы, при длительном использовании возрастает опасность развития зависимости.

Имеются данные о развитии толерантности к седативному действию препаратов бензодиазепинового ряда.

Местные симптомы: локальный флебит, боли непосредственно после инъекции и покраснение вокруг места введения препарата.

Редко может наблюдаться повышенная чувствительность к бензиловому спирту.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 15 месяцев.

Условия хранения.

Хранить и транспортировать в холодильнике при температуре от +2 °С до +8 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.