Lorazepam-ZN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LORAZEPAM-ZN (LORAZEPAM-ZN)

Composición:

Principio activo: lorazepam;

1 ml de solución contiene 2 mg de lorazepam;

Sustancias auxiliares: alcohol bencílico, polietilenglicol 400, propilenglicol.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido viscoso transparente, incoloro o casi incoloro.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos para el tratamiento del sistema nervioso. Psicolépticos. Ansiolíticos. Derivados del benzodiazepino. Lorazepam. Código ATC N05B A06.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El lorazepam es una sustancia psicotrópica del grupo de los derivados del 1,4-benzodiazepino que reduce la tensión, la excitación y la ansiedad, y además posee efecto sedante e hipnótico. Asimismo, el lorazepam disminuye el tono muscular y tiene acción anticonvulsivante.

El lorazepam presenta una afinidad muy elevada por los receptores en los sitios de unión específicos del sistema nervioso central (SNC). Estos receptores benzodiazepínicos están estrechamente relacionados funcionalmente con los receptores del neurotransmisor inhibitorio ácido gamma-aminobutírico (GABA). Tras unirse a los receptores benzodiazepínicos, el lorazepam potencia la transmisión GABAérgica.

Farmacocinética.

Absorción

Tras la administración intravenosa del fármaco, la concentración máxima en plasma supera los 30 mg/ml por cada 1 mg de lorazepam administrado, observándose inmediatamente tras la inyección. Habitualmente, el inicio de acción del fármaco se observa entre 0,5 y 5 minutos tras la administración.

Unión a proteínas

La unión del lorazepam a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, oscila entre el 80,4 % y el 93,2 %, lo cual es ligeramente superior al valor de 65-70 % obtenido para su metabolito principal, el glucurónido del lorazepam.

Paso al SNC

Las concentraciones de lorazepam y sus compuestos encontradas en el líquido cefalorraquídeo son considerablemente más bajas que las concentraciones en plasma sanguíneo en el mismo período de tiempo (en promedio inferiores al 5 % de la concentración correspondiente en plasma).

Capacidad de atravesar la barrera placentaria

El lorazepam y el glucurónido del lorazepam atraviesan la barrera placentaria y pasan a la sangre fetal y al líquido amniót游戏副本

Características clínicas.

Indicaciones.

• Para sedación (sedación superficial) antes y durante procedimientos quirúrgicos y diagnósticos, con el fin de reducir el miedo, la tensión y lograr que el paciente no recuerde el procedimiento realizado.
• Tratamiento inicial de síntomas neurológicos graves de depresión ansiosa y fobias intensas.
• Terapia adyuvante de corta duración en estados ansiosos severos y estados de excitación asociados a psicosis y depresiones, cuando el tratamiento primario con fármacos que deprimen la función del SNC y/o antidepresivos no controla o controla insuficientemente tales síntomas.
• Tratamiento del estado epiléptico (Status epilepticus) asociado a crisis focales o generalizadas de diversa índole. Se recomienda el uso de lorazepam en: crisis generalizadas (tónico-clónicas), ausencias generalizadas (pétreas) o estados de estupor de patrón punta-onda, crisis motores focales o psicomotoras, así como estados combinados, tales como crisis generalizadas con inicio focal. El tratamiento primario con el fármaco favorece la supresión lo más prolongada posible de la actividad convulsiva.
• El lorazepam no está indicado para el tratamiento prolongado de la epilepsia. Tras la interrupción de las crisis, deben utilizarse otros fármacos para la prevención de nuevas crisis. En el tratamiento del estado epiléptico (Status epilepticus) secundario a alteraciones metabólicas agudas reversibles (por ejemplo, hipoglucemia, hipocalcemia, hiponatremia, etc.), es necesario corregir urgentemente la alteración específica.

Contraindicaciones.

El lorazepam no se recomienda en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros benzodiazepinas o a los excipientes, ni en estado de shock ni en condiciones de colapso.

No debe utilizarse lorazepam simultáneamente con escopolamina, ya que esta combinación provoca un aumento del efecto sedante, alucinaciones y comportamiento irracional.

Debido a la presencia de alcohol bencílico, el medicamento no debe administrarse a recién nacidos ni lactantes (ver sección «Instrucciones de uso»).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Cuando se administra lorazepam junto con otros medicamentos que deprimen la función del SNC (por ejemplo, neurolépticos, tranquilizantes, antidepresivos, hipnóticos/sedantes, anestésicos, betabloqueantes, analgésicos opiáceos, antihistamínicos sedantes, antiepilépticos) o con alcohol, se observa un aumento del efecto depresor del SNC. No se recomienda la administración simultánea del fármaco con alcohol.

Opioides
La administración conjunta de benzodiazepinas con opioides incrementa el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y resultado letal debido al potenciación mutua del efecto depresor del SNC. Tanto las dosis como la duración del tratamiento conjunto con benzodiazepinas y opioides deben limitarse.

Puede potenciarse el efecto de los miorrelajantes y analgésicos.

La administración simultánea del fármaco con escopolamina frecuentemente conduce a alucinaciones, comportamiento irracional y sedación profunda. Por esta razón, no se recomienda su uso conjunto (ver sección «Contraindicaciones»).

En casos aislados, tras la administración conjunta de lorazepam y clozapina se ha observado una marcada depresión con colapso vascular, parada respiratoria, hipersialorrea y alteración de la coordinación motora.

Existen informes de casos de apnea, coma, bradicardia, parada cardíaca y resultados fatales, principalmente en pacientes gravemente enfermos que recibieron lorazepam junto con haloperidol.

La administración conjunta de lorazepam y ácido valproico puede provocar un aumento de la concentración plasmática de lorazepam y una disminución del aclaramiento del lorazepam. Cuando se administre ácido valproico simultáneamente, debe reducirse la dosis de lorazepam aproximadamente en un 50 %.

La utilización conjunta de lorazepam y probenecid puede provocar un inicio más rápido de la acción o una prolongación del efecto del lorazepam, debido al alargamiento del período de semivida y a la reducción del aclaramiento total. Cuando se administre probenecid simultáneamente, debe reducirse la dosis de lorazepam aproximadamente en un 50 %.

La administración de teofilina o aminofilina puede disminuir el efecto sedante de las benzodiazepinas, incluyendo el lorazepam.

El lorazepam no tiene ningún efecto sobre la actividad del metabolismo oxidativo (sistema del citocromo P450). Por tanto, no se espera interacción basada en efectos enzimáticos inducidos sobre este sistema (por ejemplo, con cimetidina).

Características de uso.

Riesgos del uso concomitante de opioides y benzodiazepinas

La administración concomitante de benzodiazepinas y opioides puede provocar sedación, depresión respiratoria, coma e incluso consecuencias fatales. Debido a estos riesgos, la administración conjunta de opioides y benzodiazepinas solo debe considerarse en pacientes para los que no existan alternativas terapéuticas adecuadas. Si se decide administrar lorazepam junto con opioides, se debe elegir la dosis más baja eficaz y la duración más corta posible del tratamiento combinado. Es imprescindible vigilar cuidadosamente los signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación en los pacientes.

Evitar la administración intraarterial de lorazepam, ya que podría provocar espasmo arterial, lo que a su vez podría causar interrupción del flujo sanguíneo en la zona irrigada por dicha arteria, pudiendo conducir en determinadas circunstancias a gangrena y eventual amputación.

El lorazepam debe administrarse con especial precaución en pacientes con miastenia grave (Myasthenia gravis), ataxias espinales y cerebrales, intoxicaciones agudas por alcohol u otros fármacos que depriman la función del SNC (por ejemplo, hipnóticos o analgésicos, neurolépticos, antidepresivos, litio), síndrome de apnea del sueño, así como en casos de insuficiencia respiratoria grave.

Como en cualquier tipo de premedicación, este medicamento debe usarse con precaución en pacientes ancianos y en aquellos con enfermedades graves, en personas con escasa reserva respiratoria, así como en pacientes con alteraciones en los mecanismos de regulación central de la respiración y del sistema cardiovascular, debido al riesgo de paro cardíaco o respiratorio.

El medicamento también debe administrarse con precaución en pacientes con dependencia alcohólica, drogodependencia o dependencia a medicamentos, así como en personas predispuestas a este tipo de dependencia. Los fármacos del grupo de las benzodiazepinas pueden provocar dependencia con su uso prolongado. No se recomienda el uso de lorazepam en pacientes con insuficiencia renal o con alteración significativa de la función hepática.

El lorazepam no está indicado para el tratamiento primario de depresiones endógenas ni de enfermedades psicosomáticas. Sin embargo, si el tratamiento principal con antidepresivos o neurolépticos no controla adecuadamente los estados ansiosos asociados o los trastornos del sueño, puede considerarse el uso temporal de tranquilizantes tipo lorazepam como terapia adicional. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con trastornos depresivos, ya que en algunos casos los síntomas depresivos pueden agravarse si no se realiza un tratamiento concomitante con antidepresivos.

Los fármacos del grupo de las benzodiazepinas pueden provocar convulsiones tónico-clónicas en pacientes que padecen síndrome de Lennox-Gastaut. Esto debe tenerse en cuenta al tratar a estos pacientes con lorazepam.

Con el uso de dosis elevadas del medicamento se han notificado casos de intoxicación por propilenglicol (por ejemplo, acidosis láctica, hiperosmolaridad, hipotensión) y por polietilenglicol (por ejemplo, necrosis tubular aguda). Los pacientes predispuestos a la acumulación de propilenglicol y sensibles a sus posibles efectos adversos incluyen pacientes con actividad limitada de las enzimas deshidrogenasas que metabolizan alcoholes y aldehídos, incluyendo niños menores de 4 años, mujeres embarazadas, pacientes con enfermedad renal o hepática grave, y pacientes que reciben tratamiento con disulfiram o metronidazol.

El uso del medicamento en pacientes con sedación profunda, especialmente durante anestesia, en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva, así como en pacientes ancianos y debilitados, puede provocar alteraciones respiratorias. Por lo tanto, se debe preparar el instrumental necesario para mantener las vías respiratorias permeables.

El lorazepam debe administrarse con especial precaución en pacientes con estado epiléptico, especialmente tras la administración de otro fármaco que deprime la función del SNC, o si el paciente presenta un estado grave. Debe considerarse la posibilidad de paro respiratorio o de obstrucción parcial de las vías respiratorias. Deben tenerse disponibles dispositivos para soporte respiratorio y medidas de reanimación.

Los pacientes que regresan a casa el mismo día de la administración de lorazepam deben hacerlo acompañados.

Los pacientes que han recibido lorazepam deben permanecer bajo observación durante las siguientes 24 horas tras la inyección.

El lorazepam debe usarse con precaución en personas de edad avanzada debido al riesgo de sedación y/o debilidad muscular, lo que puede aumentar el riesgo de caídas con consecuencias graves en esta población. Los pacientes ancianos deben recibir una dosis reducida (ver sección «Posología y forma de administración»).

Dado que, durante el uso de fármacos del grupo de las benzodiazepinas, en algunos casos se han observado alteraciones en los parámetros sanguíneos o elevación de los niveles de enzimas hepáticas en plasma, se recomienda realizar controles periódicos de análisis de sangre y marcadores hepáticos, especialmente en caso de administración repetida de lorazepam.

Durante el uso de fármacos del grupo de las benzodiazepinas se han notificado reacciones paradójicas (ver sección «Reacciones adversas»). Estas reacciones pueden esperarse especialmente en niños y pacientes ancianos. Si aparecen reacciones paradójicas, debe interrumpirse el tratamiento con lorazepam.

Con la administración de fármacos del grupo de las benzodiazepinas, incluido el lorazepam, puede producirse depresión de la función respiratoria, lo que puede conducir a consecuencias fatales.

Durante el uso de fármacos del grupo de las benzodiazepinas se han notificado reacciones anafilácticas/anafilactoides graves. Tras la administración de la primera o posteriores dosis de benzodiazepinas se han descrito casos de angioedema que afecta a la lengua, la glotis o la faringe, lo que puede provocar obstrucción de las vías respiratorias y consecuencias fatales. En algunos pacientes se han observado otros síntomas tras la administración de benzodiazepinas, como disnea, edema de garganta, náuseas y vómitos. Algunos pacientes requirieron atención médica de urgencia. En pacientes que desarrollen angioedema durante el tratamiento con benzodiazepinas, debe evitarse la reutilización del fármaco.

Durante el uso prolongado se recomienda el control de los parámetros de función renal.

No administrar a recién nacidos prematuros ni a neonatos, ya que el medicamento contiene alcohol bencílico y puede provocar reacciones tóxicas y alérgicas en lactantes y niños menores de 3 años.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo

El medicamento solo debe administrarse durante el embarazo en casos excepcionales y bajo estricta indicación médica, ya que actualmente no existe suficiente experiencia terapéutica sobre el uso de lorazepam en este período. Dado que la experiencia con lorazepam en obstetricia es limitada, se recomienda evitar su uso en estos casos.

El conservante, alcohol bencílico, presente en el medicamento, puede atravesar la placenta y provocar efectos adversos graves en el recién nacido.

Evitar el uso prolongado o la administración en dosis elevadas. El uso prolongado de lorazepam durante el embarazo puede provocar síndrome de abstinencia en el recién nacido. La administración de dosis altas inmediatamente antes o durante el parto puede provocar disminución de la actividad, hipotermia, hipotensión, leve depresión respiratoria y debilidad del reflejo de succión (el llamado «síndrome del niño flojo») en el recién nacido.

Observaciones previas en humanos no han proporcionado datos concluyentes sobre el efecto teratogénico de las dosis terapéuticas. Sin embargo, basándose en la experiencia con otros fármacos del grupo de las benzodiazepinas, no puede descartarse la posibilidad de que el lorazepam influya en el desarrollo fetal. Existen datos clínicos sobre anomalías congénitas y retraso en el desarrollo mental de niños expuestos al fármaco antes del nacimiento, tras casos de sobredosis o intoxicación.

Período de lactancia

El lorazepam no debe administrarse durante la lactancia. El medicamento atraviesa en pequeña cantidad la leche materna (ver sección «Farmacocinética»). En caso de necesidad urgente, se tomará una decisión sobre la interrupción de la lactancia, considerando las circunstancias específicas de cada caso, incluida la dosis.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Este medicamento, incluso cuando se toma según indicación médica, puede alterar la velocidad de reacción, afectando significativamente la capacidad de participar activamente en el tráfico vial o de manejar maquinaria. Esto está en gran medida relacionado con el efecto del alcohol bencílico.

A los pacientes que hayan recibido lorazepam no se les recomienda conducir vehículos, operar maquinaria peligrosa, ni realizar ninguna actividad que requiera un alto grado de atención durante las siguientes 24-48 horas. La disminución de la atención, por ejemplo en pacientes ancianos debido al debilitamiento tras cirugías o por un estado general deficiente, puede persistir durante un período prolongado.

Vía de administración y dosis.

Se utiliza únicamente en condiciones de hospitalización.

Dosis única y diaria

Preme­dicación

Para obtener un efecto óptimo, la dosis se determina según el peso corporal. La vía de administración del medicamento es intravenosa.

0,044 mg por kg de peso corporal, 15-20 minutos antes de la intervención quirúrgica, con el fin de lograr amnesia.

Esta dosis es suficiente para muchos adultos; no debe excederse en pacientes de 50 años o más; para estos pacientes, generalmente es suficiente una dosis inicial de 2 mg. En pacientes en quienes es especialmente deseable la amnesia respecto a los eventos relacionados con la cirugía, puede administrarse 0,05 mg/kg de peso corporal, con una dosis total máxima de 4 mg.

Antes de la inyección intravenosa, deben prepararse los instrumentos necesarios para la apertura de las vías respiratorias.

En pacientes ancianos debilitados y en pacientes con enfermedades graves del sistema respiratorio o cardiovascular, la dosis debe ser menor que la habitual.

En pacientes con alteraciones hepáticas o renales leves o moderadas, debe elegirse la dosis mínima eficaz, ya que en estos casos puede esperarse un efecto prolongado del medicamento.

Las dosis de otros medicamentos que puedan suprimir la función del SNC generalmente deben reducirse.

Se recomienda administrar cada medicamento subsiguiente con una jeringa separada.

Trastornos psíquicos

En estados agudos de ansiedad con o sin excitación psicomotora: 0,05 mg por kg de peso corporal como dosis inicial. Si es necesario, repetir la misma dosis tras 2 horas.

Estado epiléptico (Status epilepticus)

La dosis inicial habitual en pacientes de 18 años o más es de 4 mg de lorazepam, administrados lentamente (2 mg/min). Si las convulsiones no cesan o reaparecen dentro de los siguientes 10-15 minutos, puede administrarse una dosis adicional idéntica. Si esta dosis repetida no produce mejoría en los siguientes 10-15 minutos, deben aplicarse otras medidas para controlar el estado epiléptico. La dosis máxima de lorazepam administrada en un período de 12 horas es de 8 mg.

La dosis inicial para niños a partir de 1 año y adolescentes es de 0,05 mg/kg de peso corporal; si las convulsiones no cesan o reaparecen dentro de los siguientes 10-15 minutos, puede administrarse una dosis adicional de 0,05 mg/kg.

Vía de administración

El lorazepam puede utilizarse conjuntamente con analgésicos opioides, otros analgésicos administrados por vía inyectable, agentes anestésicos habituales y miorrelajantes, así como con sulfato de atropina, pero no debe administrarse simultáneamente con escopolamina.

2 mg del medicamento deben diluirse antes de su uso con solución fisiológica o agua para inyección en una proporción 1:1. Tras la dilución, la administración debe realizarse lentamente por vía intravenosa o en la línea de goteo; debe evitarse la administración accidental intraarterial (véase la sección «Precauciones de uso»). La velocidad de administración no debe exceder los 2 mg de lorazepam por minuto, y debe controlarse mediante aspiración repetida.

Como norma general, la solución para administración debe examinarse visualmente previamente para detectar partículas extrañas, precipitados o cambios de color. No debe utilizarse ninguna solución que haya cambiado de color o que contenga precipitados.

Para la dilución del medicamento durante al menos 1 hora, son compatibles completamente: agua para inyección, solución fisiológica y solución de glucosa al 5 %.

Recomendaciones para la dilución

Aspirar en la jeringa la cantidad necesaria de solución inyectable de la ampolla, y a continuación la cantidad necesaria del diluyente. Después, retirar el émbolo de la jeringa y agitar suavemente la jeringa hacia adelante y hacia atrás hasta que la solución sea homogénea. No agitar vigorosamente, ya que esto podría provocar la formación de burbujas de aire en la solución inyectable.

Si se indica un uso múltiple o repetido del medicamento, el período de tratamiento lo determinará el médico.

Pacientes ancianos y debilitados.

En pacientes ancianos y debilitados, la dosis inicial debe reducirse aproximadamente en un 50 %, y la dosis debe ajustarse según la necesidad y la tolerancia (véase la sección «Precauciones de uso»).

Niños.

Está prohibido el tratamiento con lorazepam en niños y adolescentes menores de 18 años, excepto en casos de estado epiléptico (véase la sección «Vía de administración y dosis»). Está prohibido su uso en recién nacidos y lactantes (niños menores de 1 año) (véase la sección «Contraindicaciones»).

Después de la administración de lorazepam en lactantes alimentados con leche materna, se han observado convulsiones y mioclonías.

En niños puede observarse una reacción de hipersensibilidad al alcohol bencílico, al polietilenglicol y al propilenglicol presentes en la composición del medicamento. En lactantes y niños menores de 3 años, el alcohol bencílico puede provocar reacciones tóxicas y anafilácticas. Tras la administración de soluciones que contienen alcohol bencílico como conservante, en recién nacidos se han observado depresión del SNC, acidosis metabólica, respiración entrecortada y altos niveles de alcohol bencílico y sus metabolitos en sangre y orina (el llamado síndrome del «gasp»). Además, pueden presentarse síntomas como empeoramiento progresivo de la sintomatología neurológica, crisis convulsivas, hemorragia cerebral, anomalías hematológicas, necrosis cutánea, fallo hepático y renal, hipotonía, bradicardia y colapso vascular. La sintomatología del SNC (por ejemplo, convulsiones, hemorragia ventricular), así como la irritabilidad, hiperventilación, taquicardia y sudoración excesiva, se asocian con el efecto tóxico del propilenglicol. Aunque las dosis terapéuticas habituales del medicamento contienen estas sustancias en cantidades muy pequeñas, los niños que reciben dosis altas pueden ser más sensibles a estos componentes en determinadas circunstancias.

Sobredosis.

Al evaluar cada caso de intoxicación, debe tenerse en cuenta que el paciente puede haber ingerido varios medicamentos.

Síntomas de intoxicación

La sobredosis de benzodiazepinas generalmente se manifiesta como una depresión del SNC de intensidad variable, desde somnolencia hasta estados comatosos. Los síntomas de sobredosis leve pueden incluir, por ejemplo, somnolencia, confusión, letargo, ataxia, disartria, mialgias e hipotensión arterial. En casos de intoxicación grave, pueden presentarse depresión respiratoria central, depresión circulatoria y pérdida de conciencia (¡vigilancia intensiva!).

Cuando se combina con otros medicamentos que deprimen el SNC, aumenta el riesgo de intoxicación múltiple, y debe considerarse el peligro de consecuencias letales.

Tratamiento de la intoxicación

El tratamiento es principalmente sintomático. Es necesario un control estricto de las funciones vitales y del equilibrio hídrico del organismo. Debe asegurarse la permeabilidad de las vías respiratorias. Si es necesario, debe realizarse ventilación artificial. La hipotensión puede tratarse con fluidos de reemplazo plasmático y, si es necesario, con agentes cardiovasculares de acción periférica como la noradrenalina. Para revertir la depresión del SNC causada por benzodiazepinas, puede utilizarse el antagonista de benzodiazepinas, flumazenilo. La hemodiálisis no tiene gran importancia en las intoxicaciones, aunque puede ser adecuada en casos de intoxicación mixta.

Reacciones adversas.

Los medicamentos del grupo de los benzodiazepinas pueden causar depresión del SNC dependiente de la dosis.

Debe tenerse en cuenta la amnesia de duración limitada (amnesia anterógrada) o el deterioro de la memoria.

La interrupción repentina del tratamiento con este medicamento, tras su uso en dosis altas o tras la administración prolongada de dosis terapéuticas, puede provocar síntomas de abstinencia. Los síntomas de abstinencia pueden incluir desde un estado leve de disforia y trastornos del sueño hasta estados graves con convulsiones generalizadas, temblores, calambres abdominales y musculares, vómitos y sudoración excesiva. Para evitar los síntomas de abstinencia, se recomienda, siempre que sea posible, retirar el medicamento de forma gradual.

Como con otros medicamentos de este grupo farmacológico, con el uso prolongado aumenta el riesgo de desarrollar dependencia.

Existen datos sobre el desarrollo de tolerancia al efecto sedante de los medicamentos del grupo de las benzodiazepinas.

Síntomas locales: flebitis local, dolor inmediatamente después de la inyección y enrojecimiento alrededor del lugar de administración del medicamento.

Rara vez puede observarse hipersensibilidad al alcohol bencílico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 15 meses.

Condiciones de conservación.

Conservar y transportar en nevera a una temperatura de entre +2 °C y +8 °C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

1 ml en ampolla; 5 ampollas en blíster; 1 o 2 blísteres en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Empresa farmacéutica Járkovskaia «Zdorovia naroda».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61002, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Kuikovskaia, 41.