Липин-биолик
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛИПИН-БИОЛИК (LIPIN-BIOLIK)
Состав:
действующее вещество: 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 500 мг;
вспомогательное вещество: лактоза моногидрат.
Лекарственная форма. Лиофилизат для эмульсии.
Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или светло-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ.
Код АТХ А16А Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
ЛИПИН-БИОЛИК обладает антигипоксическим действием, способствует повышению скорости диффузии кислорода из лёгких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. ЛИПИН-БИОЛИК ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, оказывает мембранопротекторное действие, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, повышает неспецифический иммунитет.
При ингаляционном введении ЛИПИН-БИОЛИК способствует сохранению лёгочного сурфактанта, что улучшает лёгочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспорта кислорода через биологические мембраны. ЛИПИН-БИОЛИК не нарушает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксичен, не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения ЛИПИН-БИОЛИК в виде липосомальной композиции циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезёнке (до 20 %), достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180–300 минут. Препарат выводится с мочой и калом.
Клинические характеристики.
Показания.
Препарат применять в составе комплексной терапии.
Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т. ч. у новорождённых с нарушениями дыхания, связанными с перенесённой перинатальной гипоксией и асфиксией при родах.
Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.
Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулёзный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит.
Акушерство. Поздний гестоз, внутриутробная гипоксия плода.
Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Возможно назначение ЛИПИН-БИОЛИК в комплексной терапии со стероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.
Особенности применения.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции ЛИПИН-БИОЛИК применять не следует.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применяют в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не изучалась.
Способ применения и дозы.
Применять внутривенно, ингаляционно, перорально и ректально. Липосомальную композицию (эмульсию) ЛИПИН-БИОЛИК готовить непосредственно перед применением.
Приготовление липосомальной композиции (эмульсии).
Флакон (пробирку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, содержащемуся во флаконе (пробирке), добавить 50 мл заранее подогретого до 36 °С 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Затем флакон (пробирку) взбалтывать в течение 2–3 минут до образования однородной эмульсии белого цвета.
Для приготовления эмульсии ЛИПИН-БИОЛИК для внутреннего и ректального применения можно использовать дистиллированную или кипячёную воду.
Пульмонология.
Приготовление липосомальной композиции (эмульсии) для ингаляционного применения.
Флакон (пробирку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, содержащемуся во флаконе (пробирке), добавить 10 мл заранее подогретого до 36 °С 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Флакон (пробирку) взбалтывать в течение 2 минут до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг/мл.
Для ингаляционного применения ЛИПИН-БИОЛИК назначать по 10–15 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 5–10 дней. Возможно подключение ингалятора к дыхательному контуру аппарата искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ). Для проведения ингаляции необходимо использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимо использование пароаэрозольных ингаляторов! В тяжёлых случаях препарат вводить внутривенно из расчёта 10–15 мг/кг массы тела 1–3 раза в сутки. Новорождённым с синдромом дыхательных расстройств ЛИПИН-БИОЛИК применять в виде ингаляций в дозах 25–100 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Оптимальная продолжительность ингаляции — 3–4 минуты. Курс лечения — 4–5 дней. При необходимости курс лечения может быть продлён до 10–12 дней.
Рекомендуется использовать ингаляторы небулайзер. Перед применением извлечь ингалятор из упаковки и выдержать для нагревания до комнатной температуры. Собирать части ингалятора в соответствии со схемой.
| Необходимое количество эмульсии влить с помощью стерильного шприца или непосредственно из флакона (бутылки) в камеру небулайзера и закрыть крышкой, как указано на рис. 1. Камеру небулайзера с помощью кислородной трубки присоединить к аппарату ИВЛ или компрессору (рис. 2). Т-образный переходник присоединить к камере небулайзера (рис. 3). К Т-образному переходнику присоединить соответствующие насадки (носовые канюли, дыхательные маски для детей и взрослых, загубники, интубационные трубки). Рекомендуется использовать объем заполнения небулайзера 2–5 мл, поток «рабочего» газа 6–8 л/мин. Проводить ингаляцию до израсходования рассчитанной дозы. Кардиология. При лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии ЛИПИН-БИОЛИК назначают в дозе 35 мг/кг массы тела 4 раза в сутки. Препарат вводят внутривенно медленно. Курс лечения — 4–5 дней. При проведении тромболитической терапии для профилактики развития реперфузионных повреждений миокарда ЛИПИН-БИОЛИК назначают в дозе 30 мг/кг массы тела за 30 минут до применения тромболитика, а затем — по 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки. Курс лечения — 7–9 дней. Акушерство. При лечении поздних гестозов ЛИПИН-БИОЛИК назначают в дозе 5–10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. |
Препарат вводить внутривенно медленно. Курс лечения — 3–10 дней, в зависимости от клинических проявлений гестоза.
Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, хронического некалькулёзного холецистита и цирроза печени ЛИПИН-БИОЛИК назначают внутрь по 1 г 2 раза в сутки. Курс лечения — 18–21 день. В случае тяжелого течения заболевания ЛИПИН-БИОЛИК растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или инфузий и вводят внутривенно капельно по 1 г 2 раза в сутки в течение 10 дней. В процессе лечения возможна смена способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита ЛИПИН-БИОЛИК назначают по 1 г в виде микроклизм 2 раза в сутки в течение 10 дней, затем — по 0,5 г 2 раза в сутки ещё в течение 10 дней.
Нефрология. При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛИПИН-БИОЛИК назначают в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводят внутривенно капельно, медленно. Курс лечения — 3–4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии на стадии хронической почечной недостаточности ЛИПИН-БИОЛИК назначают в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базисной терапией. Препарат вводят внутривенно капельно, медленно. Курс лечения — 14 дней.
Дети.
Применяют детям с момента рождения.
Передозировка.
Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Препарат при терапевтических дозах хорошо переносится больными.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердца: сердцебиение.
Со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника, боль по ходу вены.
В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.
Срок годности. 1 год 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 °С до минус 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не применять в одном шприце или ингаляционном устройстве с другими парентеральными или ингаляционными растворами.
Упаковка.
По 500 мг во флаконе или бутылочке №1; или комплект: три флакона по 500 мг с одним ингалятором NEBULISER.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ООО «БИОЛИК ФАРМА».
Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Место нахождения юридического лица:
Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70.
Адрес места осуществления деятельности:
Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.