Лиотромб 1000-здоровья

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛИОТРОМБ 1000-ЗДОРОВЬЕ (LIOTROMB 1000-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: heparin;

1 г препарата содержит гепарина натрия 1000 МЕ;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер, трометамол, метилпарабен (Е 218), масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или с легким желтоватым оттенком почти прозрачный гель вязкой консистенции со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при варикозном расширении вен.

Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагулянтное действие.

Фармакокинетика.

Гепарин обнаруживается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом максимальная концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение происходит преимущественно почками. Нанесённый на кожу препарат не влияет на показатели свёртывания крови.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Постоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата; кровоточащие трофические язвы ног; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, а также с антикоагулянтами.

Особенности применения.

При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения лекарственного средства. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и области вокруг глаз, язвы и пузыри. При нарушениях свёртывания крови гель не рекомендуется наносить на обширные участки кожи. При лечении флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Наличие в составе метилпарабена (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Данные об использовании препарата в период беременности или грудного вскармливания отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым необходимо применять препарат 1–3 раза в сутки. На поражённый участок кожи наносить 3–10 см геля и осторожно втирать. Длительность лечения определяет врач индивидуально с учётом тяжести течения заболевания.

Дети. В связи с ограниченным опытом применения препарат не следует назначать детям.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не описаны. Вследствие незначительной системной абсорбции опасность передозировки при местном применении отсутствует. При случайном пероральном приёме геля (например, ребёнком) может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо промыть желудок, а при необходимости — назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.

При нанесении на кожу аллергические реакции на гепарин возникают очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение). В отдельных случаях (частота неизвестна — невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, особенно при длительном применении, такие как покраснение, зуд и отек кожи, ощущение жжения, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда — появление небольших пустул, волдырей или пузырей, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 г, 50 г или 100 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.