Liotromb 1000-Zdorovia

INSTRUKCJA stosowania leku Liotromb 1000-Zdorovia

Skład:

substancja czynna: heparin;

1 g preparatu zawiera 1000 j.m. heparyny sodowej;

substancje pomocnicze: etanol 96 %, karbomer, trometamol, metyloparaben (E 218), olejek miętowy, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwny lub prawie przezroczysty żel o lekko żółtawym odcieniu, o lekko lepkiej konsystencji, o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w żylakach.

Kod ATC C05BA03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek stosowany na skórę wykazuje działanie przeciwobrzękowe, antyegzudatywne, przeciwzapalne oraz przeciwkrzepliwe.

Farmakokinetyka.

Heparyna wykrywana jest w osoczu krwi przez 24 godziny po zastosowaniu leku, przy czym maksymalne stężenie heparyny osiągane jest po 8 godzinach. Wydalanie odbywa się głównie z moczem. Założony na skórę lek nie wpływa na parametry krzepnięcia krwi.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie chorób żył powierzchownych, takich jak żylaki oraz powikłania z nimi związane, flebotromboza, tromboflebita, periflebitis powierzchowna. Pooperacyjna tromboflebita żylakowa, powikłania po chirurgicznym usunięciu żył podskórnych kończyn dolnych. Urazy i siniaki, infiltrowania oraz obrzęki zlokalizowane, krwawienia podskórne. Urazy i rozciągnięcia struktur mięśniowo-cięgnistych oraz torebkowo-wiązkowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na heparynę lub którykolwiek inny składnik preparatu; krwawiące trądziki nóg; rany otwarte i/lub zakażone; diateza krwotoczna; purpura; trombocytopenia; hemofilia. Skłonność do krwawień.

Współdziałanie z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Stosowanie heparyny może prowadzić do wydłużenia czasu protrombinowego u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe. Nie należy stosować preparatu razem z lekami do zastosowań miejscowych, np. z lekami zawierającymi tetracyklinę, hydrokortyzon, kwas salicylowy, a także z lekami przeciwzakrzepowymi.

Szczególne środki ostrożności.

W przypadku występowania u chorego objawów hemoragicznych należy dokładnie rozważyć możliwość stosowania leku. Nie należy stosować leku w przypadku krwawień, nanosić na rany otwarte, zainfekowane obszary skóry przy obecności procesów ropnych, błony śluzowe, oczy oraz obszary wokół oczu, owrzodzenia i pęcherze. W przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi nie zaleca się nanoszenia żelu na duże obszary skóry. W przypadku leczenia flebitu nie należy wcierać tego leku w skórę.

Obecność metyloparynenu (E 218) może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym należy stosować lek 1–3 razy na dobę. Na dotknięty obszar skóry należy nałożyć 3–10 cm żelu i ostrożnie wmasować. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, uwzględniając ciężkość przebiegu choroby.

Dzieci. Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu lek nie powinien być przepisywany dzieciom.

Przedawkowanie.

Objawy przedawkowania leku dotąd nie zostały opisane. Ze względu na niewielką absorpcję systemową niebezpieczeństwo przedawkowania przy miejscowym stosowaniu leku nie występuje. W przypadku przypadkowego przyjęcia żelu drogą doustną (np. przez dziecko) może wystąpić nudności lub wymioty. W takim przypadku należy przepłukać żołądek, a w razie potrzeby zastosować terapię objawową. Działanie heparyny można zneutralizować za pomocą siarczanu protaminy.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania na skórę reakcje alergiczne na heparynę występują bardzo rzadko (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów otrzymujących leczenie). W pojedynczych przypadkach (częstość nieznana – niemożliwe oszacowanie na podstawie dostępnych danych) mogą występować reakcje nadwrażliwości, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, takie jak zaczerwienienie, świąd i obrzęk skóry, uczucie pieczenia, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, krwawienia, a czasem powstawanie małych pęcherzyków, pęcherzy lub pęcherzyków, które szybko znikają po przerwaniu stosowania leku. Stosowanie na dużych powierzchniach skóry może prowadzić do działań niepożądanych o charakterze systemowym.

Zgłaszanie podejrzanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego odgrywa ważną rolę. Pozwala to na kontynuowanie nadzoru nad stosunkiem korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy opieki zdrowotnej powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 g, 50 g lub 100 g w tubce w pudełku.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDOROVIA”.

Adres siedziby producenta i miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, budynek 22.