Liocrom 1000-Zdorovya

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE LIOTROMB 1000-ZDOROVYE (LIOTROMB 1000-ZDOROVYE)

Composizione:

principio attivo: heparin;

1 g di medicinale contiene sodio eparina 1000 UI;

eccipienti: etanolo 96%, carbomero, trometamolo, metilparaidrossibenzoato (E 218), olio di menta piperita, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Proprietà fisico-chimiche principali: gel incolore o leggermente giallastro, quasi trasparente, di consistenza vischiosa, con caratteristico odore.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle vene varicose.

Codice ATC C05BA03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale, applicato sulla pelle, esercita un'azione anti-edemigena, antiessudativa, antinfiammatoria e anticoagulante.

Farmacocinetica.

L'eparina è rilevabile nel plasma sanguigno per 24 ore dopo l'applicazione del farmaco, con una concentrazione massima raggiunta dopo 8 ore. L'eliminazione avviene principalmente attraverso i reni. Il prodotto applicato sulla cute non influenza i parametri della coagulazione del sangue.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle malattie delle vene superficiali, come varici e complicanze correlate, flebotrombosi, tromboflebite, periflebite superficiale. Flebite varicosa postoperatoria, complicanze dopo l'asportazione chirurgica delle vene safene degli arti inferiori. Traumatismi e contusioni, infiltrati e edemi localizzati, ematomi sottocutanei. Traumatismi e distorsioni delle strutture muscolo-tendinee e capsulo-legamentose.

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'eparina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale; ulcere trofiche sanguinanti degli arti inferiori; ferite aperte e/o infette; diatesi emorragica; porpora; trombocitopenia; emofilia. Predisposizione alle emorragie.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso dell'eparina può favorire il prolungamento del tempo di protrombina nei pazienti che assumono anticoagulanti orali. Non si deve applicare il medicinale insieme ad altri prodotti medicinali per uso locale, ad esempio quelli contenenti tetraciclina, idrocortisone, acido salicilico, nonché con anticoagulanti.

Caratteristiche d'impiego.

In caso di sintomi emorragici nel paziente, si deve valutare attentamente la possibilità di utilizzare il medicinale. Il prodotto non deve essere somministrato in caso di emorragie, non deve essere applicato su ferite aperte, aree cutanee infette con processi purulenti, membrane mucose, occhi e zone circostanti gli occhi, ulcere e vesciche. In caso di disturbi della coagulazione del sangue, non è consigliabile applicare il gel su ampie aree cutanee. Nel trattamento della flebite, questo medicinale non deve essere strofinato sulla pelle.

La presenza nel prodotto del metilparabene (E 218) può provocare reazioni allergiche (anche ritardate).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e posologia di somministrazione.

Negli adulti il medicinale deve essere applicato da 1 a 3 volte al giorno. Applicare da 3 a 10 cm di gel sulla zona cutanea interessata e massaggiare delicatamente. La durata della terapia viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alla gravità dell'andamento della malattia.

Bambini. A causa dell'esperienza limitata nell'uso, il medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Sovradosaggio.

Finora non sono stati descritti casi di sovradosaggio. A causa dell'assorbimento sistemico trascurabile, il rischio di sovradosaggio con l'uso topico del medicinale è inesistente. In seguito a un'applicazione accidentale per via orale del gel (ad esempio, da parte di un bambino), possono manifestarsi nausea o vomito. In tal caso è necessario praticare una lavanda gastrica e, se necessario, somministrare una terapia sintomatica. L'effetto dell'eparina può essere neutralizzato mediante solfato di protamina.

Effetti indesiderati.

Quando applicato sulla pelle, reazioni allergiche all'eparina si verificano molto raramente (in meno di 1 su 10.000 pazienti trattati). In singoli casi (frequenza sconosciuta — impossibile stimare sulla base dei dati disponibili) possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, specialmente con l'uso prolungato, come arrossamento, prurito e gonfiore della pelle, sensazione di bruciore, eruzioni cutanee, orticaria, angioedema, emorragie, talvolta comparsa di piccole pustole, vescicole o bolle che scompaiono rapidamente dopo l'interruzione del farmaco. Quando applicato su ampie aree della pelle, sono possibili effetti indesiderati sistemici.

Segnalazione di sospette reazioni avverse.

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale è importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari devono segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 25 g, 50 g o 100 g in tubo contenuto in una scatola.

Categoria di dispensazione. Senza ricetta.

Produttore.

SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 61013, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.