Левомицетин раствор спиртовой 0,25 %

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛЕВОМИЦЕТИН РАСТВОР СПИРТОВОЙ 0,25 %

Состав:

действующее вещество: хлорамфеникол;

1 мл раствора содержит хлорамфеникола 2,5 мг;

вспомогательное вещество: этанол 70 %.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При местном применении препарат оказывает антимикробное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действует на возбудителей, устойчивых к антибиотикам пенициллиновой группы, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость к самому хлорамфениколу развивается медленно. Препарат оказывает бактериостатическое действие; будучи жирорастворимым, хлорамфеникол проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в результате чего нарушается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что приводит к нарушению формирования пептидных связей и дальнейшему синтезу белка.

Фармакокинетика.

При наружном применении препарат плохо проникает через неповреждённую кожу и слизистые оболочки, поэтому резорбтивное действие слабое. Бактериостатическое действие при нанесении на поверхность зависит от размера поражённого участка, количества гноя, механических препятствий. В среднем противомикробный эффект сохраняется в течение 6–12 часов, после чего нанесение препарата следует повторить.

Клинические характеристики.

Показания. Применяют наружно при ожогах, порезах, трещинах кожи, отитах и воспалительных заболеваниях, осложнённых гнойной патологией.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая интермиттирующая порфирия, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения).

Особые меры безопасности.

Применение антимикробных средств для наружного использования может привести к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения.

Антимикробное действие препарата сохраняется при наличии гнойных или некротических масс.

При длительном (более 1 месяца) применении препарата необходимо контролировать состояние периферической крови. Не допускать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина), нежелательно.

Особенности применения.

При тяжелых инфекциях кожи или уха левомицетин наружно следует применять после консультации с врачом в составе комбинированной терапии вместе с антибактериальными средствами системного действия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о том, что препарат может негативно влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Только для наружного применения. Смазывают поражённые участки кожи (можно применять под окклюзионную повязку). Продолжительность применения зависит от характера патологического процесса, его выраженности и достигнутого эффекта. При гнойных отитах препарат закапывают во внешний слуховой проход (по 2–3 капли). Процедуру повторяют 1–2 раза в день, а при обильных выделениях, которые смывают нанесённый раствор, — до 3–4 раз в день.

Дети. Не применяют детям в возрасте до 1 года.

Передозировка.

При передозировке препарата возможно раздражение кожи и слизистых оболочек, местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отёчности тканей, усиление проявлений других побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, дерматиты, жжение, гиперемию, ангионевротический отек, крапивницу. При развитии таких реакций применение препарата необходимо прекратить.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 мл во флаконе.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, город Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.