ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛЕВОМИЦЕТИН (LAEVOMYCETIN)

Состав:

действующее вещество: хлорамфеникол;

1 мл препарата содержит 2,5 мг хлорамфеникола;

вспомогательные вещества: кислота борная, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли глазные 0,25 %.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в офтальмологии. Антибиотики. Хлорамфеникол. Код АТХ S01A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левомицетин — антибиотик широкого спектра действия: эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, псориаза, венерической лимфогранулемы; действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, простейших и клостридий. Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно.

В обычных дозах оказывает бактериостатическое действие. Механизм антимикробного действия левомицетина связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; терапевтические концентрации левомицетина при его местном применении в виде глазных капель создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает.

Клинические характеристики.

Показания. Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие при местном применении глазных капель с другими препаратами не установлено. При одновременном применении других местных офтальмологических препаратов соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения.

Не допускается бесконтрольное назначение левомицетина, особенно в педиатрической практике.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В течение 1 часа после применения препарата (пока не прояснится зрение) следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Закапывать в конъюнктивальный мешок пипеткой по 1 капле препарата 3 раза в сутки в оба глаза. Курс лечения обычно составляет 5–15 дней (зависит от характера и выраженности заболевания, достигнутого терапевтического эффекта).

Дети.

Детям в возрасте до 4 недель назначать только по жизненным показаниям.

Передозировка.

Увеличенные дозы левомицетина могут привести к временному снижению остроты зрения. При таком явлении следует промыть глаза проточной водой.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, ангионевротический отек, крапивницу.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Реакции в месте введения: местные реакции, включая отек век, зуд, раздражение глаз и слезотечение.

Срок годности. 2 года.

После вскрытия флакона — 15 суток.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе или во флаконе и пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, г. Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.