Levomicetina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LEVOMICETINA (LAEVOMYCETIN)

Composición:

Principio activo: cloranfenicol;

1 ml del medicamento contiene 2,5 mg de cloranfenicol;

Excipientes: ácido bórico, agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución oftálmica al 0,25 %.

Características físicas y químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en oftalmología. Antibióticos. Cloranfenicol. Código ATC S01A A01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro: es eficaz frente a muchas bacterias grampositivas y gramnegativas, rickettsias, espiroquetas, agentes causantes del tracoma, psitacosis y linfogranuloma venéreo; actúa sobre cepas bacterianas resistentes a la penicilina, estreptomicina y sulfamidas. Es débilmente activo frente a bacterias ácido-resistentes, la bacteria Pseudomonas aeruginosa, protozoos y Clostridium. La resistencia de los microorganismos a la cloranfenicol se desarrolla relativamente despacio.

En dosis habituales, actúa de forma bacteriostática. El mecanismo de acción antimicrobiana de la cloranfenicol está relacionado con la alteración de la síntesis de proteínas en los microorganismos.

Farmacocinética.

El medicamento penetra bien en los tejidos y líquidos del organismo; se alcanzan concentraciones terapéuticas de cloranfenicol en el humor vítreo, la córnea, la úvea y el humor acuoso del ojo tras la administración local en forma de gotas oftálmicas; sin embargo, el fármaco no penetra en el cristalino.

Características clínicas.

Indicaciones. Conjuntivitis, queratitis y blefaritis causadas por microorganismos sensibles al medicamento.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Enfermedades de la piel (psoriasis, eccema, infecciones fúngicas).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No se ha establecido interacción con otros medicamentos tras la aplicación local de colirios. En caso de administración concomitante de otros medicamentos oftálmicos de uso local, debe respetarse un intervalo de al menos 15 minutos entre sus aplicaciones. Las pomadas oculares deben aplicarse al final.

Características de uso.

No se debe administrar cloranfenicol sin control médico, especialmente en la práctica pediátrica.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante el tratamiento con este medicamento se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manipular maquinaria.

Durante la primera hora tras la administración del medicamento (hasta que se aclare la visión), se debe abstener de conducir vehículos o manipular maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Instilar en la bolsa conjuntival, con la pipeta, 1 gota del medicamento 3 veces al día en ambos ojos. La duración del tratamiento es generalmente de 5 a 15 días (depende del tipo y gravedad de la enfermedad, así como del efecto terapéutico alcanzado).

Niños.

En niños menores de 4 semanas de edad, administrar solo bajo estrictas indicaciones vitales.

Sobredosis.

Dosis elevadas de cloranfenicol pueden provocar una disminución temporal de la agudeza visual. En caso de presentarse este fenómeno, se deben lavar los ojos con agua corriente.

Efectos adversos.

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picor, hiperemia de la piel, edema angioneurótico, urticaria.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

Alteraciones en el lugar de aplicación: reacciones locales, incluyendo hinchazón de los párpados, picor, irritación ocular y lagrimeo.

Período de validez. 2 años.

Después de abrir el frasco: 15 días.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 10 ml en frasco o en frasco y estuche.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Solicitante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verkhovnoy Rady, 7, piso 3, local 18.