INSTRUKCJA dot. stosowania leku LEVOMYCETIN (LAEVOMYCETIN)

Skład:

substancja czynna: chloramfenikol;

1 ml preparatu zawiera 2,5 mg chloramfenikolu;

substancje pomocnicze: kwas borowy, woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Kropelki do oczu 0,25%.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty, bezbarwny płyn.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w okulistyce. Antibiotyki. Chloramfenikol. Kod ATC S01AA01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Chloramfenikol jest antybiotykiem o szerszym spektrum działania: skuteczny wobec wielu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, riketsji, spiralicy, czynników sprawczych trachomu, psytakozy, wenerycznej limfogranulomatozy; działa na szczepy bakterii oporne na penicylinę, streptomycynę, sulfonamidy. Słabo aktywny wobec bakterii kwasoopornych, pałeczki plamistej, pierwotniaków i Clostridium. Odporność drobnoustrojów na chloramfenikol rozwija się stosunkowo powoli.

W zwykłych dawkach działa bakteriostatycznie. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego chloramfenikolu wiąże się z zaburzeniem syntezy białek drobnoustrojów.

Farmakokinetyka.

Preparat dobrze przenika do tkanek i płynów organizmu; stężenia terapeutyczne chloramfenikolu po jego miejscowym stosowaniu w postaci kropli do oczu powstają w ciele szklistym, rogówce, tunicie naczyniowej, wilgoci komory przedniej oka; do soczewki preparat nie przenika.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania. Zapalenia spojówek, zapalenia rogówek, zapalenia powiek wywołane mikroorganizmami wrażliwymi na lek.

Przeciwwskazania. Indywidualna nadwrażliwość na składniki leku. Choroby skóry (łuszczycy, egzemy, grzybicze zmiany).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Interakcje przy miejscowym stosowaniu kropli do oczu z innymi lekami nie zostały ustalone. W przypadku jednoczesnego stosowania innych miejscowych leków okulistycznych należy zachować odstęp co najmniej 15 minut między ich stosowaniem. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy stosować chloramfenikolu bez nadzoru lekarza, szczególnie w praktyce pediatrycznej.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W ciągu 1 godziny po zastosowaniu leku (aż do ustąpienia zaburzeń widzenia) należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Kropelki należy kapać do worka spojówek za pomocą pipety po 1 kroplę leku 3 razy na dobę do obu oczu. Długość leczenia zwykle wynosi 5–15 dni (uzależniona od charakteru i nasilenia choroby oraz osiągniętego efektu terapeutycznego).

Dzieci.

Dzieciom w wieku do 4 tygodni lek należy przepisywać tylko w przypadku wskazań życiowych.

Przedawkowanie.

Zwiększone dawki chloramfenikolu mogą prowadzić do tymczasowego obniżenia ostrości wzroku. W takim przypadku należy przemyć oczy przepływającą wodą.

Reakcje niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Zaburzenia w miejscu podania: reakcje miejscowe, w tym obrzęk powiek, swędzenie, podrażnienie oczu i łzawienie.

Okres ważności. 2 lata.

Po otwarciu fiolki – 15 dni.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 ml w fiolce lub w fiolce i opakowaniu.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. S.A. «FITOFARM».

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachmut, ul. Sybiecowa 2.

Wnioskodawca. S.A. «FITOFARM».

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulwar Rady Najwyższej 7, piętro 3, pomieszczenie 18.