ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO LEVOMICETINA (LAEVOMYCETIN)

Composizione:

principio attivo: cloramfenicolo;

1 ml del prodotto contiene 2,5 mg di cloramfenicolo;

eccipienti: acido borico, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Collirio allo 0,25%.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido, incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati impiegati in oftalmologia. Antibiotici. Cloramfenicolo. Codice ATC S01A A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La Levomicetina è un antibiotico a spettro ampio: è efficace contro molte specie di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, rickettsie, spirochete, gli agenti eziologici della tracoma, psittacosi e granuloma linfogranulomatoso venereo; agisce anche su ceppi batterici resistenti a penicillina, streptomicina e sulfonamidi. È debolmente attivo contro i batteri acido-resistenti, Pseudomonas aeruginosa, protozoi e clostridi. La resistenza dei microrganismi alla levomicetina si sviluppa relativamente lentamente.

Alle dosi usuali esercita un'azione batteriostatica. Il meccanismo d'azione antimicrobica della levomicetina è legato all'inibizione della sintesi proteica nei microrganismi.

Farmacocinetica.

Il farmaco penetra bene nei tessuti e nei liquidi corporei; concentrazioni terapeutiche di levomicetina si raggiungono nell'umor vitreo, nella cornea, nell'iride e nell'umore acqueo oculare dopo somministrazione topica sotto forma di collirio; il farmaco non penetra nel cristallino.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Congiuntiviti, cheratiti, blefariti, causate da microrganismi sensibili al farmaco.

Controindicazioni. Ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco. Malattie della pelle (psoriasi, eczema, infezioni fungine).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Le interazioni con altri farmaci in caso di applicazione topica di colliri non sono state stabilite. In caso di utilizzo concomitante di altri farmaci oftalmici topici, rispettare un intervallo di almeno 15 minuti tra le applicazioni. Gli unguenti oculari devono essere applicati per ultimi.

Caratteristiche d'uso.

Non è consentita la somministrazione non controllata di levomicetina, specialmente nella pratica pediatrica.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Durante il trattamento con questo medicinale, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni durante la guida di autoveicoli o l'uso di macchinari.

Per un'ora dopo l'applicazione del medicinale (finché la vista non si sarà schiarita), si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Instillare nel sacco congiuntivale con l'aiuto della pipetta 1 goccia di medicinale 3 volte al giorno in entrambi gli occhi. La durata del trattamento è generalmente di 5–15 giorni (dipende dalla natura e dall'intensità della malattia, nonché dall'effetto terapeutico raggiunto).

Neonati e bambini.

Nei bambini di età inferiore a 4 settimane, il medicinale deve essere somministrato solo in caso di indicazioni vitali.

Sovradosaggio.

Dosaggi eccessivi di Levomicetina possono causare un abbassamento temporaneo dell'acuità visiva. In tal caso, sciacquare gli occhi con acqua corrente.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee, prurito, iperemia della pelle, angioedema, orticaria.

Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini.

Alterazioni nel sito di somministrazione: reazioni locali, comprese edema palpebrale, prurito, irritazione oculare e lacrimazione.

Durata della conservazione. 2 anni.

Dopo l'apertura del flacone – 15 giorni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 10 ml in flacone o in flacone e confezione.

Categoria di vendita. Su prescrizione medica.

Produttore. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 84500, regione di Donetsk, città di Bakhmut, via Sibirtseva, 2.

Titolare dell'autorizzazione. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione.

Ucraina, 02100, città di Kiev, via Verkhovnoi Rady, 7, piano 3, locale 18.