Левоком ретард

Украина
Торговое название Левоком ретард
Форма выпуска таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер UA/7844/01/01
Производитель ООО «Фарма Старт»
Левоком ретард таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению лекарственного средства ЛЕВОКОМ РЕТАРД (LEVOCOM RETARD)

Состав:

действующие вещества: леводопа, карбидопа;

1 таблетка пролонгированного действия содержит леводопы 200 мг, карбидопы 50 мг;

вспомогательные вещества: коповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; кальция гидрофосфат, дигидрат; маннит (Е 421); целлюлоза микрокристаллическая; диоксид кремния коллоидный безводный; натрия стеарилфумарат; магния стеарат; покрытие для нанесения оболочки Opadry II Orange (тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е 104), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171)).

Лекарственная форма.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-оранжевого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Противопаркинсонические средства. Дофаминергические средства. ДОФА и её производные.

Код АТХ N04В А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левоком Ретард представляет собой комбинацию ингибитора декарбоксилазы карбидопы и метаболического предшественника дофамина — леводопы в форме таблеток пролонгированного действия на полимерной основе.

Левоком Ретард особенно показан для уменьшения периода замедленности у пациентов, ранее получавших обычную комбинацию леводопы с ингибитором декарбоксилазы, у которых наблюдались проявления дискенезии и двигательных флуктуаций.

Леводопа проникает через гематоэнцефалический барьер и в мозге декарбоксилируется до дофамина, который эффективно воздействует на симптомы болезни Паркинсона. Карбидопа не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому ингибирует экстрацеребральную декарбоксиляцию леводопы. В результате большее количество леводопы проникает в головной мозг и превращается в дофамин. Это позволяет избежать приёма больших доз леводопы через короткие интервалы. При этом быстрее наступает улучшение клинического состояния, а также одновременно уменьшаются желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые побочные эффекты, связанные с повышением уровня экстрацеребрального дофамина.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика таблеток пролонгированного действия изучалась у пациентов с болезнью Паркинсона.

Абсорбция леводопы после применения леводопы/карбидопы 200 мг/50 мг с медленным высвобождением продолжается более 4–6 часов. Благодаря этому колебания концентраций леводопы в плазме отмечаются в более узких пределах, чем при применении таблеток леводопы/карбидопы с быстрым высвобождением.

Биодоступность леводопы из таблеток пролонгированного действия (содержащих в своем составе леводопу/карбидопу) составляет приблизительно 70 % по сравнению с таблетками лекарственной формы с быстрым высвобождением. По этой причине суточная доза леводопы в таблетках леводопы/карбидопы пролонгированного действия должна быть выше, чем в таблетках с быстрым высвобождением.

Среднее время достижения максимальных концентраций леводопы в плазме для таблеток пролонгированного действия 200 мг/50 мг составляет почти 2 часа.

Приём пищи не влияет на абсорбцию леводопы, но снижает биодоступность карбидопы на 50 %, а максимальную концентрацию в плазме — на 40 %. При этом снижение уровня карбидопы в плазме не имеет клинического значения.

В присутствии карбидопы леводопа метаболизируется до аминокислот и в меньшей степени — до производных катехоламинов.

Все метаболиты выводятся почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Назначают в качестве дополнительной терапии при болезни Паркинсона пациентам, у которых при лечении обычными препаратами леводопы/ингибиторами декарбоксилазы немедленного высвобождения возникли моторные флуктуации.

Лекарственное средство Левоком Ретард применяют в комбинации с другими средствами для лечения болезни Паркинсона в качестве альтернативы препаратам леводопы/ингибитора декарбоксилазы с немедленным высвобождением (стандарт).

Отсутствует достаточный клинический опыт применения лекарственного средства Левоком Ретард пациентам, ранее не получавшим леводопу или другие противопаркинсонические препараты, а также при длительном лечении.

Примечание.

Таблетки Левоком Ретард не предназначены для лечения экстрапирамидных и других двигательных расстройств, вызванных лекарственными средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Одновременное применение с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Лечение ингибиторами МАО следует прекратить не менее чем за две недели до назначения препарата. Лекарственное средство можно применять с селективными ингибиторами МАО-В (например, селегилином) в рекомендованных дозах.

Закрытоугольная глаукома.

Подозреваемые недиагностированные кожные заболевания (дерматозы) или меланома в анамнезе, поскольку леводопа может активировать злокачественную меланому.

Тяжелые психозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Левоком Ретард с нижеперечисленными лекарственными средствами.

Антигипертензивные средства.

Симптоматическая ортостатическая гипотензия наблюдалась у пациентов, получавших препараты леводопы/ингибиторов декарбоксилазы в сочетании с гипотензивными средствами (особенно препаратами, содержащими резерпин). В связи с этим в начале терапии препаратом Левоком Ретард может возникнуть необходимость коррекции дозировки антигипертензивного средства.

Антидепрессанты.

В редких отдельных случаях при одновременном применении трициклических антидепрессантов и комбинации карбидопы/леводопы сообщалось о возникновении нежелательных реакций, включая артериальную гипертензию и дискинезию (в отношении одновременного применения ингибиторов МАО см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное пероральное применение селегилина и карбидопы/леводопы может быть связано с развитием тяжелой ортостатической артериальной гипотензии, однако это не обусловлено исключительно применением карбидопы/леводопы.

Антихолинергические средства.

Антихолинергические средства могут ухудшать всасывание лекарственного средства, а следовательно, и эффективность препарата Левоком Ретард.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами при лечении болезни Паркинсона.

Антихолинергические средства, агонисты дофамина и амантадин можно применять одновременно с таблетками Левоком Ретард. Может потребоваться коррекция дозы таблеток Левоком Ретард, если эти лекарственные средства назначаются одновременно.

Исследований взаимодействия с другими противопаркинсоническими препаратами не проводилось. О взаимодействии с антихолинергическими средствами см. выше.

Другие лекарственные средства.

Нейролептические лекарственные средства, такие как фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон и изониазид, могут снижать терапевтический эффект леводопы.

Сообщалось о снижении действия леводопы при лечении болезни Паркинсона, если ее принимать одновременно с фенитоином, папаверином и опиоидами. В этих случаях требуется тщательное наблюдение врача из-за возможного отсутствия терапевтического эффекта.

Одновременное применение препарата Левоком Ретард с симпатомиметиками может усиливать их действие, поэтому дозу необходимо будет уменьшить.

Не рекомендуется применение леводопы/карбидопы с препаратами, которые приводят к снижению запасов дофамина (например, с резерпином, тетрабеназином) или другими лекарственными средствами, которые могут подавлять уровень моноаминов.

Поскольку леводопа конкурирует с отдельными аминокислотами, абсорбция леводопы может нарушаться у некоторых пациентов, находящихся на обогащенной белками диете.

Поскольку карбидопа препятствует устранению действия леводопы, вызванному применением пиридоксина (витамина В6), Левоком Ретард можно применять пациентам, которые дополнительно получают пиридоксин.

Не изучалось, как влияет одновременное применение антацидов и комбинированных препаратов леводопы/карбидопы пролонгированного действия на биодоступность леводопы.

Одновременный прием лекарственных средств, содержащих сульфат железа или глюконат железа, может привести к снижению биодоступности препарата Левоком Ретард.

Лабораторные исследования.

Могут возникать изменения различных лабораторно-диагностических показателей:

  • определение катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты, глюкозы, щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубина и азота мочевины крови;
  • наблюдались снижение гемоглобина и гематокрита, повышение уровня глюкозы и лейкоцитов в сыворотке крови, бактерий и крови в моче;
  • ложноположительная реакция на наличие кетоновых тел при использовании тест-полосок (эта реакция не изменяется при кипячении проб мочи);
  • ложноотрицательный результат может проявиться при применении глюкозооксидазного метода выявления глюкозурии;
  • ложноположительная проба Кумбса (гемолитическая анемия при этом диагностировалась крайне редко).

Примечание.

Перед анестезией галотаном, циклопропаном и другими веществами, которые повышают чувствительность сердца к действию симпатомиметических аминов, необходимо прекратить прием препарата как минимум за 8 часов, если одновременно не применяются опиоиды.

В случае если лечение было временно прекращено, его можно возобновить в обычной дозировке, как только пациент сможет принимать препарат.

Особенности применения.

Препарат Левоком Ретард не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой или дыхательной систем, бронхиальной астмой, почечными, печеночными или эндокринными нарушениями (например, гипертиреозом, феохромоцитомой), язвенной болезнью или судорогами в анамнезе, тахикардией, тяжелыми нарушениями системы кроветворения, эндогенными и экзогенными психозами, а также при наличии противопоказаний к симпатомиметикам.

Примечание.

Как и леводопу, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, а также при наличии наджелудочковой, узловой или желудочковой аритмии. При подборе начальной дозы у таких пациентов необходимо проводить мониторинг сердечной деятельности с особо тщательным наблюдением.

Выведение активных компонентов таблеток Левоком Ретард с мочой, слюной и потом может вызвать появление пятен на одежде, которые невозможно удалить после высыхания, поэтому пятна следует отстирывать в свежем виде.

Предупреждение.

После многолетнего лечения препаратами, содержащими леводопу, внезапное прекращение терапии или очень быстрое снижение дозы таблеток Левоком Ретард может привести к абстинентному синдрому (злокачественному нейролептическому синдрому, проявляющемуся мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими нарушениями и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови) или к акинетическому кризу. Оба состояния угрожают жизни. Поэтому перерывы в приеме леводопы, показанные по терапевтическим соображениям, могут проводиться только в клинике, в первую очередь, если пациент получает нейролептики.

Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) наблюдался у некоторых пациентов, получавших лечение карбидопой/леводопой. Это форма зависимости, приводящая к чрезмерному применению препарата у некоторых пациентов, получавших леводопу/карбидопу. Перед началом лечения пациенты и лица, ухаживающие за ними, должны быть предупреждены о потенциальном риске развития СДД (см. также раздел «Побочные реакции»).

Расстройства контроля импульсов.

За пациентами необходимо тщательное наблюдение на предмет развития импульсивных расстройств. Пациенты и лица, ухаживающие за ними, должны знать, что у некоторых пациентов при лечении агонистами дофамина и/или другими дофаминергическими препаратами по поводу болезни Паркинсона наблюдались симптомы импульсивных расстройств поведения, включая патологическое влечение к азартным играм, усиление либидо, гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, компульсивное переедание. При развитии таких симптомов необходимо пересмотреть лечение препаратом.

Контроль лечения.

При коррекции дозы необходимо периодически проводить анализ крови и контроль показателей функции печени и почек (не реже одного раза в год).

Если в анамнезе пациента имеется инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, нарушения коронарного кровообращения, следует регулярно контролировать показатели кровообращения и ЭКГ, особенно в начале лечения. За пациентами с судорогами или язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе также требуется особый врачебный надзор.

При хронической открытоугольной глаукоме применение препарата Левоком Ретард допускается при условии надлежащего контроля внутриглазного давления и тщательного мониторинга на предмет возможных изменений во время терапии препаратом.

За всеми пациентами следует тщательно наблюдать на предмет появления психических изменений и признаков депрессии с суицидальными мыслями или без них. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с наличием психоза в анамнезе или на момент лечения.

Злокачественная меланома.

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что у пациентов с болезнью Паркинсона риск развития меланомы выше, чем в общей популяции (приблизительно в 2–6 раз выше). Не установлено, связано ли такое повышение риска с болезнью Паркинсона или с другими факторами, такими как применение препаратов для лечения болезни Паркинсона.

В связи с вышеуказанными факторами пациенты и лица, ухаживающие за ними, должны знать о необходимости регулярно следить за развитием меланомы и периодически проходить осмотр кожи квалифицированным специалистом (например, дерматологом) во время лечения препаратом Левоком Ретард.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Недостаточно данных о применении комбинации леводопа/карбидопа во время беременности. В доклинических исследованиях препарат вызывал патологические изменения внутренних органов и скелета у кроликов. Левоком Ретард не следует назначать во время беременности.

Однако в каждом конкретном случае необходимо решать, может ли прекращение терапии таблетками Левоком Ретард у беременной женщины быть оправданным, поскольку тяжесть нелеченного заболевания может представлять серьезный риск для пациентки.

Кормление грудью.

Неизвестно, выделяется ли карбидопа в грудное молоко. В исследованиях с участием женщин с болезнью Паркинсона, кормивших грудью, наблюдалось выведение леводопы с грудным молоком.

Леводопа/карбидопа подавляют высвобождение пролактина и, следовательно, лактацию. Женщинам следует избегать кормления грудью во время лечения комбинацией леводопа/карбидопа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Поскольку таблетки Левоком Ретард могут вызывать утомление даже при применении по назначению, а в очень редких случаях — чрезмерную дневную сонливость и внезапные приступы сна (возможно, даже без предупредительных признаков), пациентам следует рекомендовать быть особенно осторожными при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациенты, у которых на фоне применения препарата Левоком Ретард возникала чрезмерная дневная сонливость и приступы сна, не должны управлять автомобилем или работать с механизмами, чтобы не подвергать себя или других риску серьезных травм. В таких случаях также следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения терапии данным лекарственным средством.

Способ применения и дозы.

Препарат Левоком Ретард содержит карбидопу и леводопу в соотношении 1:4.

Суточную дозу препарата необходимо подбирать для каждого пациента индивидуально путем осторожного постепенного титрования. Может потребоваться повышение суточной дозы леводопы на 30 %. В фазе титрования дозировки необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента на предмет усиления тошноты и патологических непроизвольных движений, включая дискенезию, хорею и дистонию. При более серьезных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если они возникают в начале лечения, иногда можно применять противорвотные средства, такие как домперидон (препараты, не содержащие метоклопрамид!).

Уровень дозировки и интервалы должен определять врач индивидуально после тщательного обследования.

Начальная доза.

Пациенты, получающие лечение другими стандартными комбинированными препаратами, содержащими леводопу и ингибиторы декарбоксилазы.

Суточная доза препарата Левоком Ретард должна содержать примерно на 10 % больше леводопы. В зависимости от ответа на лечение может потребоваться увеличение суточной дозы леводопы до 30 %.

Интервал между приемами препарата должен составлять от 4 до 12 часов.

Титрование.

После начала лечения дозу препарата можно увеличивать или уменьшать, а интервал между приемами таблеток препарата Левоком Ретард можно удлинять или сокращать в зависимости от ответа на терапию. Для большинства пациентов может быть приемлемым применение от 2 до 8 таблеток с пролонгированным высвобождением в сутки, которые принимают с интервалом от 4 до 12 часов в течение дня после разделения на отдельные дозы. При необходимости приема различных доз рекомендуется применять более низкую дозу препарата вечером.

Коррекцию дозировки препарата рекомендуется проводить с интервалом не менее 3 дней.

Поддерживающая терапия.

Левоком Ретард обычно принимают в течение длительного периода времени (заместительная терапия). Длительность применения не ограничена, если препарат хорошо переносится.

Комбинация с другими средствами для лечения болезни Паркинсона.

Опыт одновременного применения с антихолинергическими препаратами, агонистами дофамина и амантадином ограничен. При использовании такой комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы препарата Левоком Ретард или других веществ, применяемых одновременно.

Прекращение терапии препаратом.

При резком снижении дозы или прекращении лечения препаратом Левоком Ретард необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента, особенно если он получает антипсихотические лекарственные средства.

Способ и длительность применения.

Препарат Левоком Ретард в форме таблеток с пролонгированным высвобождением нельзя жевать или измельчать, таблетки следует принимать только целиком.

Длительность применения определяет врач. Клинический опыт длительной терапии ограничен. Лучше принимать за 30 минут до или через 90 минут после еды с небольшим количеством жидкости и печенья. Перед приемом препарата следует избегать блюд, обогащенных белком.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата Левоком Ретард у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Применение у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Передозировка.

Симптомы передозировки.

Симптомы передозировки соответствуют описанным в разделе «Побочные реакции».

Лечебные мероприятия при передозировке.

Лечебные мероприятия при острой передозировке препарата Левоком Ретард в основном такие же, как и при передозировке леводопы. Однако при наличии симптомов передозировки препарата Левоком Ретард применение пиридоксина является неэффективным.

В случае передозировки следует немедленно промыть желудок, провести клинический мониторинг и применить общие поддерживающие мероприятия, уделяя особое внимание сердечно-сосудистой функции. Предотвратить сердечные аритмии можно путем применения бета-адреноблокаторов. Специфического антидота нет. Опыт применения диализа отсутствует.

Побочные реакции.

Известно, что применение комбинации леводопы/карбидопы в форме с пролонгированным высвобождением у пациентов со среднетяжелыми или тяжелыми двигательными нарушениями не приводило к возникновению нежелательных реакций, связанных с лекарственной формой препарата.

Наиболее частая побочная реакция при применении препарата — дискинезия (ненормальные, непроизвольные движения).

Дискинезии наблюдались несколько чаще у пациентов, получавших препарат леводопа/карбидопа в форме с пролонгированным высвобождением, по сравнению с пациентами, получавшими препарат в форме без пролонгированного высвобождения, поскольку уменьшение «периода выключения» препаратом леводопа/карбидопа с пролонгированным высвобождением приводит к более длительному «периоду включения» (с более частым возникновением дискинезий).

Другие частые побочные эффекты (> 1 %): тошнота, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение, хорея, сухость во рту, кошмары, дистония, сонливость (включая очень редко чрезмерную дневную сонливость и приступы сна), бессонница, депрессия, астения, рвота, потеря аппетита.

Нижеуказанные побочные эффекты также отмечались в клинических исследованиях и в пострегистрационный период.

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, указаны ниже по классификации органов и систем с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — потеря массы тела.

Со стороны психики: нечасто — возбуждение, тревога, дезориентация; редко — психические расстройства, включая параноидальные мысли и психотические эпизоды, депрессия с возможными суицидальными мыслями; частота неизвестна — синдром дофаминовой дисрегуляции.

Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) — форма зависимости, которая может наблюдаться у некоторых пациентов, получающих лечение карбидопой/леводопой. Пациенты с признаками СДД могут демонстрировать компульсивное злоупотребление препаратом и применять дозы выше необходимых для адекватного контроля двигательных симптомов при болезни Паркинсона. В некоторых случаях это может приводить к тяжелым дискинезиям (см. раздел «Особенности применения»).

Нарушения контроля импульсов.

У пациентов, получающих агонисты дофамина или другие дофаминергические средства в сочетании с леводопой, включая комбинацию леводопа/карбидопа пролонгированного действия, может возникнуть патологическое влечение к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, переедание и компульсивное питание (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны нервной системы: часто — феномен «включения-выключения» (чередование подвижности и неподвижности), головная боль, парестезия (например, покалывание и онемение конечностей); нечасто — снижение умственной работоспособности, экстрапирамидные и другие двигательные расстройства, потеря сознания; редко — злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны органов зрения: редко — нечеткость зрения.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия (ортостатические эффекты при изменении положения); редко — приливы.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто — одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор, диарея, диспепсия; нечасто — боли в животе; редко — темная слюна.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — крапивница; редко — ангионевротический отек, зуд, выпадение волос, экзантема, окрашивание пота в темный цвет.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: часто — мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — окрашивание мочи в темный цвет.

Общие нарушения: часто — боль в груди; нечасто — нарушение походки; редко — угнетенное состояние.

Травмы, отравления и процедурные осложнения: нечасто — склонность к падениям.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось при применении леводопы/карбидопы:

Доброкачественные, злокачественные новообразования (включая кисты и полипы): злокачественная меланома (см. раздел «Противопоказания»).

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая и не гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Метаболические и пищевые расстройства: увеличение массы тела.

Со стороны психики: бруксизм, деменция, эйфория.

Со стороны нервной системы: активация латентного синдрома Горнера, атаксия, горький привкус во рту, судороги, обморок, усиление дрожания рук, онемение конечностей, возбуждение.

Со стороны органов зрения: блефароспазм, окулогирный криз, мидриаз, диплопия.

Со стороны сердца: нарушения сердечного ритма.

Со стороны сосудов: приливы, артериальная гипотензия, флебит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нарушения дыхания, охриплость голоса.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: жжение языка, развитие язв двенадцатиперстной кишки, дисфагия, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, икота, усиленное слюноотделение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пурпура Шенлейна–Геноха, повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: подергивания мышц, тризм.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм.

Общие расстройства: отеки, повышенная утомляемость, слабость.

Результаты исследований: см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Фарма Старт».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8.

При возникновении побочных эффектов и вопросах, касающихся безопасности применения лекарственного средства, просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО «АСИНО УКРАИНА» по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г. Киев, 03124, тел./факс: +38 044 281 2333.