Левамизол-здоровья

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛЕВАМИЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит левамизола гидрохлорида 150 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, кислота стеариновая.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Протигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные имидазотиазола. Код АТХ Р02С Е01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Левамизол обладает быстрым антигельминтным действием. В ганглиоподобных образованиях нематод левамизол вызывает деполяризующий нейромышечный паралич. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация левамизола в плазме крови отмечается в среднем через 1,5–2 часа после применения препарата. Левамизол метаболизируется в печени, основные его метаболиты – п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное. Период полувыведения составляет 3–6 часов. В неизменённом виде выводится из организма с мочой менее 5 %, с калом – менее 0,2 % введённой дозы.

Клинические характеристики.

Показания. Аскаридоз, некатороз, анкилостомидоз.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к левамизолу или к вспомогательным веществам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные симптомы.

С осторожностью применять левамизол с препаратами, влияющими на кроветворение.

При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами может увеличиваться протромбиновое время, поэтому необходимо корректировать дозу перорального антикоагулянта.

Препарат повышает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном применении с фенитоином необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

Левамизол нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподиума, хлороформ или эфир, поскольку токсичность левамизола может усиливаться.

Особенности применения.

Во время и после приема препарата в течение 24 часов запрещается употреблять алкогольные напитки.

Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск от его применения. Во время кормления грудью, с целью защиты новорождённого, необходимо решить, нужно ли матери продолжать прием препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Доказано, что левамизол не угнетает нервную систему. При приеме препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому при управлении автомобилем, работе в местах повышенной опасности и с другими механизмами следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы.

Для лечения гельминтозов взрослым назначают однократно в дозе 150 мг (1 таблетка).

Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.

Не требуется прием слабительных средств или специальная диета.

При необходимости лечение повторяют через 7–14 дней.

Дети. Препарат в данной дозировке не применять детям.

Передозировка. При приёме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, летаргия, спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Лечение: при случайной передозировке — если с момента приёма прошло немного времени — промывание желудка. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.

При наличии признаков антихолинэстеразного действия в качестве антидота можно ввести атропин.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения¹;

со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз², лейкопения²;

психические нарушения: бессонница¹;

со стороны центральной нервной системы: судороги¹, головокружение¹, энцефалопатия³, головная боль¹;

со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе¹, диарея¹, тошнота¹, рвота¹;

со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд и ангионевротический отек.

¹В отдельных случаях могут возникать головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспептические явления, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Эти эффекты выражены слабо, кратковременны и проходят самостоятельно.

²При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения и агранулоцитоз.

³Имеются сообщения о развитии реакций со стороны центральной нервной системы (энцефалопатии) через 2–5 недель после приема препарата. В большинстве случаев они были обратимы, а раннее лечение кортикостероидным средством улучшало состояние.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 150 мг № 1 в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченка, дом 22.