Levamizol-Zdorovia

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU LEVAMIZOL-ZDOROVIA

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera lewamizolu hydrochloroan 150 mg;

substancje pomocnicze: skrobię kukurydzianą, laktozę monohydrat, powidon, kwas stearynowy.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białe lub prawie białe, o kształcie płasko-cylindrycznym, z nacięciem i ryflowaniem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwpasożytnicze. Środki stosowane w niematozach. Pochodne imidazotiazolu. Kod ATC P02CE01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lewamizol wykazuje szybkie działanie przeciwpasożytnicze. W strukturach przypominających zwoje nerwowe u nicieni, lewamizol powoduje depolaryzujący paraliż nerwowo-mięśniowy. W ten sposób sparaliżowane nicienie są usuwane z organizmu normalną perystaltyką jelita w ciągu 24 godzin po podaniu leku.

Farmakokinetyka. Lek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie lewamizolu w osoczu krwi występuje średnio po 1,5–2 godzinach po podaniu leku. Lewamizol ulega metabolizmowi w wątrobie, główne metabolity to p-hydroksy-lewamizol i jego pochodna glukuronidowa. Okres półtrwania wynosi 3–6 godzin. W niezmienionej postaci z organizmu wydala się z moczem mniej niż 5 %, z kałem – mniej niż 0,2 % dawki podanej.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania. Ascarioza, nekatoroza, ankylostomidoza.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na lewamizol lub na substancje pomocnicze.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji. Przy jednoczesnym przyjmowaniu leku z napojami alkoholowymi obserwuje się objawy typu disulfiramowego.

Lewamizol należy stosować z ostrożnością z lekami wpływającymi na tworzenie krwi.

Przy jednoczesnym przyjmowaniu leku z antykoagulantami typu kumarynowego czas protrombinowy może ulec wydłużeniu, w związku z czym konieczna jest korekta dawki doustnego antykoagulanta.

Lek zwiększa stężenie fenytoiny we krwi, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu z fenytoiną należy kontrolować stężenie fenytoiny we krwi.

Nie można stosować lewamizolu jednocześnie z lekami lipofilowymi, takimi jak czterochlorki węgla, tetrachloroetylen, olej chenopodii, chloroform lub eter, ponieważ toksyczność lewamizolu może się nasilić.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

W trakcie i przez 24 godziny po przyjęciu leku nie wolno spożywać napojów alkoholowych.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek można przepisać w okresie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przeważa nad możliwym ryzykiem stosowania leku. W okresie karmienia piersią, w celu ochrony niemowlęcia, należy podjąć decyzję, czy konieczne jest przyjmowanie leku przez matkę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Nie udowodniono, że lewamizol wpływa depresyjnie na układ nerwowy. Podczas stosowania leku możliwe jest wystąpienie lekkiego i krótkotrwałego zawrotu głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu, pracy w miejscach o podwyższonym ryzyku oraz obsługi innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

W celu leczenia pasożytniczych infekcji grzybiczych dorosłym przepisuje się jednorazowo dawkę 150 mg (1 tabletka).

Preparat zaleca się przyjmować po posiłku, z niewielką ilością wody, wieczorem.

Nie ma potrzeby stosowania środków przeczyszczających ani specjalnej diety.

W razie potrzeby leczenie można powtórzyć po przerwie trwającej 7–14 dni.

Dzieci. Preparatu w tej dawce nie należy stosować u dzieci.

Przedawkowanie. Po przyjęciu dużej dawki lewamizolu (powyżej 600 mg) opisano następujące objawy zatrucia: nudności, wymioty, letargia, skurcze, biegunka, ból głowy, zawroty głowy oraz dezorientacja.

Leczenie: w przypadku przypadkowego przedawkowania – jeśli od przyjęcia minęło niewiele czasu – przepłukać żołądek. Wymagane jest monitorowanie parametrów życiowych oraz leczenie objawowe.

W przypadku wystąpienia objawów działania antycholinesterazowego można podać atropinę jako antydota.

Działania niepożądane.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: uczucie przyspieszonego rytmu serca1;

ze strony układu krwiotwórczego i chłonnego: agranulocytoza2, leukopenia2;

urodzenia psychiczne: bezsenność1;

ze strony ośrodkowego układu nerwowego: drgawki1, zawroty głowy1, encefalopatia3, ból głowy1;

ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha1, biegunka1, nudności1, wymioty1;

ze strony układu odpornościowego: możliwe reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, świąd oraz obrzęk naczynioruchowy.

1W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić ból głowy, bezsenność, zawroty głowy, uczucie przyspieszonego rytmu serca, drgawki, objawy dyspeptyczne, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka. Efekty te są słabo wyrażone, krótkotrwałe i ustępują samoistnie.

2Przy stosowaniu wysokich dawek lub długotrwałej terapii może występować leukopenia i agranulocytoza.

3Istnieją doniesienia o rozwoju działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (encefalopatia) w ciągu 2–5 tygodni po przyjęciu leku. W większości przypadków były one odwracalne, a wczesne leczenie steroidami poprawiało stan pacjenta.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki 150 mg № 1 w blisterze w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDOROVIA”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.