Лактоксил®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЛАКТОКСИЛ® (LACTОXYLUM)

Состав:

действующие вещества: ксилит, натрия лактат, натрия хлорид, кальция хлорид, калия хлорид, магния хлорид;

100 мл раствора содержат ксилита 7,5 г; натрия лактата 1,05 г; натрия хлорида 0,288 г; кальция хлорида 0,01 г; калия хлорида 0,03 г; магния хлорида 0,01 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 790 мОсм/л; рН – 6,0–7,6.

Ионный состав препарата: Na+ – 143,0 ммоль/л, K+ – 4,0 ммоль/л, Ca++ – 0,9 ммоль/л, Mg++ – 1,1 ммоль/л, Cl- – 57,2 ммоль/л, СН3СН(ОН)СОО- – 93,7 ммоль/л. Энергетическая ценность – 300 ккал/л.

Фармакотерапевтическая группа. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лактоксил® оказывает реологическое, противошоковое, дезинтоксикационное, щелочное действие, стимулирует перистальтику кишечника. Основными действующими веществами в препарате являются ксилит и натрия лактат. Ксилит — это пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80 % которого усваивается в печени и накапливается в виде гликогена, остальная часть ксилита усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выводится с мочой. Изотонический раствор ксилита оказывает дезагрегантное действие и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей. Продукт углеводного обмена, ксилит, является пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбитола, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасен для введения больным, которые не переносят фруктозу или имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Считается, что ксилит оказывает более выраженное антикетогенное, азотсберегающее действие, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в преморбидный, так и в послеоперационный период. Учитывая, что ксилит является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и липотропно, он рекомендуется для применения в качестве средства парентерального питания больных, особенно тех, которые перенесли операции на желудочно-кишечном тракте. Максимальная скорость утилизации ксилита составляет 0,25 г/кг массы тела/ч.

Натрия лактат относится к щелочным средствам замедленного действия. При введении в сосудистое русло из натрия лактата выделяется натрий, СО₂ и Н₂О, которые образуют бикарбонат, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. В отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленнее, по мере его включения в обмен веществ, и не вызывает резких колебаний рН. Многими исследованиями установлено, что натрия лактат положительно влияет на сердечную деятельность, а также на регенерацию и дыхательную функцию крови, оказывает дезинтоксикационное действие, способствует повышению диуреза, улучшает функцию печени и почек. Действие натрия лактата проявляется через 20–30 минут после введения.

Натрия хлорид оказывает регидратирующее действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Фармакокинетика.

Следует учитывать, что благодаря своему составу Лактоксил® относится к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.

Ксилит быстро включается в общий метаболизм, 80–90 % его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5 % откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6–12 % выводится с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата выделяется натрий, СО₂ и Н₂О, которые образуют натрия бикарбонат, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а вторая половина (изомер D) не метаболизируется и выводится с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови.

Клинические характеристики.

Показания.

Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, при обострении хронического гепатита; сепсисе; для предоперационной подготовки и в послеоперационный период; для улучшения артериального и венозного кровообращения; для коррекции кислотно-щелочного состояния; для частичного покрытия потребности в углеводах при нарушениях утилизации глюкозы; как средство для покрытия потребности организма в калориях при частичном и полноценном парентеральном питании.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лактоксил® не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано введение больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III ст., терминальная почечная недостаточность), обезвоживании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Особенности применения.

Препарат следует применять под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить пациентам с калькулезным холециститом. Пациентам с сахарным диабетом введение препарата следует проводить под контролем уровня сахара в крови.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Данных о противопоказаниях в период беременности и грудного вскармливания нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат следует применять в условиях стационара, данных о таком влиянии нет.

Способ применения и дозы.

Лактоксил® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель в минуту. После введения 15 капель введение препарата следует приостановить, а через 3 минуты, при отсутствии реакции, Лактоксил® вводить струйно.

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводят по 600–1000 мл (10–15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно по 600–1000 мл (10–15 мл/кг массы тела больного), сначала струйно, затем капельно.

При хронических гепатитах взрослым вводят по 400 мл (6–7 мл/кг массы тела) капельно.

При острой кровопотере взрослым вводят по 1200–1600 мл (до 20 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Лактоксил® рекомендуется проводить как можно быстрее в специализированной машине скорой помощи.

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств — в дозе 400 мл (6–7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3–5 дней.

При тромбооблитерирующих заболеваниях сосудов — из расчета 8–10 мл/кг массы тела капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.

Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом, — по 600–1000 мл (10–15 мл на 1 килограмм массы тела больного), однократно или дважды в сутки.

Дети.

Данных об опыте применения у детей недостаточно.

Передозировка.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата; иногда — коллапс, обезвоживание (за счёт усиления диуреза). При превышении скорости введения возможны развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Со стороны нервной системы: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Со стороны кожи: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость. Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Упаковка. По 200 мл или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Юрия-Фарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.