Лаферон-фармбиотек® назальный

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ (Laferon-PharmBiotek® NASAL)

Состав:

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий;

1 флакон содержит 1 млн МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный.

Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления назальных капель.

Основные физико-химические свойства: гигроскопический лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммунностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий — высокочистый водорастворимый белок с молекулярной массой 19 300 дальтон.

Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ оказывает противовирусное действие. Под влиянием интерферона прекращается размножение вирусов (гриппа, парагриппа, аденовирусов, риновирусов, реовирусов и др.) в инфицированных клетках, а также вырабатываются факторы защиты, предотвращающие заражение других клеток. Дополнительное иммуномодулирующее действие препарата заключается в активации фагоцитоза, стимуляции образования антител и лимфокинов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют:

• для лечения и профилактики острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей (в том числе новорождённых);
• с целью профилактики при угрозе заболевания (в эпидемический период, при контакте с больным острым респираторным вирусным заболеванием);
• в составе комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, различных форм офтальмогерпеса (кератоконъюнктивиты, кератоувеиты).

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость интерферона альфа-2b и других компонентов, входящих в состав препарата; тяжёлые формы аллергических заболеваний в анамнезе; период беременности или грудного вскармливания; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжёлых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе; угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь со своим врачом относительно возможности применения препарата.

Не рекомендуется применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения.

С целью сохранения биологической активности препарата для растворения порошка следует использовать только охлаждённую до комнатной температуры (15–25 °С) жидкость.

Для интраназального введения в качестве растворителя используют кипячёную воду, охлаждённую до комнатной температуры.

Для закапывания препарата в конъюнктивальный мешок поражённого глаза в качестве растворителя используют физиологический раствор натрия хлорида (0,9 %).

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности упаковки и её маркировки, а также после истечения срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Недостаточно данных о применении препарата в период беременности или грудного вскармливания. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Для лечебного применения препарат следует использовать как можно раньше — при первых признаках заболевания. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Флакон с сухим порошком препарата открыть и заполнить охлаждённой до комнатной температуры (15–25 °С) кипячёной водой (для интраназального применения) или физиологическим раствором натрия хлорида (0,9 %) (для приготовления глазных капель).

Для приготовления назальных и глазных капель необходимо добавить в флакон 5 мл соответствующего растворителя. Флакон плотно закрыть крышкой-капельницей, прилагаемой к препарату, и осторожно взбалтывать до полного растворения порошка. Капли готовы к использованию. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. В 1 мл приготовленного раствора содержится около 200 тыс. МЕ интерферона.

Для лечения гриппа и других респираторных вирусных инфекций капли Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ закапывают в каждый носовой ход в следующих дозах:

— новорождённым, включая недоношенных, — по 1 капле 4–5 раз в день;

— детям в возрасте от 1 до 7 лет — по 2–3 капли 4–5 раз в день;

— детям старше 7 лет — по 2–3 капли 5–6 раз в день;

— взрослым — по 4–5 капель 6–8 раз в день.

Обычно курс противовирусного лечения препаратом Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ составляет 3–5 дней.

Для профилактики при контакте с больным и при переохлаждении Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют в соответствии с возрастными дозировками 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения. При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1–2 суток.

В комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, различных форм офтальмогерпеса (кератоконъюнктивиты, кератоувеиты) раствор Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ — 1 млн МЕ в 5 мл физиологического раствора — закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 2–3 капли каждые 2 часа в течение 7–10 дней; после исчезновения симптомов заболевания препарат можно применять каждые 4 часа.

Дети.

Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют в педиатрической практике, в том числе новорождённым и недоношенным детям. Детям капли применяют под наблюдением взрослых.

Передозировка.

Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.

Побочные реакции.

При базовых курсах лечения препаратом Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдались. Интраназальный способ введения и применение путем закапывания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза препарата Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ в связи с незначительным системным всасыванием не сопровождаются выраженными побочными проявлениями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона.

Общие расстройства: дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); тошнота, рвота, головокружение, приливы; возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Нарушения со стороны метаболизма и питания: нарушение электролитного баланса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в отдельных случаях), включая герпетическую, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита.

Влияние на результаты лабораторных исследований: повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

После открытия флакона и приготовления раствора препарат хранить в течение 5 дней в холодильнике или 2 дней при комнатной температуре (15–25 °С). Приготовленный раствор защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Упаковка.

1 флакон с лиофилизатом в комплекте с крышкой-капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «Научно-производственная компания «Интерфармбиотек».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03143, г. Киев, ул. Заболотного, 150.