Лаферобион
Украина
Содержание
И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства ЛАФЕРОБИОН
Состав:
действующее вещество: interferon alfa-2b;
1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого 100 000 МЕ;
вспомогательные вещества: трометамол, гидрохлорид трометамола, гипромеллоза, динатрия эдетат, гидрохлорид лизина, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли назальные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Иммунностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
ЛАФЕРОБИОН — противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный — подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счёт ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный — подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция — усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента — протеинкиназы, который препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона также относятся: стимулирование продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):
- у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;
- при контакте с больными ОРВИ;
- при переохлаждении;
- при сезонном повышении заболеваемости.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства; тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Подавление миелоидного ростка кроветворения. Беременность и период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь со своим врачом относительно возможности применения препарата.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Особенности применения.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях — бронхоспазм.
Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после истечения срока годности.
Во избежание распространения инфекции рекомендуется индивидуальное использование флакона.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Применение в период беременности или грудного вскармливания. Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят в каждый носовой ход.
Перед применением препарата необходимо принять положение лёжа на спине или сидя, слегка откинув голову назад и повернув её в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель. Не касаясь пипеткой флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи массировать крылья носа пальцами в течение нескольких минут.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза — 24 000 МЕ, суточная доза — 120 000 – 144 000 МЕ).
Дети. Новорождённым и детям в возрасте до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки (разовая доза — 8 000 МЕ, суточная доза — 40 000 МЕ).
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза — 16 000 МЕ, суточная доза — 48 000 – 64 000 МЕ).
Детям в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза — 16 000 МЕ, суточная доза — 64 000 – 80 000 МЕ).
Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза — 24 000 МЕ, суточная доза — 120 000 – 144 000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых
При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 капли 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.
При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1–2 суток.
Схема использования назальных капель во флаконе, укупоренном микродозатором-пипеткой:
- Снять защитный колпачок с флакона.
- Перед первым применением капель перевернуть флакон насадкой вниз и сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
- Поместить конец насадки поочерёдно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.
- После применения закрыть флакон колпачком.
Дети. Лекарственное средство применяют детям с рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.
Передозировка. Данных о передозировке лекарственного средства нет.
Побочные реакции.
Общие расстройства: часто – дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); редко – тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушения электролитного баланса. Возможны реакции гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в отдельных случаях), включая герпетическую, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.
Со стороны печеночной и билиарной системы: нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности. 2 года. Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 до 8 °C – 10 суток.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 мл в флаконе, укупоренном микродозатором-капельницей; по 1 флакону в картонной пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО «ФЗ «СТАДА», Украина.
Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.