Lafeobiön
Ukraina
Spis treści
I N S T R U K C J A dla zastosowania leku Lafeobiön
Skład:
substancja czynna: interferon alfa-2b;
1 ml leku zawiera 100 000 MI rekombinowanego ludzkiego interferonu alfa-2b;
substancje pomocnicze: trometamol, chlorowodór trometamolu, hydroksypropylometyloceluloza, dinatrium edetat, chlorek lizyny, chlorek potasu, metylowy ester kwasu parahydroksybenzoesowego (E 218), woda do wstrzykiwań.
Postać farmaceutyczna. Kropelki do nosa.
Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta, bezbarwna ciecz.
Grupa farmakoterapeutyczna. Immunostymulatory. Interferony. Interferon alfa-2b. Kod ATC L03A B05.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Lafeobiön – środek przeciwwirusowy, przeciwbakteryjny, przeciwzapalny, immunomodulujący i antyproliferacyjny. Działanie biologiczne interferonu charakteryzuje się następującymi efektami: przeciwwirusowym – hamowanie replikacji wirusów (wirusów adenowirusowych, grypy i in.) poprzez działanie inhibitorowe na procesy transkrypcji i translacji; antyproliferacyjnym – hamowanie rozmnażania komórek (większości wirusów zawierających DNA i RNA); immunomodulacją – wzmocnienie aktywności fagocytarnej makrofagów oraz specyficznej cytotoksyczności limfocytów wobec komórek docelowych. Interferon inicjuje syntezę specyficznego enzymu – białkowej kinazy, która przeszkadza w translacji dzięki fosforylacji jednego z czynników inicjujących ten proces; aktywuje specyficzną rybonukleazę, która uszkadza matrycowy RNA wirusa. Do efektów interferonu należą również: stymulacja produkcji innych cytokin, indukcja enzymów specyficznych.
Farmakokinetyka.
Nie badano.
Dane kliniczne.
Wskazania.
Profilaktyka i leczenie ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych (OIW):
- u pacjentów często i długo chorujących na choroby górnych dróg oddechowych;
- w przypadku kontaktu z osobami chorymi na OIW;
- przy przeziębieniu;
- w okresie sezonowego wzrostu zachorowań.
Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na interferon alfa-2b i inne składniki leku, ciężkie formy chorób alergicznych w wywiadzie; dysfunkcja tarczycy; obecność ciężkich zaburzeń wewnętrznych u pacjentów z sarkomą Kaposhi; ciężkie choroby sercowo-naczyniowe; łuszczycę; wyraźne zaburzenia funkcji wątroby i/lub nerek; epilepsję i inne choroby układu nerwowego środkowego (w tym funkcjonalne); przewlekłe zapalenie wątroby na tle postępującego lub dekompenzowanego marskości wątroby; przewlekłe zapalenie wątroby u pacjentów, którzy otrzymywali lub niedawno otrzymali terapię immunosupresyjną (z wyjątkiem krótkotrwałego cyklu terapii kortykosteroidami); autoimmunologiczne zapalenie wątroby lub inne choroby autoimmunologiczne w wywiadzie. Zespół mielosupresji. Ciąża i okres laktacji.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Jeśli przyjmujesz inne leki, koniecznie powiadom o tym lekarza, a jeśli leczysz się samodzielnie — skonsultuj się z lekarzem w kwestii możliwości stosowania preparatu.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania naziwnych leków naciskowych na naczynia, ponieważ sprzyjają one suchości błony śluzowej nosa.
Szczególne wskazania.
Preparat zawiera metyloparaben, który może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje opóźnione, w wyjątkowych przypadkach — skurcz oskrzeli.
Nie należy stosować preparatu w przypadku naruszenia integralności i oznakowania opakowania, zmiany właściwości fizycznych (koloru lub przejrzystości płynu) oraz po upływie okresu ważności.
W celu uniknięcia rozprzestrzeniania się infekcji zaleca się indywidualne użytkowanie fiolki.
Należy unikać dostania się preparatu na błonę śluzową oczu.
Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Stosowanie jest przeciwwskazane.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów. Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Lek wprowadza się do każdego przejścia nosowego.
Przed zastosowaniem leku należy przyjąć pozycję leżącą na plecach lub pozycję siedzącą, lekko odchylając głowę do tyłu i obrócić ją w stronę przejścia nosowego, do którego będzie wprowadzany lek. Nie dotykając kroplówką ścian wewnętrznych nosa, zakapać lek. Natychmiast po zakapaniu zaleca się zewnętrzne masowanie skrzydeł nosa palcami przez kilka minut w celu równomiernego rozprowadzenia leku po błonie śluzowej nosa.
Przy pierwszych objawach choroby wirusowej układu oddechowego (przez 5 dni)
Dorośli — po 3 krople do każdego przejścia nosowego 5–6 razy na dobę (dawka pojedyncza — 24 000 JМ, dawka dzienna — 120 000 – 144 000 JМ).
Dzieci. Noworodkom i dzieciom do 1 roku życia — po 1 kropli do każdego przejścia nosowego 5 razy na dobę (dawka pojedyncza — 8 000 JМ, dawka dzienna — 40 000 JМ).
Dzieciom w wieku od 1 do 3 lat — po 2 krople do każdego przejścia nosowego 3–4 razy na dobę (dawka pojedyncza — 16 000 JМ, dawka dzienna — 48 000 – 64 000 JМ).
Dzieciom w wieku od 3 do 14 lat — po 2 krople do każdego przejścia nosowego 4–5 razy na dobę (dawka pojedyncza — 16 000 JМ, dawka dzienna — 64 000 – 80 000 JМ).
Dzieciom w wieku od 14 do 18 lat — po 3 krople do każdego przejścia nosowego 5–6 razy na dobę (dawka pojedyncza — 24 000 JМ, dawka dzienna — 120 000 – 144 000 JМ).
Profilaktyka infekcji wirusowych układu oddechowego u dorosłych
Przy kontakcie z chorym i przy przeziębieniu – po 3 krople 2 razy na dobę przez 5–7 dni. W razie potrzeby kursy profilaktyczne powtarza się. Przy jednorazowym kontakcie wystarczy jednorazowe zastosowanie.
W okresie sezonowego wzrostu zachorowań – jednorazowo rano, z odstępem 1–2 dni.
Schemat stosowania kropli do nosa w fiolce zamkniętej mikrodawkownikiem-kroplówką:
- Zdjąć ochronny kapturzek z fiolki.
- Przed pierwszym użyciem kropli odwrócić fiolkę końcówką do dołu i kilkakrotnie wcisnąć pompę-dozytor.
- Umieścić końcówkę końcówki naprzemiennie w każdym przejściu nosowym i wcisnąć pompę-dozytor odpowiednią liczbę razy zgodnie z zalecaną dawką.
- Po zastosowaniu zamknąć fiolkę kapturkiem.
Dzieci. Lek stosuje się dzieciom od urodzenia przy pierwszych objawach choroby wirusowej układu oddechowego.
Przedawkowanie. Brak danych dotyczących przedawkowania leku.
Działania niepożądane.
Zaburzenia ogólne: często – zależny od dawki zespół grypopodobny (dreszcze, podwyższenie temperatury ciała, ból głowy i mięśni, ból stawów, uczucie zmęczenia, osłabienie, potliwość); rzadko – nudności, wymioty, zawroty głowy, napływy gorąca. Zakłócenia równowagi elektrolitowej. Możliwe wystąpienie reakcji nadwrażliwości na lek, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy Quinckego.
Zaburzenia ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna (w pojedynczych przypadkach), w tym o charakterze herpesowym, swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk skóry, pokrzywka, suchość skóry, wypadanie włosów.
Zaburzenia ze strony układu endokrynnego: zaburzenia funkcji tarczycy.
Zaburzenia ze strony narządów wzroku: zaburzenia widzenia, zaczerwienienie spojówek.
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: utrata apetytu, podwyższenie poziomu alaninotransaminazy, asparginianotransaminazy, fosfatazy alkalicznej.
Zaburzenia ze strony układu wątrobowo-żółciowego: zaburzenia funkcji wątroby.
Zaburzenia ze strony układu moczowego: zaburzenia funkcji nerek.
Zaburzenia ze strony układu krwi i chłonnego: leukopenia, trombocytopenia, anemia, krwawienia z nosa.
Zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze i niedociśnienie tętnicze, tachykardia.
Zaburzenia ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia snu, ataksja, parestezje, dezorientacja, stan lękowy i depresyjny, podwyższona pobudliwość, senność.
Zaburzenia ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i jamy międzybłoniowej: kaszel, duszność.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Okres ważności. 2 lata. Okres ważności po otwarciu fiolki, przy warunkach przechowywania w temperaturze od 2 do 8 °C – 10 dni.
Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed działaniem światła, w temperaturze od 2 do 8 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie. Po 5 ml w fiolce, zamkniętej kroplówką-z dozownikiem mikroporcjowym; 1 fiolka w pudełku z tektury.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent. Sp. z o.o. „FZ „STADA”, Ukraina.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
Ukraina, 09100, obwód kijowski, miasto Biała Cerkiew, ul. Kijewska 37.