L-лизина эсцинат®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства L-ЛИЗИНУ ЭСЦИНАТ® (L-LYSINE AESCINAT)

Состав:

действующее вещество: соль эсцина диаминогексановой кислоты 2,6;

1 мл раствора содержит соль эсцина диаминогексановой кислоты 2,6, пересчитанную на 100 % вещество — 1,0 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Вазопротекторы. Средства, стабилизирующие капилляры. Другие средства, стабилизирующие капилляры. Код АТХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин снижает активность лизосомальных гидролаз, что предотвращает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и окружающей их соединительной ткани, тем самым нормализуя повышенную сосудисто-тканевую проницаем游戏副本

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и послеоперационного генеза, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.

Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза.

Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии.

Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными нарушениями их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты и/или другим компонентам препарата;

активное продолжающееся кровотечение, сопровождающееся нестабильной гемодинамикой;

тяжелые нарушения функции почек;

тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств по соответствующим показаниям (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами, поскольку это может усиливать их нефротоксичность. При длительной терапии антикоагулянтами, проводившейся до назначения L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов требуется коррекция дозы последних (снижение дозы) и контроль протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Особенности применения.

У отдельных больных с гепатохолециститом при применении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не представляет опасности для пациентов и не требует отмены препарата.

Данный лекарственный препарат содержит от 0,9 до 1,1 г этанола (спирта) в 1 ампуле. Может быть вредным для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у детей, пациентов с заболеваниями печени и больных с эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития ожидаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно или внутривенно капельно.

Недопустимо внутривенно-артериальное введение препарата!

Препарат рекомендуется вводить путем медленных внутривенных инфузий после разведения рекомендованной разовой дозы до объема 15–50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.

Оптимальная рекомендованная продолжительность курса лечения составляет 5–10 дней ежедневного введения препарата.

Максимальная суточная доза препарата L-лизина эсцинат® для взрослых – 25 мл (5 ампул).

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых

Рекомендуемая суточная доза препарата L-лизина эсцинат® составляет 5–10 мл (1–2 ампулы).

При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, которую делят на 2 введения; курс лечения составляет до 8 суток.

При ликворно-венозных нарушениях при ХПМК и вегето-сосудистой дистонии – по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 дней.

Для детей разовая доза составляет:

1–5 лет – 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела;

5–10 лет – 0,18 мг/кг; от 10 лет – 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Передозировка.

Симптомы: ощущение жара, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцинату у отдельных больных возможны:

аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в отдельных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в отдельных случаях — шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;

со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в отдельных случаях — рвота, диарея, боль в животе;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;

со стороны органов дыхания: в отдельных случаях — ощущение нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;

прочие: общая слабость, озноб, ощущение жара, боль в пояснице, потливость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Упаковка. По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистерах; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.