Кислота аскорбиновая с глюкозой

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ С ГЛЮКОЗОЙ (ASCORBIC ACID WITH GLUCOSE)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой 100 мг; глюкозы моногидрата 877 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеарат кальция, кислота стеариновая.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С). Аскорбиновая кислота (витамин С). Код АТС A11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает выраженным восстановительным действием. Относится к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на метаболизм ароматических аминокислот, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свёртывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, обладает антидотными свойствами. Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Фармакокинетика.

Всасывание аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, гельминтных инвазиях, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктовых и овощных соков. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови после внутреннего применения достигается через 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, эпителии глаза, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезёнке, поджелудочной железе, лёгких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени до дезоксиаскорбиновой, а затем — до щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Неизменённый аскорбат и метаболиты выводятся с мочой, фекалиями, а также проникают в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови достигает более 1,4 мг/дл, выведение резко усиливается, причём повышенная экскреция может сохраняться после прекращения применения.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение дефицита витамина С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или грудного вскармливания, при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений (носовых, лёгочных, маточных), при лучевой болезни, болезни Аддисона, передозировке антикоагулянтов, при повреждении мягких тканей и инфицированных ранах, медленно заживающих, переломах костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любой из вспомогательных веществ препарата. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжёлые заболевания почек. Мочекаменная болезнь — при применении доз свыше 1 г в сутки. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, различные состояния, сопровождающиеся гипергликемией, детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительное применение больших доз лицами, получающими дисульфирам, подавляет дисульфирам-алкогольную реакцию.

Высокие дозы препарата снижают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В₁₂.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. При применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах и одновременном употреблении алкоголя могут развиваться дисульфирамоподобные реакции.

Препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, тем самым повышая риск формирования оксалатных камней в моче, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении салицилатов с аскорбиновой кислотой может повышаться выведение аскорбиновой кислоты почками.

Лекарственные средства хинолонового ряда, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочных напитков.

Особенности применения.

При применении высоких доз или длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам со склонностью к повышенному свертыванию крови.

Поскольку аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.

Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем снижает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется применять лекарственное средство в конце дня. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении лекарственного средства в больших дозах необходим контроль функций почек и артериального давления.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам со сниженной толерантностью к глюкозе. При длительном применении больших доз лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку её применение может усугубить течение болезни.

Препарат может быть вредным для зубов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, в соответствии с рекомендациями по дозировке и назначению врача и под его контролем. Следует тщательно соблюдать рекомендованные дозы и не превышать их.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в терапевтических дозах лекарственное средство не влияет на скорость реакции.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять внутрь, после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет с целью профилактики следует принимать по ½–1 таблетке (50–100 мг) в сутки, детям в возрасте от 3 до 14 лет — по ½ таблетки (50 мг) в сутки.

Лечебные дозы для детей в возрасте от 14 лет и взрослых составляют по ½–1 таблетке (50–100 мг) 3–5 раз в сутки, для детей в возрасте от 3 до 7 лет — по ½–1 таблетке (50–100 мг) 2–3 раза в сутки, для детей в возрасте от 7 до 10 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2–3 раза в сутки, детям в возрасте от 10 до 14 лет — по 1–1½ таблетки (100–150 мг) 2–3 раза в сутки.

Беременным и женщинам после родов, а также при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 3 таблетки (300 мг) в сутки в течение 10–15 дней, затем для профилактики по 1 таблетке (100 мг) в сутки в течение всего периода грудного вскармливания.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети. Лекарственное средство применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Это водорастворимый витамин, его избыточное количество выводится с мочой.

Симптомы. При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены. Также при применении большого количества лекарственного средства наблюдается вздутие живота.

Лечение. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозировке свыше 1 г в сутки – раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: повреждение клубочкового аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отёк Квинке, иногда – анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, крапивница, экзема.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Со стороны нервной системы: повышенная раздражимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua