Ácido ascórbico con glucosa
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO ASCÓRBICO CON GLUCOSA (ASCORBIC ACID WITH GLUCOSE)
Composición:
Principios activos: 1 tableta contiene ácido ascórbico 100 mg; monohidrato de glucosa 877 mg;
Excipientes: almidón de papa, talco, estearato de calcio, ácido esteárico.
Forma farmacéutica. Tabletas.
Características físicas y químicas principales: tabletas de forma plano-cilíndrica con bordes biselados y una marca de división, de color blanco o casi blanco. Puede presentarse marmorización en la superficie de las tabletas.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados simples de ácido ascórbico (vitamina C). Ácido ascórbico (vitamina C). Código ATC A11G A01.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
El ácido ascórbico (vitamina C) posee marcadas propiedades reductoras. Pertenece al grupo de vitaminas hidrosolubles. Participa en reacciones de oxidación-reducción, en la regulación del metabolismo de los hidratos de carbono, influye en el metabolismo de los aminoácidos de la serie aromática, en el metabolismo de la tiroxina, en la biosíntesis de catecolaminas, hormonas esteroides e insulina, es esencial para la coagulación sanguínea, la síntesis de colágeno y procollágeno, así como para la regeneración del tejido conjuntivo y óseo. Mejora la permeabilidad capilar. Favorece la absorción de hierro en el intestino y participa en la síntesis de hemoglobina. Aumenta la resistencia no específica del organismo y posee propiedades como antídoto. La deficiencia de vitamina C en la alimentación provoca el desarrollo de hipovitaminosis y avitaminosis C, ya que este vitamínico no se sintetiza en el organismo.
Farmacocinética
La absorción del ácido ascórbico se produce principalmente en el intestino delgado. Este proceso puede verse alterado en caso de discinesia intestinal, enteritis, aquisia, infestación por helmintos, giardiasis, así como por el consumo de bebidas alcalinas, jugos de frutas y verduras frescas. La concentración máxima del medicamento en el plasma sanguíneo tras la administración por vía oral se alcanza a las 4 horas. Penetra fácilmente en los leucocitos y plaquetas, y posteriormente en todos los tejidos; se acumula en la porción posterior de la hipófisis, en la corteza de las glándulas suprarrenales, epitelio ocular, células intersticiales de las glándulas sexuales, ovarios, hígado, cerebro, bazo, páncreas, pulmones, riñones, pared intestinal, corazón, músculos y glándula tiroides. Se metaboliza principalmente en el hígado, transformándose en ácido desoxiascórbico y posteriormente en ácido oxálico y ácido diketogulónico. El ascorbato sin modificar y sus metabolitos se excretan por orina y heces; también penetran en la leche materna. Al administrar dosis elevadas, cuando la concentración en el plasma sanguíneo supera los 1,4 mg/dl, la excreción aumenta notablemente, y esta excreción elevada puede persistir tras la interrupción del tratamiento.
Características clínicas.
Indicaciones.
Prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina C.
Satisfacción de las necesidades aumentadas del organismo en vitamina C durante el período de crecimiento, embarazo o lactancia, en caso de esfuerzo físico o mental elevado, enfermedades infecciosas e intoxicaciones, diatesis hemorrágicas, en el tratamiento complejo de hemorragias (nasales, pulmonares, uterinas), enfermedad por radiación, enfermedad de Addison, sobredosis de anticoagulantes, lesiones de tejidos blandos y heridas infectadas con curación lenta, fracturas óseas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a ácido ascórbico o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Trombosis, predisposición a trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, enfermedades renales graves. Litiasis urinaria – con dosis superiores a 1 g por día. Intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, diversos estados acompañados de hiperglucemia, edad pediátrica inferior a 3 años.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El ácido ascórbico, administrado por vía oral, aumenta la absorción de penicilina, tetraciclina y hierro; favorece la absorción intestinal de aluminio, lo cual debe tenerse en cuenta al administrar simultáneamente antiácidos que contengan aluminio.
La administración conjunta de vitamina C y deferoxamina incrementa la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar una descompensación del sistema circulatorio. La vitamina C solo debe administrarse 2 horas después de la inyección de deferoxamina.
El uso prolongado de dosis elevadas en personas tratadas con disulfiram inhibe la reacción disulfiram-alcóhol.
Las dosis altas del medicamento reducen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, neurolépticos – derivados de fenotiazina, disminuyen la reabsorción tubular de anfetamina, alteran la excreción renal de mexiletina y afectan la resorción de vitamina B12.
El ácido ascórbico aumenta el aclaramiento total del alcohol etílico. Al usar ácido ascórbico en dosis elevadas y consumir simultáneamente alcohol, pueden desarrollarse reacciones similares a las del disulfiram.
El medicamento disminuye la toxicidad de los medicamentos sulfanilamídicos, reduce la eficacia de la heparina y de los anticoagulantes indirectos.
La vitamina C aumenta la excreción urinaria de oxalatos, incrementando así el riesgo de formación de cálculos oxalato en la orina, y eleva el riesgo de cristaluria durante el tratamiento con salicilatos.
El ácido acetilsalicílico (aspirina) puede reducir la absorción de ácido ascórbico.
La administración simultánea de salicilatos junto con ácido ascórbico puede aumentar la excreción renal de ácido ascórbico.
Los medicamentos de la serie de las quinolonas, cloruro de calcio, salicilatos y corticosteroides, al usarse de forma prolongada, reducen los depósitos de ácido ascórbico en el organismo.
La absorción de ácido ascórbico se reduce con la administración simultánea de anticonceptivos orales, consumo de jugos de frutas o verduras y bebidas alcalinas.
Características de aplicación.
Al utilizar dosis altas o un tratamiento prolongado con el medicamento, es necesario controlar la función renal, el nivel de presión arterial y la función del páncreas. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades renales.
En caso de enfermedad por cálculos renales, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe superar 1 g.
No se deben administrar dosis elevadas del medicamento a pacientes con aumento de la coagulabilidad sanguínea.
Dado que el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, su uso en dosis altas puede ser peligroso para pacientes con hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia y anemia sideroblástica. En pacientes con alto contenido de hierro en el organismo, el medicamento debe administrarse en dosis mínimas.
La administración simultánea del medicamento con bebidas alcalinas disminuye la absorción del ácido ascórbico; por tanto, no debe tomarse con agua mineral alcalina. Asimismo, la absorción del ácido ascórbico puede verse alterada en caso de discinesia intestinal, enteritis y aquisia.
Debe administrarse con precaución en el tratamiento de pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
El ácido ascórbico, por su acción reductora, puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio, por ejemplo, en la determinación de glucosa y bilirrubina en sangre, así como en la actividad de las transaminasas y la lactato deshidrogenasa.
Dado que el ácido ascórbico tiene un ligero efecto estimulante, no se recomienda su administración al final del día. Debido al efecto estimulante del ácido ascórbico sobre la producción de hormonas corticosteroides, durante el uso del medicamento en dosis elevadas es necesario controlar la función renal y la presión arterial.
No se recomienda administrar el medicamento a pacientes con intolerancia a la glucosa. Al utilizar dosis elevadas del medicamento durante períodos prolongados, es necesario controlar el nivel de azúcar en sangre.
Debe tenerse precaución al administrar ácido ascórbico a pacientes con enfermedad oncológica progresiva, ya que su uso podría complicar el curso de la enfermedad.
El medicamento puede ser perjudicial para los dientes.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia cuando el beneficio potencial para la madre supere el riesgo posible para el feto, según las recomendaciones de dosificación y prescripción del médico y bajo su supervisión. Es necesario seguir cuidadosamente las dosis recomendadas y no excederlas.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, el medicamento no afecta la velocidad de reacción.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe administrarse por vía oral, después de las comidas.
Para fines profilácticos, los adultos y niños a partir de 14 años deben tomar ½–1 tableta (50–100 mg) al día; los niños de 3 a 14 años deben tomar ½ tableta (50 mg) al día.
Las dosis terapéuticas son las siguientes: para adultos y niños a partir de 14 años: ½–1 tableta (50–100 mg) de 3 a 5 veces al día; para niños de 3 a 7 años: ½–1 tableta (50–100 mg) de 2 a 3 veces al día; para niños de 7 a 10 años: 1 tableta (100 mg) de 2 a 3 veces al día; para niños de 10 a 14 años: 1–1½ tabletas (100–150 mg) de 2 a 3 veces al día.
Las mujeres embarazadas, las mujeres después del parto y aquellas con niveles bajos de vitamina C en la leche materna deben tomar 3 tabletas (300 mg) al día durante 10–15 días; posteriormente, como profilaxis, 1 tableta (100 mg) al día durante todo el período de lactancia.
La duración del tratamiento depende del tipo y evolución de la enfermedad y se determina individualmente por el médico.
Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.
Sobredosis.
El ácido ascórbico es bien tolerado. Es una vitamina hidrosoluble, cuyo exceso se elimina por la orina.
Síntomas. El uso prolongado de vitamina C en dosis elevadas puede provocar supresión de la función del aparato insular del páncreas, lo que requiere controlar el estado de este órgano. La sobredosis puede provocar alteraciones en la excreción renal del ácido ascórbico y del ácido úrico durante la acetilación de la orina, con riesgo de formación de cálculos oxalatos.
La administración de dosis elevadas del medicamento puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la suspensión del fármaco. Asimismo, al administrar grandes cantidades del medicamento, puede observarse distensión abdominal.
Tratamiento. Terapia sintomática.
Reacciones adversas.
Del aparato gastrointestinal: al administrarse en dosis superiores a 1 g por día: irritación de la mucosa del tracto digestivo, pirosis, náuseas, vómitos, diarrea.
Del riñón y del sistema urinario: daño al aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos urinarios de uratos, cistina y/o de oxalatos en los riñones y en las vías urinarias, insuficiencia renal.
Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, angioedema (edema de Quincke), ocasionalmente shock anafiláctico en caso de sensibilización previa.
De la piel y del tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, urticaria, eccema.
Del sistema endocrino: daño al aparato insular del páncreas (hiperglucemia, glucosuria) y alteraciones en la síntesis de glucógeno, hasta la aparición de diabetes mellitus.
Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, distrofia miocárdica.
Del sistema sanguíneo y del sistema linfático: trombocitosis, hiperprotrombinemia, formación de trombos, eritropenia, leucocitosis neutrófila; en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa de los glóbulos rojos puede producirse hemólisis de eritrocitos, anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
Del sistema nervioso: hiperexcitabilidad, alteraciones del sueño, cefalea, sensación de calor, fatiga.
Del metabolismo: alteraciones en el metabolismo del zinc y del cobre.
Período de validez. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster.
10 comprimidos por blíster; 3 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
04073, Ucrania, Kiev, calle Kopilivska, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua