Acido ascorbico con glucosio

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ACIDO ASCORBICO CON GLUCOSIO (ASCORBIC ACID WITH GLUCOSE)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene acido ascorbico 100 mg; glucosio monoidrato 877 mg;

Eccipienti: amido di patata, talco, stearato di calcio, acido stearico.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di forma cilindrica piatta con bordi smussati e solco, di colore bianco o quasi bianco. È ammessa una leggera marmorizzazione della superficie delle compresse.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati semplici di acido ascorbico (vitamina C). Acido ascorbico (vitamina C). Codice ATC A11G A01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'acido ascorbico (vitamina C) possiede spiccate proprietà riducenti. Appartiene al gruppo delle vitamine idrosolubili. Partecipa alle reazioni di ossidoriduzione, regola il metabolismo dei carboidrati, influenza il metabolismo degli amminoacidi della serie aromatica, il metabolismo della tiroxina, la biosintesi delle catecolammine, degli ormoni steroidei e dell'insulina. È necessario per la coagulazione del sangue, la sintesi del collagene e del procollagene, la rigenerazione dei tessuti connettivo e osseo. Migliora la permeabilità capillare. Favorisce l'assorbimento del ferro a livello intestinale e partecipa alla sintesi dell'emoglobina. Aumenta la resistenza non specifica dell'organismo e possiede proprietà antitossiche. La carenza di vitamina C nell'alimentazione porta allo sviluppo di ipo- e avitaminosi C, poiché questa vitamina non viene sintetizzata nell'organismo.

Farmacocinetica.

L'assorbimento dell'acido ascorbico avviene principalmente nell'intestino tenue. Tale processo può essere alterato in caso di discinesie intestinali, enteriti, acloridria, infestazioni da parassiti intestinali, giardiasi, nonché con l'assunzione di bevande alcaline, succhi di frutta e verdura freschi. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno, dopo somministrazione orale, si raggiunge dopo 4 ore. L'acido ascorbico penetra facilmente nei leucociti e nelle piastrine, quindi in tutti i tessuti; si accumula nell'ipofisi posteriore, nella corticale del surrene, nell'epitelio oculare, nelle cellule intermedie delle ghiandole seminali, nelle ovaie, nel fegato, nel cervello, nella milza, nel pancreas, nei polmoni, nei reni, nella parete intestinale, nel cuore, nei muscoli e nella tiroide. Il metabolismo avviene principalmente nel fegato, dove viene trasformato in deossiascorbico e successivamente in acido ossalacetico e acido diketogulonico. L'ascorbato inalterato e i suoi metaboliti vengono eliminati con le urine e le feci; inoltre, penetrano nel latte materno. Quando vengono somministrate dosi elevate e la concentrazione nel plasma sanguigno supera i 1,4 mg/dl, l'eliminazione aumenta nettamente; inoltre, un'escrezione aumentata può persistere anche dopo l'interruzione del trattamento.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina C.

Soddisfacimento del maggior fabbisogno di vitamina C durante la crescita, la gravidanza o l’allattamento, in caso di aumentato carico fisico o mentale, in presenza di malattie infettive e intossicazioni, diateresi emorragiche, come parte della terapia combinata delle emorragie (nasali, polmonari, uterine), nella malattia da radiazioni, nella malattia di Addison, in caso di sovradosaggio di anticoagulanti, in presenza di lesioni dei tessuti molli e ferite infette con lenta guarigione, fratture ossee.

Controindicazioni.

Ipersensibilità all’acido ascorbico o a qualsiasi eccipiente del medicinale. Trombosi, predisposizione alla trombosi, tromboflebite, diabete mellito, gravi malattie renali. Calcolosi urinaria – in caso di dosi superiori a 1 g al giorno. Intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, condizioni associate ad iperglicemia, età inferiore a 3 anni.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L’acido ascorbico, somministrato per via orale, aumenta l’assorbimento di penicillina, tetraciclina e ferro; favorisce l’assorbimento intestinale di alluminio, fenomeno da tenere in considerazione in caso di terapia concomitante con antiacidi contenenti alluminio.

L’uso contemporaneo di vitamina C e deferoxamina aumenta la tossicità tissutale del ferro, in particolare nel miocardio, con possibile insorgenza di scompenso cardiovascolare. La vitamina C può essere somministrata solo 2 ore dopo l’iniezione di deferoxamina.

L’uso prolungato di alte dosi da parte di pazienti in trattamento con disulfiram riduce la reazione disulfiram-alcol.

Alte dosi del medicinale riducono l’efficacia degli antidepressivi triciclici, dei neurolettici derivati della fenotiazina, riducono la reabsorzione tubulare dell’anfetamina, alterano l’eliminazione renale del mexiletina e influiscono sul riassorbimento della vitamina B12.

L’acido ascorbico aumenta la clearance sistemica dell’alcol etilico. L’assunzione concomitante di alte dosi di acido ascorbico e alcol può provocare reazioni simili a quelle del disulfiram.

Il medicinale riduce la tossicità dei farmaci sulfanilamidici, diminuisce l’efficacia dell’eparina e degli anticoagulanti indiretti.

La vitamina C aumenta l’escrezione urinaria di ossalati, incrementando così il rischio di formazione di calcoli ossalici nell’urina, e aumenta il rischio di cristalluria durante il trattamento con salicilati.

L’acido acetilsalicilico (aspirina) può ridurre l’assorbimento dell’acido ascorbico.

L’uso concomitante di salicilati e acido ascorbico può aumentare l’escrezione renale dell’acido ascorbico.

Farmaci della serie delle chinoloni, cloruro di calcio, salicilati e corticosteroidi, se usati a lungo termine, riducono le riserve di acido ascorbico nell’organismo.

L’assorbimento dell’acido ascorbico è ridotto dall’uso concomitante di contraccettivi orali, succhi di frutta o verdura e bevande alcaline.

Caratteristiche particolari di impiego.

Nel caso di somministrazione di dosi elevate o di trattamento prolungato, è necessario controllare la funzionalità renale, il livello della pressione arteriosa e la funzionalità del pancreas. Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con anamnesi di malattie renali.

Nella litiasi urinaria, la dose giornaliera di acido ascorbico non deve superare 1 g.

Non somministrare dosi elevate del medicinale a pazienti con aumentata coagulazione del sangue.

Poiché l'acido ascorbico aumenta l'assorbimento del ferro, il suo impiego in dosi elevate può risultare pericoloso per i pazienti affetti da emocromatosi, talassemia, policitemia, leucemia e anemia sideroblastica. Nei pazienti con elevato contenuto di ferro nell'organismo, il medicinale deve essere somministrato alle dosi minime.

L'assunzione contemporanea del medicinale con bevande alcaline riduce l'assorbimento dell'acido ascorbico; pertanto non si deve assumere il medicinale con acqua minerale alcalina. Inoltre, l'assorbimento dell'acido ascorbico può risultare alterato in caso di discinesia intestinale, enteriti e achemia.

Utilizzare con cautela nel trattamento di pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

L'acido ascorbico, essendo un agente riducente, può influenzare i risultati degli esami di laboratorio, ad esempio nella determinazione del contenuto ematico di glucosio, bilirubina e nell'attività delle transaminasi e della lattato deidrogenasi.

Poiché l'acido ascorbico ha un lieve effetto stimolante, non è consigliabile somministrare il medicinale alla fine della giornata. A causa dell'effetto stimolante dell'acido ascorbico sulla produzione di ormoni corticosteroidi, in caso di somministrazione di dosi elevate del medicinale è necessario controllare la funzionalità renale e la pressione arteriosa.

Il medicinale non è raccomandato per pazienti con ridotta tolleranza al glucosio. Nella somministrazione prolungata di dosi elevate del medicinale è necessario controllare il livello di zucchero nel sangue.

È necessario utilizzare con cautela l'acido ascorbico nei pazienti con patologia oncologica in fase progressiva, poiché il suo impiego potrebbe aggravare l'andamento della malattia.

Il medicinale può essere dannoso per i denti.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento al seno solo quando il beneficio potenziale per la madre supera il possibile rischio per il feto, seguendo le raccomandazioni posologiche e sotto il controllo medico. È necessario attenersi scrupolosamente alle dosi raccomandate e non superarle.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di altri macchinari.

Quando somministrato alle dosi terapeutiche, il medicinale non influenza la velocità di reazione.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale va assunto per via orale, dopo i pasti.

Per finalità profilattiche, adulti e bambini a partire dai 14 anni devono assumere ½–1 compressa (50–100 mg) al giorno; bambini dai 3 ai 14 anni – ½ compressa (50 mg) al giorno.

Le dosi terapeutiche sono: per adulti e bambini a partire dai 14 anni – ½–1 compressa (50–100 mg) da 3 a 5 volte al giorno; per bambini dai 3 ai 7 anni – ½–1 compressa (50–100 mg) da 2 a 3 volte al giorno; per bambini dai 7 ai 10 anni – 1 compressa (100 mg) da 2 a 3 volte al giorno; per bambini dai 10 ai 14 anni – 1–1½ compressa (100–150 mg) da 2 a 3 volte al giorno.

Alle donne in stato di gravidanza, dopo il parto e in caso di bassi livelli di vitamina C nel latte materno, si raccomanda di assumere 3 compresse (300 mg) al giorno per 10–15 giorni, seguiti poi, a scopo profilattico, da 1 compressa (100 mg) al giorno per tutta la durata dell’allattamento.

La durata del trattamento dipende dalla natura e dall’andamento della malattia ed è stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 3 anni di età.

Sovradosaggio.

L’acido ascorbico viene generalmente ben tollerato. È un vitamina idrosolubile, la cui quantità in eccesso viene eliminata con le urine.

Manifestazioni. L’uso prolungato di vitamina C in dosi elevate può causare inibizione della funzione dell’apparato insulare del pancreas, pertanto è necessario monitorare lo stato di quest’organo. Il sovradosaggio può provocare alterazioni dell’escrezione renale di acido ascorbico e acido urico durante l’acidificazione delle urine, con rischio di formazione di calcoli ossalici.

L’assunzione di dosi elevate del medicinale può causare vomito, nausea o diarrea, che scompaiono dopo l’interruzione del trattamento. Inoltre, con l’assunzione di elevate quantità del prodotto, può verificarsi meteorismo.

Trattamento. Terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: con dosaggi superiori a 1 g al giorno – irritazione della mucosa del tratto gastrointestinale, pirosi, nausea, vomito, diarrea.

Apparato renale e urinario: danno all'apparato glomerulare renale, cristalluria, formazione di calcoli urici, cistinici e/o ossalati nei reni e nelle vie urinarie, insufficienza renale.

Sistema immunitario: reazioni allergiche, angioedema (edema di Quincke), raramente shock anafilattico in caso di sensibilizzazione.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, orticaria, eczema.

Sistema endocrino: danno all'apparato insulare del pancreas (iperglicemia, glucosuria) e alterazione della sintesi del glicogeno fino all'insorgenza di diabete mellito.

Sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa, distrofia del miocardio.

Apparato emopoietico e sistema linfatico: trombocitosi, iperprotrombinemia, formazione di trombi, eritropenia, leucocitosi neutrofila; nei pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi dei globuli rossi può provocare emolisi degli eritrociti, anemia emolitica (in pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi).

Sistema nervoso: ipereccitabilità, disturbi del sonno, cefalea, sensazione di calore, affaticamento.

Metabolismo: alterazione del metabolismo dello zinco e del rame.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in blister.

10 compresse in un blister; 3 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. A.T. «FABBRICA VITAMINE DI KIEV».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

04073, Ucraina, città di Kiev, via Kopilivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua