Кислота аминокапроновая

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ (AMINOCAPROIC ACID)

Состав:

действующее вещество: аминокапроновая кислота;

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор аминокапроновой кислоты оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением действия плазмина. Препарат также ингибирует биогенные полипептиды — кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает ингибирующее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. В результате этого не образуется функционально-активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота проявляет не только противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Быстро выводится почками: 40–60 % введённого количества через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Клинические характеристики.

Показания.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышенной фибринолитической активностью крови и тканей.

Профилактика развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови; заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия; период беременности, родов, грудного вскармливания; тяжелая форма ишемической болезни сердца; нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Одновременное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, факторами свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

Особенности применения.

При внутривенном введении необходимо контролировать коагулограмму, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии применение препарата противопоказано из-за угрозы развития острой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу во время лечения препаратом. Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца. При необходимости применения препарата у пациентов с сердечными заболеваниями рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови.

Остаток препарата не использовать.

Данный лекарственный препарат содержит 15,4 ммоль (или 354,06 мг) натрия в 100 мл. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение у женщин с профилактической целью для предотвращения повышенной кровопотери во время родов из-за возможного возникновения тромбоэмболических осложнений.

В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Раствор «Кислоты аминокапроновой» назначать перорально или внутривенно.

Перорально взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата. Затем по 1 г (20 мл) каждый час в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4–5 г, а при продолжительном кровотечении — до его полной остановки — вводить по 1 г каждый час, но не более 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5 % раствора повторить.

Дети.

При умеренном повышении фибринолитической активности «Кислоту аминокапроновую» назначать детям в дозе 0,05 г/кг массы тела 1 раз в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет:

• детям в возрасте до 1 года: разовая — до 2,5 мл; суточная — 15 мл;
• от 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл; суточная — 15–30 мл;
• от 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл; суточная — 30–45 мл;
• от 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл; суточная — 45–90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют:

• детям в возрасте до 1 года: разовая — 5 мл; суточная — 30 мл;
• от 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл; суточная — 30–45 мл;
• от 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл; суточная — 45–60 мл;
• от 9 до 10 лет: разовая — 15 мл; суточная — 90 мл;
• от 11 до 14 лет: разовая — 20 мл; суточная — 120 мл;
• от 15 до 18 лет: разовая — 28 мл; суточная — 160 мл.

Курс лечения — от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ лекарственное средство применять перорально и местно (0,5–1 мл в нос 3–4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

• детям в возрасте до 2 лет — 1–2 г (20–40 мл 5 % раствора в сутки) — по 1–2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02–0,04 г/кг — разовая доза), можно добавлять в пищу или напитки;
• детям в возрасте от 2 до 6 лет — 2–4 г (40–80 мл 5 % раствора в сутки) — 1–2 столовые ложки 4 раза в сутки;
• детям в возрасте от 7 лет и взрослым — 4–5 г (80–100 мл 5 % раствора в сутки), разделив суточную дозу на 4 приёма.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объёмом 10 или 20 мл.

Одновременно обосновано местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3–4 часа закладывать в носовые ходы на 5–10 минут ватные турунды, смоченные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, либо в указанные сроки закапывать по 3–5 капель раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики гриппа, что целесообразно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Дети.

Данных об ограничении применения препарата детям нет.

Передозировка.

Симптомы. Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы свёртывания крови: нарушения свёртывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая аллергические реакции, сыпь.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Общие нарушения: изменения в месте введения.

Другие: миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность. При превышении скорости введения возможны брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в вертикальном положении, в защищённом от света и недоступном для детей месте.

Несовместимость. При внутривенной инфузии не смешивать в одном сосуде с другими инфузионными растворами.

Упаковка. По 100 мл в флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.