Кверцетин
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Кверцетин (Quercetin)
Состав:
действующее вещество: кверцетин;
1 г препарата содержит кверцетина (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 0,04 г;
вспомогательные вещества: пектин яблочный, глюкозы моногидрат, сахар.
Лекарственная форма. Гранулы.
Основные физико-химические свойства: гранулы желтого с зеленоватым оттенком цвета, или желтого с коричневым оттенком цвета, или желто-коричневого цвета с зеленоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Другие капилляроукрепляющие средства.
Код АТХ С05С Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Флавоноид кверцетин является агликоном многих растительных флавоноидных гликозидов, включая рутин, и относится к витаминным препаратам группы Р.
Обладая капилляростабилизирующими свойствами, обусловленными антиоксидантным и мембраностабилизирующим действием, лекарственное средство снижает проницаемость капилляров. Кверцетин оказывает противовоспалительное действие за счёт блокады липоксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты, снижения синтеза лейкотриенов, серотонина и других медиаторов воспаления.
Кверцетин оказывает противоязвенное действие (при применении нестероидных противовоспалительных средств), а также обладает радиопротекторной активностью (после рентгеновского и гамма-облучения).
Кардиопротекторные свойства кверцетина связаны с улучшением энергетического обеспечения кардиомиоцитов благодаря антиоксидантному эффекту и улучшению кровообращения.
Репаративные свойства кверцетина заключаются в ускорении заживления ран. Препарат может влиять на процессы ремоделирования костной ткани, проявляет устойчивую иммуномодулирующую активность. Экспериментально установлены также диуретические, спазмолитические и антиатеросклеротические свойства. Кверцетин способен нормализовать артериальное давление, стимулировать высвобождение инсулина, подавлять синтез тромбоксана, замедлять агрегацию тромбоцитов.
Кверцетин также связывается с рецепторами эстрогенов. Благодаря эстрогеноподобным свойствам (влиянию на пролингидроксилазу, подавлению фактора некроза опухоли и синтеза интерлейкинов) препарат оказывает проостеокластное действие.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии:
- для профилактики эрозивно-язвенных поражений верхних отделов пищеварительного тракта, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- местных лучевых поражений после рентген- и гамма-терапии и их профилактики;
- пародонтоза, эрозивно-язвенных заболеваний слизистой оболочки полости рта;
- гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей;
- климактерического, вертебрально-болевого синдрома, неврорефлекторных проявлений остеохондроза позвоночника;
- хронического гломерулонефрита;
- нейроциркуляторной дистонии, ишемической болезни сердца, стенокардии напряжения
II–III функционального класса.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к кверцетину и другим компонентам препарата, а также к препаратам с Р-витаминной активностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении кверцетина:
- с препаратами кислоты аскорбиновой наблюдается суммация эффектов;
- с нестероидными противовоспалительными средствами усиливается противовоспалительное действие последних при снижении их ульцерогенного действия;
- с дигоксином повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;
- с циклоспорином повышается биодоступность и концентрация циклоспорина в крови;
- с паклитакселом — влияние на метаболизм последнего;
- с верапамилом повышается биодоступность последнего;
- с тамоксифеном повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.
Особенности применения.
Поскольку в состав препарата входят сахар и глюкоза, применять препарат не следует у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахарозы-изомальтазы.
Кверцетин следует с осторожностью применять у пациентов, пользующихся съёмными зубными протезами.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Применение в период беременности или грудного вскармливания.
Применение препарата в период беременности или грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание в период лечения следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Гранулы кверцетина предназначены как для местного, так и для внутреннего применения взрослым и детям в возрасте от 12 лет.
Для местного применения: 2 г гранул кверцетина растворить в 10 мл воды температурой 45–50 °C, настаивать до образования однородной вязкой массы (геля).
Для внутреннего применения: 1 г (1/2 чайной ложки) гранул кверцетина растворить в 100 мл тёплой воды.
При пародонтозе и эрозивно-язвенных заболеваниях слизистой оболочки полости рта ежедневно наносить одну аппликацию гелем, предварительно нанесённым на стерильную салфетку.
В комплексной терапии гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей кверцетин назначать местно и внутрь в указанных дозах: местно — аппликации гелем из 2 г гранул кверцетина 2 раза в сутки; внутрь — по 1 г (1/2 чайной ложки) гранул препарата 2 раза в сутки.
Для профилактики и лечения местных поражений при лучевой болезни препарат назначать: местно — аппликации гелем наносить на повреждённые участки тела 2–3 раза в сутки; внутрь — по 1 г гранул кверцетина 3–4 раза в сутки за 30 минут до приёма пищи.
Пациентам, проживающим в зонах, загрязнённых радионуклидами, кверцетин назначать внутрь по 1 г (1/2 чайной ложки) гранул 2 раза в сутки за 30 минут до приёма пищи.
В составе комплексного лечения неврорефлекторных проявлений остеохондроза позвоночника, хронического гломерулонефрита, ишемической болезни сердца, а также для предупреждения язвенного действия нестероидных противовоспалительных средств препарат назначать внутрь в дозе 1 г 3 раза в сутки. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами взрослым применять кверцетин внутрь в дозе 2 г 3 раза в сутки.
При нейроциркуляторной дистонии препарат назначать внутрь по 2 г гранул кверцетина 2 раза в сутки в течение месяца.
В состав комплексного лечения климактерического, вертебрально-болевого синдрома включить приём гранул кверцетина внутрь по 1 г 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 6 месяцев.
Дети.
Опыт применения кверцетина детям в возрасте до 12 лет отсутствует, поэтому применение препарата у данной возрастной группы не рекомендуется.
Передозировка.
Информация о случаях передозировки кверцетином не поступала. Возможна усиление проявлений побочных реакций.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Могут возникать: головная боль, ощущение покалывания в конечностях, тошнота, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд.
Срок годности. 4 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 1 г или 2 г в пакетах; по 1 г или 2 г в пакетах, по 20 пакетов в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр „Борщаговский химико-фармацевтический завод“».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.