Kwercetyna

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Kwercetyna (Quercetin)

Skład:

substancja czynna: kwercetyna;

1 g leku zawiera kwercetynę (w przeliczeniu na 100% suchą substancję) – 0,04 g;

substancje pomocnicze: pektyna jabłkowa, glukoza monohydrat, cukier.

Postać leku. Granulki.

Główne właściwości fizykochemiczne: granulki o barwie żółtej z odcieniem zielonkawym, lub żółtej z odcieniem brązowym, lub żółto-brązowej z odcieniem zielonkawym.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki angioochronne. Inne środki stabilizujące naczynia kapilarne.

Kod ATC C05C X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Flawonoid kwercetyna jest aglikonem wielu roślinnych flawonoidowych glikozydów, w tym rutyny, i należy do leków witaminowych grupy P.

Dzięki właściwościom stabilizującym naczynia włosowate, związanym z działaniem przeciwutleniającym i stabilizującym błony, lek zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych. Kwercetyna wykazuje działanie przeciwzapalne poprzez blokadę drogi lipoksygenazowej metabolizmu kwasu arachidonowego, obniżenie syntezy leukotrienów, serotoniny oraz innych mediatorów zapalenia.

Kwercetyna wykazuje działanie przeciwwąskowe (w przypadku stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych), a także działanie radioprotekcyjne (po napromieniowaniu rentgenowskim i gamma).

Właściwości kardioprotekcyjne kwercetyny związane są ze zwiększeniem zaopatrzenia energetycznego kardiomiocytów dzięki działaniu przeciwutleniającemu oraz poprawie krążenia.

Właściwości naprawcze kwercetyny polegają na przyspieszaniu gojenia ran. Lek może wpływać na procesy remodelowania tkanki kostnej, wykazuje również trwałe działanie immunomodulujące. Doświadczalnie stwierdzono także działanie moczopędne, rozkurczowe i przeciwsklerotyczne. Kwercetyna jest w stanie normalizować ciśnienie tętnicze, stymulować uwalnianie insuliny, hamować syntezę tromboksanu oraz spowalniać agregację płytek krwi.

Kwercetyna wiąże się również z receptorami estrogenowymi. Dzięki właściwościom podobnym do estrogenów (wpływ na prolinhydroksylazę, hamowanie czynnika martwicy nowotworów oraz syntezy interleukin) lek wykazuje działanie przeciwwyrostkowe.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W leczeniu kompleksowym:

• w celu zapobiegania zmianom erozyjno-ćwiartkowym górnych odcinków przewodu pokarmowego wywołanym przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• zmian miejscowych po radioterapii rentgenowskiej i gamma oraz w celu ich zapobiegania;
• periodontozie, chorobach erozyjno-ćwiartkowych błony śluzowej jamy ustnej;
• ropnych chorobach tkanek miękkich;
• zespołach klimakterycznym, werozowo-bólowym, objawach neurorefleksyjnych osteochondrozy kręgosłupa;
• przewlekłym zapaleniu kłębuszków nerek;
• niedokrwistości nerwowej, chorobie wieńcowej, dławicy bolesnej

II–III klasy funkcjonalnej.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kwercetynę oraz na inne składniki leku, a także na leki o działaniu witaminopodobnym typu P.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Podczas stosowania kwercetyny:

• w połączeniu z lekami zawierającymi kwas askorbinowy obserwuje się sumację efektów;
• w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi nasila się działanie przeciwzapalne tych ostatnich przy jednoczesnym zmniejszeniu ich działania uczynnikowego;
• w połączeniu z dygoksyną zwiększa się stężenie maksymalne w surowicy oraz całkowita powierzchnia pod krzywą „stężenie-czas” dygoksyny;
• w połączeniu z cyklosporyną zwiększa się biodostępność i stężenie cyklosporyny we krwi;
• w połączeniu z paklitakselem – wpływ na metabolizm tego ostatniego;
• w połączeniu z werapamilem zwiększa się biodostępność tego ostatniego;
• w połączeniu z tamoksyfenem zwiększa się biodostępność, zmniejsza się metabolizm i wydalanie tego ostatniego.

Właściwości stosowania.

Ponieważ preparat zawiera cukier i glukozę, nie należy go stosować u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy, niedostatecznością glukozy-galaktozy, niedostatecznością sacharazy-izomaltozy.

Kwercetynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów korzystających z protez zębowych zdejmowanych.

Preparatu należy stosować z ostrożnością u pacjentów chorych na cukrzycę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży ani karmienia piersią. W razie konieczności zastosowania preparatu karmienie piersią należy przerwać na okres leczenia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Granulki kwercetyny stosować zarówno miejscowo, jak i doustnie u dorosłych oraz dzieci od 12. roku życia.

Do stosowania miejscowego: 2 g granulek kwercetyny rozpuścić w 10 ml wody o temperaturze 45–50 ºC, odstawić do uzyskania jednolitej, lepkiej masy (żelu).

Do stosowania doustnego: 1 g (1/2 łyżeczki) granulek kwercetyny rozpuścić w 100 ml ciepłej wody.

Przy periodontozie oraz chorobach erozyjno-żerowych błony śluzowej jamy ustnej codziennie wykonywać jedną aplikację żelem, który należy wcześniejsze nałożyć na sterylną serwetkę.

W ramach terapii kompleksowej ropnych chorób zapalnych tkanek miękkich kwercetynę stosować miejscowo oraz doustnie w podanych dawkach: miejscowo – aplikacje żelem z 2 g granulek kwercetyny 2 razy na dobę; doustnie – po 1 g (1/2 łyżeczki) granulek leku 2 razy na dobę.

W celu zapobiegania i leczenia miejscowych uszkodzeń przy chorobie promieniowej lek stosować: miejscowo – aplikacje żelu na uszkodzone obszary ciała 2–3 razy na dobę; doustnie – po 1 g granulek kwercetyny 3–4 razy na dobę, 30 minut przed posiłkiem.

Pacjentom przebywającym w strefach zanieczyszczonych radionuklidami, kwercetynę stosować doustnie w dawce 1 g (1/2 łyżeczki) granulek 2 razy na dobę, 30 minut przed posiłkiem.

W ramach leczenia kompleksowego objawów neurorefleksyjnych przepuklin dyskowych kręgosłupa, przewlekłego nefrotokszycznego zapalenia kłębuszków nerek, niedokrwistości serca oraz w celu zapobiegania działaniu odżerającemu niesteroidowych leków przeciwzapalnych lek stosować doustnie w dawce 1 g 3 razy na dobę. W przypadku jednoczesnego stosowania z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, u dorosłych kwercetynę stosować doustnie w dawce 2 g 3 razy na dobę.

Przy neurocirculatoryjnej dystonii lek stosować doustnie po 2 g granulek kwercetyny 2 razy na dobę przez miesiąc.

W ramach kompleksowego leczenia zespołu klimakterycznego i zespołu bólowego kręgosłupowego włączyć przyjmowanie granulek kwercetyny doustnie po 1 g 3 razy na dobę. Czas trwania leczenia wynosi 6 miesięcy.

Dzieci.

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem kwercetyny u dzieci poniżej 12. roku życia, dlatego nie zaleca się stosowania leku u tej grupy wiekowej.

Przedawkowanie.

Nie zgłaszano informacji o przedawkowaniu kwercetyną. Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Może wystąpić: ból głowy, uczucie mrowienia w kończynach, nudności, reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

W miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 1 g lub 2 g w saszetkach; po 1 g lub 2 g w saszetkach, po 20 saszetek w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna Publiczna „Naukowo-produkcyjny ośrodek „Borszczagiwska Fabryka Chemiczno-Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myru, 17.