Кратал для детей

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

КРАТАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракт густой плодов боярышника (Crataegi fructus extractum spissum) ((3,0-3,3):1, экстрагент: этанол 70 % (об/об)), пересчитанный на сухое вещество – 21,5 мг; экстракт густой травы пустырника (Leonuriae herba extractum spissum) ((4,5-5,6):1, экстрагент: этанол 70 % (об/об)), пересчитанный на сухое вещество – 43,5 мг; таурин, пересчитанный на 100 % сухое вещество – 433,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный безводный, спирт поливиниловый, макрогол, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой коричневого цвета. При изломе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Разные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кратал для детей оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, коронаролитическое, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное, адаптогенное, энерготропное действие. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает «коронарный резерв», улучшает сократительную и насосную функцию сердечной мышцы, умеренно снижает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Кратал для детей повышает физическую работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее действие.

Препарат ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы перекисного окисления липидов, положительно влияет на продукцию цАМФ, способствует коррекции эндотелиальной дисфункции и нарушений микроциркуляции в органах.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

При вегетативных расстройствах (нейроциркуляторных и вегето-сосудистых, таких как повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, головокружение).

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат одновременно с антиаритмическими средствами III класса, цизапридом.

Особенности применения.

Перед началом лечения Краталом для детей рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

На данный момент нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применяют детям.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 12 до 18 лет – по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Препарат принимать внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды.

Курс лечения составляет 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторить. Периодичность повторных курсов лечения назначает врач индивидуально для каждого ребенка.

Дети.

Нет информации о применении препарата детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, артериальная гипотензия, брадикардия, диспепсические реакции, общая слабость, чувство утомления, головокружение, сонливость.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Возможны проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции (гиперемия, сыпь, зуд, отек, крапивница), диспепсические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 90 таблеток в контейнере; по 90 таблеток в контейнере и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракт густой плодов боярышника (Crataegi fructus extractum spissum) ((3,0-3,3):1, экстрагент: этанол 70 % (об/об)), пересчитанный на сухое вещество – 21,5 мг; экстракт густой пустырника (Leonuri herba extractum spissum) ((4,5-5,6):1, экстрагент: этанол 70 % (об/об)), пересчитанный на сухое вещество – 43,5 мг; таурин, пересчитанный на 100 % сухое вещество – 433,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный безводный, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой коричневого цвета. При разломе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Различные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кратал для детей оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, коронаролитическое, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное, адаптогенное, энерготропное действие. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает «коронарный резерв», улучшает сократительную и насосную функцию сердечной мышцы, умеренно снижает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Кратал для детей повышает физическую работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее действие.

Препарат ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы перекисного окисления липидов, положительно влияет на продукцию цАМФ, способствует коррекции эндотелиальной дисфункции и расстройств микроциркуляции в органах.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

При вегетативных расстройствах (нейроциркуляторных и вегето-сосудистых, таких как повышенная утомляемость, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, головокружение).

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат одновременно с антиаритмическими средствами III класса, цизапридом.

Особенности применения.

Перед началом лечения Краталом для детей рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

На данный момент отсутствуют данные о применении препарата в период беременности или лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применяется у детей.

Способ применения и дозы.

Детям от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки;

детям от 12 до 18 лет – по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Препарат принимать внутрь перед едой, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения составляет 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторить. Периодичность повторных курсов лечения определяет врач индивидуально для каждого ребёнка.

Дети.

Отсутствует информация о применении препарата у детей младше 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, артериальная гипотензия, брадикардия, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Возможны проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции (гиперемия, сыпь, зуд, отёк, крапивница), диспептические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 90 таблеток в контейнере; по 90 таблеток в контейнере и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.