Kratall para Niños
Ucrania
INSTRUCCIÓN |
KRATAL PARA NIÑOS |
Composición:Sustancias activas: 1 tableta contiene extracto espeso de frutos de espino (Crataegi fructus extractum spissum) ((3,0-3,3):1, agente de extracción: etanol 70 % (v/v)), calculado en sustancia seca – 21,5 mg; extracto espeso de hierba de la ortiga cardiaca (Leonuriae herba extractum spissum) ((4,5-5,6):1, agente de extracción: etanol 70 % (v/v)), calculado en sustancia seca – 43,5 mg; taurina, calculada al 100 % de sustancia seca – 433,5 mg; Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, alcohol polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172). |
| Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película. Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma ovalada, con superficie biconvexa, recubiertas con una película de color marrón. Al partirse se observan dos capas. |
| Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema cardiovascular. Preparados cardiológicos combinados diversos. Código ATC C01E X. Propiedades farmacológicas.Farmacodinamia. |
| Kratal para niños ejerce una acción cardiotónica suave, antianginosa, coronarolítica, antiarrítmica, antianóxica, antiagregante, adaptógena y energotrópica. Mejora el aporte sanguíneo y el estado funcional del miocardio, aumenta la "reserva coronaria", mejora la función contráctil y de bombeo del músculo cardíaco, disminuye moderadamente la presión arterial elevada y normaliza la frecuencia cardíaca. Kratal para niños aumenta la resistencia física, mejora el estado de ánimo y ejerce un efecto sedante. El medicamento inhibe los sistemas renina-angiotensina y calicreína-cinina, los procesos de peroxidación lipídica, influye positivamente en la producción de AMP cíclico, favoreciendo la corrección de la disfunción endotelial y los trastornos de la microcirculación en los órganos. Farmacocinética. No ha sido estudiada. Características clínicas.Indicaciones. En trastornos vegetativos (neurocirculatorios y vegetovasculares), tales como fatiga excesiva, labilidad emocional, alteraciones del sueño, cefalea, mareos. |
| Contraindicaciones.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Potencia los efectos antianginosos de nitratos, betabloqueadores, antagonistas del calcio, antihipóxicos, neuroprotectores, glucósidos cardíacos. Reduce los signos de intoxicación digitálica. No debe administrarse conjuntamente con antiarrítmicos de clase III ni con cisaprida. Precauciones de uso.Antes de iniciar el tratamiento con Kratal para niños se recomienda consultar con el médico. No se deben superar las dosis recomendadas. Si los síntomas de la enfermedad no comienzan a desaparecer o, por el contrario, el estado de salud empeora, o aparecen efectos adversos, debe suspenderse la administración del medicamento y consultar al médico sobre su uso posterior. Uso durante el embarazo o la lactancia. Hasta la fecha no existen datos sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria. Se administra a niños. |
Vía de administración y dosis.Niños de 6 a 11 años: 1 tableta 3 veces al día; niños de 12 a 18 años: 2 tabletas 3 veces al día. El medicamento se administra por vía oral antes de las comidas, con una cantidad suficiente de agua. La duración del tratamiento es de 1 mes. Si es necesario, el curso puede repetirse. La periodicidad de los cursos repetidos debe ser determinada por el médico individualmente para cada niño. Niños. No existe información sobre el uso del medicamento en niños menores de 6 años. |
| Sobredosis. Síntomas: reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas, hipotensión arterial, bradicardia, reacciones dispepsias, debilidad general, sensación de fatiga, mareos, somnolencia. Tratamiento: suspensión del medicamento y tratamiento sintomático. |
Reacciones adversas.Pueden presentarse manifestaciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas (hiperemia, erupciones cutáneas, picor, edema, urticaria), trastornos dispepsias, debilidad general, fatiga excesiva, mareos, somnolencia, hipotensión arterial, bradicardia. En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse al médico. Período de validez. 3 años. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. |
| Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Mantener fuera del alcance de los niños. Envase. 10 tabletas en blíster, 2 blísteres por caja; 90 tabletas en recipiente; 90 tabletas en recipiente y caja. |
| Categoría de dispensación. Sin receta. Productor. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov». Sede del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 03134, Kiev, calle Mir, 17. |
INSTRUCCIONES
sobre el uso médico del medicamento
KRALAL PARA NIÑOS
| Composición: Sustancias activas: 1 tableta contiene extracto espeso de frutos de cornezuelo (Crataegi fructus extractum spissum) ((3,0-3,3):1, agente de extracción: etanol 70 % (v/v)), calculado sobre sustancia seca – 21,5 mg; extracto espeso de hierba de la planta de la ortiga de gato (Leonuriae herba extractum spissum) ((4,5-5,6):1, agente de extracción: etanol 70 % (v/v)), calculado sobre sustancia seca – 43,5 mg; taurina, calculada al 100 % de sustancia seca – 433,5 mg; Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, alcohol polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172). |
| Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película. Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma ovalada, con superficie biconvexa, recubiertas con una película de color marrón. Al partirse, se observan dos capas. |
| Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema cardiovascular. Preparados cardiológicos combinados diversos. Código ATC C01EX. |
| Propiedades farmacológicas. Farmacodinamia. Kratal para niños ejerce una acción cardiotónica suave, antianginosa, coronarolítica, antiarrítmica, antihipóxica, antiagregante, adaptógena y euglucémica. Mejora el suministro sanguíneo y el estado funcional del miocardio, aumenta la «reserva coronaria», mejora la función contráctil y de bombeo del músculo cardíaco, reduce moderadamente la presión arterial elevada y normaliza la frecuencia cardíaca. Kratal para niños aumenta la resistencia física, mejora el estado de ánimo y ejerce un efecto sedante. El medicamento inhibe el sistema renina-angiotensina, el sistema calicreína-kinina, los procesos de peroxidación lipídica, influye positivamente en la producción de AMPc, favoreciendo la corrección de la disfunción endotelial y los trastornos de la microcirculación en los órganos. Farmacocinética. No ha sido estudiada. Características clínicas. Indicaciones. En trastornos vegetativos (neurocirculatorios y vegetovasculares), tales como fatiga excesiva, labilidad emocional, trastornos del sueño, cefalea, mareos. |
| Contraindicaciones.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Potencia los efectos antianginosos de nitratos, betabloqueadores, antagonistas del calcio, antihipoxiantes, neuroprotectores y glucósidos cardíacos. Reduce los signos de intoxicación digitálica. No debe administrarse conjuntamente con medicamentos antiarrítmicos de clase III ni con cisaprida. Características de uso. Antes de iniciar el tratamiento con Kratal para niños se recomienda consultar con un médico. No se deben superar las dosis recomendadas del medicamento. Si los síntomas de la enfermedad no comienzan a desaparecer o, por el contrario, el estado de salud empeora, o aparecen efectos adversos, debe suspenderse la administración del medicamento y consultar al médico sobre su uso posterior. |
| Uso durante el embarazo o la lactancia. Hasta la fecha no existen datos sobre la utilización del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar maquinaria. Se utiliza en niños. |
| Modo de administración y dosis. Para niños de 6 a 11 años: 1 tableta 3 veces al día; para niños de 12 a 18 años: 2 tabletas 3 veces al día. El medicamento debe administrarse por vía oral antes de las comidas, acompañado de suficiente cantidad de agua. La duración del tratamiento es de 1 mes. Si es necesario, el curso puede repetirse. La periodicidad de los cursos posteriores la determina el médico individualmente para cada niño. Niños. No existe información sobre la utilización del medicamento en niños menores de 6 años. Sobredosis. Síntomas: reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas, hipotensión arterial, bradicardia, reacciones dispepticas, debilidad general, sensación de fatiga, mareos, somnolencia. Tratamiento: suspensión del medicamento y tratamiento sintomático. Reacciones adversas. Pueden presentarse manifestaciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas (hiperemia, erupción cutánea, picazón, edema, urticaria), trastornos dispepticos, debilidad general, fatiga excesiva, mareos, somnolencia, hipotensión arterial, bradicardia. En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse al médico. Periodo de validez. 3 años. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños. Envase. 10 tabletas por blíster, 2 blísteres por caja; 90 tabletas por recipiente; 90 tabletas por recipiente y caja. |
| Categoría de dispensación. Sin receta médica. Productor. Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov». Domicilio del productor y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17. |