Kratall dla dzieci
Ukraina
INSTRUKCJA |
KRATALL DLA DZIECI |
Skład:substancje czynne: 1 tabletka zawiera ekstrakt gęsty z owoców głogu (Crataegi fructus extractum spissum) ((3,0-3,3):1, rozpuszczalnik: etanol 70% (obj/obj)), przeliczając na suchą substancję – 21,5 mg; ekstrakt gęsty z trawy matki niewiasty (Leonuriae herba extractum spissum) ((4,5-5,6):1, rozpuszczalnik: etanol 70% (obj/obj)), przeliczając na suchą substancję – 43,5 mg; taurynę, przeliczając na 100% suchą substancję – 433,5 mg; substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, sód karboksymetylocelulozy, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, poliwinyloczyn alkoholowy, makrogol, talk, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172). |
| Postać farmaceutyczna. Tabletki powlekane powłoką filmową. Podstawowe właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie owalnym, z powierzchnią dwuwypukłą, powlecane powłoką koloru brązowego. Przy złamaniu widoczne są dwa warstwy. |
| Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy. Różne kombinowane leki kardiologiczne. Kod ATC C01E X. Właściwości farmakologiczne.Farmakodynamika. |
| Kratall dla dzieci wykazuje łagodne działanie kardiostymulujące, anty-anginalne, koronarolityczne, antyarytmiczne, antyhipoksyjne, antyagregacyjne, adaptogenne i energetotropowe. Poprawia ukrwienie i stan funkcjonalny mięśnia sercowego, zwiększa „rezerwę koronarną”, poprawia funkcję kurczliwą i pompową mięśnia sercowego, umiarkowanie obniża podwyższone ciśnienie tętnicze i normalizuje częstość skurczów serca. Kratall dla dzieci zwiększa wydolność fizyczną, poprawia nastrój, wywiera działanie uspokajające. Lek hamuje działanie układu renina-angiotensyna oraz układu kalikreina-kininy, procesy peroksydacji lipidów, pozytywnie wpływa na produkcję cAMP, sprzyja korekcji dysfunkcji śródbłonka i zaburzeń mikrokrążenia w narządach. Farmakokinetyka. Nie badano. Charakterystyka kliniczna.Wskazania. W zaburzeniach wegetatywnych (neurocyrkulacyjnych i wegetatywno-naczyniowych), takich jak szybkie zmęczenie, niestabilność emocjonalna, zaburzenia snu, ból głowy, zawroty głowy. |
| Przeciwwskazania.
Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Potencjalizuje działanie anty-anginalne nitratów, β-blokera, antagonistów wapnia, antyhipoksantów, neuroprotektorów, glikozydów nasercowych. Odpowiada za zmniejszenie objawów zatrucia digoksyną. Nie należy stosować leku razem z lekami antyarytmicznymi klasy III, z cizaprydem. Szczególne wskazania.Przed rozpoczęciem leczenia Kratall dla dzieci zaleca się skonsultować się z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku. Jeśli objawy choroby nie zaczną ustępować lub wręcz stan zdrowia się pogorszy, lub pojawią się niepożądane objawy, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu dalszego postępowania. Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Dotychczas brak danych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią. Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi mechanizmami. Stosować dzieciom. |
Sposób stosowania i dawki.Dzieci w wieku od 6 do 11 lat – po 1 tabletce 3 razy dziennie; dzieci w wieku od 12 do 18 lat – po 2 tabletki 3 razy dziennie. Lek należy przyjmować doustnie przed posiłkiem, popijając wystarczającą ilością wody. Kurs leczenia trwa 1 miesiąc. W razie potrzeby kurs leczenia można powtarzać. Częstotliwość powtórzeń kursów leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego dziecka. Dzieci. Brak informacji dotyczącej stosowania leku u dzieci poniżej 6. roku życia. |
| Przedawkowanie. Symptomy: reakcje nadwrażliwości, reakcje alergiczne, hipotensja tętnicza, bradykardia, objawy dyspeptyczne, osłabienie ogólne, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, senność. Leczenie: odstawienie leku oraz leczenie objawowe. |
Reakcje niepożądane.Możliwe objawy podwyższonej wrażliwości, reakcje alergiczne (zakrzepienie, wysypka, świąd, obrzęk, pokrzywka), objawy dyspeptyczne, osłabienie ogólne, zwiększona zmęczalność, zawroty głowy, senność, hipotensja tętnicza, bradykardia. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek niepożądanych objawów należy skonsultować się z lekarzem. Okres ważności. 3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. |
| Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Opakowanie. Po 10 tabletek w blisterze, po 2 blisterach w pudełku; po 90 tabletek w pojemniku; po 90 tabletek w pojemniku i pudełku. |
| Kategoria dystrybucji. Bez recepty. Producent. Publiczne Akcyjne Towarzystwo „Naukowo-Produkcyjne Centrum „Borszczagiwski Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny”. Miejsce zamieszkania producenta oraz jego adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myru, 17. |
INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku
KRATALL DLA DZIECI
| Skład: substancje czynne: 1 tabletka zawiera ekstrakt gęsty z owoców głogu (Crataegi fructus extractum spissum) ((3,0-3,3):1, rozpuszczalnik: etanol 70 % (v/v)), przeliczając na suchą masę – 21,5 mg; ekstrakt gęsty z naparstnicy (Leonuriae herba extractum spissum) ((4,5-5,6):1, rozpuszczalnik: etanol 70 % (v/v)), przeliczając na suchą masę – 43,5 mg; tauryna, przeliczając na 100 % suchą masę – 433,5 mg; substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, sodowa sól kroskarboksymetelowanej celulozy, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, poliwinyloczyn alkohol, makrogol, talk, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172). |
| Postać farmaceutyczna. Tabletki powlekane. Podstawowe właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie owalnym, powierzchnia dwuwypukła, powleczone powłoką barwy brązowej. Przy złamaniu widoczne są dwa warstwy. |
| Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy. Różne kombinowane leki kardiologiczne. Kod ATC C01E X. |
| Właściwości farmakologiczne. Farmakodynamika. Kratall dla dzieci wykazuje łagodne działanie kardiotoniczne, anty-anginalne, koronarolityczne, antyarytmiczne, antyhipoksyczne, antyagregacyjne, adaptogenne i energetropowe. Poprawia ukrwienie i funkcjonalne stany mięśnia sercowego, zwiększa „rezerwę koronarną”, poprawia funkcję kurczliwą i pompową mięśnia sercowego, umiarkowanie obniża podwyższone ciśnienie tętnicze i normalizuje częstość skurczów serca. Kratall dla dzieci zwiększa wydolność fizyczną, poprawia nastrój, wywiera działanie uspokajające. Lek inhibuje układ renina-angiotensyna i układ kalikreina-kinina, procesy peroksydacji lipidów, pozytywnie wpływa na produkcję cAMP, sprzyja korekcji dysfunkcji śródbłonka i zaburzeń mikrokrążenia w narządach. Farmakokinetyka. Nie badano. Charakterystyka kliniczna. Wskazania. W zaburzeniach wegetatywnych (neurocyrkulacyjnych i wegeto-naczyniowych), takich jak zwiększona zmęczalność, niestabilność emocjonalna, zaburzenia snu, ból głowy, zawroty głowy. |
| Przeciwwskazania.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Wspomaga działanie anty-anginalne nitratów, β-blokera, antagonistów wapnia, antyhipoksantów, neuroprotektorów, glikozydów nasercowych. Odpowiada za zmniejszenie objawów zatrucia cyfryną. Nie należy stosować leku razem z lekami antyarytmicznymi klasy III i z cyzapydem. Szczególne wskazania. Przed rozpoczęciem leczenia Kratall dla dzieci zaleca się skonsultować się z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku. Jeśli objawy choroby nie zaczną ustępować lub wręcz stan zdrowia się pogorszy, lub pojawią się niepożądane zjawiska, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania. |
| Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Do chwili obecnej brak danych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Stosowany u dzieci. |
| Sposób i dawki stosowania. Dzieciom w wieku od 6 do 11 lat – po 1 tabletce 3 razy dziennie; dzieciom w wieku od 12 do 18 lat – po 2 tabletki 3 razy dziennie. Lek stosuje się doustnie przed posiłkiem, popijając wystarczającą ilością wody. Długość leczenia wynosi 1 miesiąc. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć. Częstotliwość powtórzeń cykli leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego dziecka. Dzieci. Brak informacji o stosowaniu leku u dzieci poniżej 6. roku życia. Przedawkowanie. Objawy: reakcje nadwrażliwości, reakcje alergiczne, hipotensja tętnicza, bradykardia, dolegliwości dyspeptyczne, osłabienie ogólne, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, senność. Leczenie: odstawienie leku i leczenie objawowe. Reakcje niepożądane. Możliwe wystąpienie zjawisk podwyższonej wrażliwości, reakcji alergicznych (zawroty głowy, wysypka, swędzenie, obrzęk, pokrzywka), objawów dyspeptycznych, osłabienia ogólnego, zwiększona zmęczalność, zawroty głowy, senność, hipotensja tętnicza, bradykardia. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem. Okres ważności. 3 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Opakowanie. Po 10 tabletek w blistrze, po 2 blistery w opakowaniu; po 90 tabletek w pojemniku; po 90 tabletek w pojemniku i opakowaniu. |
| Kategoria dostępności. Bez recepty. Producent. Spółka Akcyjna Publiczna „Naukowo-produkcyjny ośrodek „Borszczagowski Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny”. Miejsce produkcji i adres działalności. Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Mira, 17. |