Капли от кашля пульмо

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАПЛИ ОТ КАШЛЯ ПУЛЬМО

Состав:

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл (22 капли) препарата содержит бутамирата цитрата 5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), ванилин, этанол 96 %, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ненаркотическое противокашлевое средство центрального действия. Активным ингредиентом препарата является бутамирата цитрат, подавляющий кашель, который по своей структуре и фармакологическому действию отличается от алкалоидов опия. Считается, что это вещество действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат оказывает неспецифическое антихолинергическое и бронхоспазмолитическое действие, что улучшает функцию дыхания. Капли от кашля ПУЛЬМО не вызывают привыкания или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому Капли от кашля ПУЛЬМО хорошо переносятся даже в высоких дозах и хорошо подходят в качестве средства для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также обладают противокашлевой активностью. 2-Фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в значительной степени связываются с белками.

Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы.

Метаболиты выводятся преимущественно почками. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов после приема. Период полувыведения для бутамирата составляет 1,5–1,9 часа, для 2-фенилмасляной кислоты — 23,3–24,4 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,7–2,9 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функции печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение кашля (в т. ч. сухого) различного происхождения у детей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения.

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель сохраняется более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Безопасность применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не оценивалась в специальных исследованиях.

Не следует применять цитрат бутамирата в течение первых трёх месяцев беременности. В остальные периоды беременности цитрат бутамирата можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний к такому лечению. Также по назначению врача цитрат бутамирата можно применять в другой лекарственной форме (сироп).

Неизвестно, проникает ли активное вещество и/или его метаболиты в грудное молоко.

В целях безопасности необходимо тщательно взвесить преимущества и риски применения цитрата бутамирата во время грудного вскармливания. Применение цитрата бутамирата в период грудного вскармливания возможно, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Капли от кашля ПУЛЬМО могут вызывать сонливость. Следует учитывать, что препарат может влиять на психомоторные реакции.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для применения детям.

Разовая доза зависит от возраста ребёнка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Для точного отмеривания дозы препарата флакон следует держать вертикально, отверстием вниз.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Препарат применяют за 30 минут до приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дети.

Отсутствует опыт применения у детей в возрасте до 2 месяцев.

Детям в возрасте до 2 лет можно применять только по назначению врача.

Передозировка.

Передозировка препарата может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотензию.

Следует принять обычные меры неотложной помощи: промывание желудка, приём активированного угля, контроль жизненно важных функций при необходимости.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: редкие (>1/10000, <1/1000) – сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редкие – анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, зуд.

Срок годности. 2 года с даты производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл в флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».