Корвалдин
Украина
Содержание
- ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КОРВАЛДИН® (CorvalDINUM®)
- Состав:
- Фармакологические свойства.
- Клинические характеристики.
- Особенности применения.
- Способ применения и дозы.
- Побочные реакции.
- Состав:
- Фармакологические свойства.
- Клинические характеристики.
- Особенности применения.
- Способ применения и дозы.
- Побочные реакции.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КОРВАЛДИН® (CorvalDINUM®)
Состав:
действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты, масло хмеля;
1 мл раствора (26 капель) содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество – 20 мг, фенобарбитала – 18 мг, масла мяты – 1,4 мг, масла хмеля – 0,2 мг;
вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол 96 %, вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими компонентами. Код АТХ N05C B02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Корвалдин**®** – успокаивающее и спазмолитическое лекарственное средство, действие которого определяется веществами, входящими в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.
Фенобарбитал подавляет возбуждающее влияние центров ретикулярной формации на кору больших полушарий головного мозга. Успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект зависит от дозы препарата.
Масло мяты и масло хмеля оказывают рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, раздражая «холодовые» рецепторы полости рта, обладают желчегонным действием и устраняют явления метеоризма.
Фармакокинетика.
Фенобарбитал быстро всасывается (непосредственно в желудке). Примерно 35 % его связывается с белками плазмы крови, несвязанная часть фильтруется в почках. Реабсорбция происходит при низком уровне pH. Обратная диффузия не происходит благодаря щелочности мочи. Примерно 30 % фенобарбитала выводится с мочой в неизменённом виде, и лишь небольшая его часть окисляется в печени. При длительном применении происходит накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов печени. В результате этой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств.
Бром в этилбромизовалерианате медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в ЦНС, что приводит к хронической бромистой интоксикации.
Клинические характеристики.
Показания.
- Неврозы с повышенной раздражительностью;
- бессонница;
- в составе комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;
- слабо выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
- спазмы кишечника, обусловленные невро-вегетативными расстройствами (в качестве спазмолитического препарата).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, брому; острая печеночная порфирия; тяжелые нарушения функции печени и почек; сахарный диабет, миастения. Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при алкоголизме, медикаментозной и наркотической зависимости (в том числе в анамнезе); при респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме, выраженной артериальной гипотензии, при остром инфаркте миокарда; при депрессии и депрессивных расстройствах со склонностью пациента к суицидальному поведению.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, возможно взаимное усиление действия (седативно-снотворного эффекта), что может сопровождаться угнетением дыхания. Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличивать его токсичность.
Лекарственные средства, содержащие вальпроевую кислоту, повышают действие барбитуратов.
Фенобарбитал индуцирует печеночные ферменты и, таким образом, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, метаболизирующихся печеночными ферментами (например, производных кумарина, антибиотиков, сульфаниламидов, противовирусных, пероральных гипогликемических, гормональных, иммунносупрессивных, цитостатических, антиаритмических, антигипертензивных средств). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов; снижает действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазола, трициклических антидепрессантов, салицилатов, сердечных гликозидов.
Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Нежелательное взаимодействие Корвалдина® (содержит фенобарбитал) с противоэпилептическими препаратами, тиреоидными гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми (группа азолов), гризеофульвином, глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами из-за возможности ослабления действия этих препаратов.
Лекарственное средство повышает токсичность метотрексата.
Особенности применения.
Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
При применении фенобарбитала были зарегистрированы опасные для жизни кожные реакции при синдроме Стивенса–Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе.
Пациентов необходимо предупредить о признаках и симптомах и тщательно наблюдать за кожными реакциями. Наибольший риск синдрома Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза — в первые недели лечения.
Если наблюдаются симптомы синдрома Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями, и поражение слизистых оболочек), лечение следует прекратить.
Наилучшие результаты в лечении синдрома Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза наблюдались при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого препарата, подозреваемого в вызывании этих симптомов. Более благоприятный прогноз при лечении связан с ранним прекращением применения подозреваемого препарата.
Если у пациента развился синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Корвалдина®, ни в коем случае нельзя применять этот лекарственный препарат этим пациентам в дальнейшем.
В случае, если боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Данный лекарственный препарат содержит 60 об.% этанола (спирта).
Минимальная доза препарата (15 капель) содержит 271 мг этанола, что эквивалентно 6,9 мл пива или 2,9 мл вина. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам с заболеваниями печени и пациентам с эпилепсией.
Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития бромизма.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Корвалдин® содержит в своем составе фенобарбитал и этанол, поэтому может вызывать нарушения координации, снижения скорости психомоторных реакций, сонливость и головокружение в период лечения. В связи с этим не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, в том числе управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Принимать внутрь до еды по 15–30 капель с небольшим количеством (30–50 мл) жидкости 2–3 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 40–50 капель.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка.
Симптомы.
Острые (от лёгких до среднетяжёлых) отравления барбитуратами:
головокружение, утомление, вплоть до глубокого сна, от которого больного невозможно разбудить.
Возможны реакции повышенной чувствительности: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.
Острое тяжёлое отравление:
глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, сначала учащённое, затем замедленное дыхание, учащённое сердцебиение, сердечная аритмия, низкое артериальное давление, брадикардия, сосудистый коллапс, ослабление или потеря рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость, нарушения сердечной деятельности, снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза.
При отсутствии лечения возможно летальный исход вследствие сосудистой недостаточности, паралича дыхания или отёка лёгких.
Передозировка возможна при длительном применении лекарственного средства, что связано с кумуляцией его компонентов. Длительное и постоянное применение может привести к зависимости, абстинентному синдрому, психомоторному возбуждению.
Длительный приём препаратов, содержащих бром, может привести к бромизму, который характеризуется следующими симптомами: спутанность сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.
Лечение.
Случаи острого отравления Корвалдином® следует лечить так же, как и отравления другими снотворными средствами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов отравления. Больного необходимо перевести в отделение интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение требуют стабилизации и нормализации. Дыхательную недостаточность устраняют путём проведения искусственной вентиляции лёгких, шок купируют введением плазмы и плазмозаменителей. В случае, если с момента приёма прошло много времени, необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка активированного угля и сульфата натрия). С целью быстрого выведения барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию.
Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора поваренной соли с одновременным введением салуретических средств.
При возникновении реакций повышенной чувствительности назначить десенсибилизирующие лекарственные средства.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: астения, слабость, нарушение координации движений, нистагм, атаксия, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, бессонница (у пожилых пациентов), снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение, спутанность сознания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Имеются сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, получавших длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, с помощью которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани, не выявлен.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, тяжесть в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, затруднённое дыхание, отёк лица.
Длительный приём препаратов, содержащих бром, может привести к бромизму, который характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.
Срок годности.
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АТ «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
КОРВАЛДИН®
(CorvalDINUM®)
Состав:
Действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты, масло хмеля;
1 мл раствора (26 капель) содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество – 20 мг, фенобарбитала – 18 мг, масла мяты – 1,4 мг, масла хмеля – 0,2 мг;
Вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол 96 %, вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими компонентами. Код АТХ N05C B02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Корвалдин**®** – успокаивающее и спазмолитическое лекарственное средство, действие которого определяется веществами, входящими в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.
Фенобарбитал подавляет возбуждающее влияние центров ретикулярной формации на кору больших полушарий головного мозга. Успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты зависят от дозы препарата.
Масло мяты и масло хмеля оказывают рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, раздражая «холодовые» рецепторы полости рта, обладают желчегонным действием и устраняют явления метеоризма.
Фармакокинетика.
Фенобарбитал быстро всасывается (непосредственно в желудке). Приблизительно 35 % его связывается с белками плазмы крови, часть, не связанная с белками, фильтруется в почках. Реабсорбция происходит при низком уровне pH. Обратная диффузия не происходит из-за щелочности мочи. Приблизительно 30 % фенобарбитала выводится с мочой в неизменённом виде, и лишь небольшая его часть окисляется в печени. При длительном применении происходит накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов печени. В результате этой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств.
Бром в этилбромизовалерианате медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в ЦНС, что приводит к хронической интоксикации бромом.
Клинические характеристики.
Показания.
- Неврозы с повышенной раздражительностью;
- бессонница;
- в составе комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;
- слабо выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
- спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (в качестве спазмолитического препарата).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, брому; острая печеночная порфирия; тяжелые нарушения функции печени и почек; сахарный диабет, миастения. Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при алкоголизме, медикаментозной и наркотической зависимости (в том числе в анамнезе); при респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме, выраженной артериальной гипотензии, при остром инфаркте миокарда; при депрессии и депрессивных расстройствах со склонностью пациента к суицидальному поведению.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении препарата вместе с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, возможно взаимное усиление действия (седативно-снотворного эффекта), что может сопровождаться угнетением дыхания. Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличивать его токсичность.
Лекарственные средства, содержащие вальпроевую кислоту, повышают действие барбитуратов.
Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, таким образом, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, метаболизирующихся печеночными ферментами (например, производных кумарина, антибиотиков, сульфаниламидов, противовирусных, пероральных гипогликемических, гормональных, иммунносупрессивных, цитостатических, антиаритмических, антигипертензивных средств). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов; снижает действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазола, трициклических антидепрессантов, салицилатов, сердечных гликозидов.
Возможен влияние на концентрацию фенилтоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Нежелательное взаимодействие Корвалдина® (содержит фенобарбитал) с противоэпилептическими препаратами, тиреоидными гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми (группа азолов), гризеофульвином, глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами из-за возможности ослабления действия этих препаратов.
Лекарственное средство повышает токсичность метотрексата.
Особенности применения.
Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Опасные для жизни кожные реакции при синдроме Стивенса–Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе были зарегистрированы при применении фенобарбитала.
Пациентов необходимо предупредить о признаках и симптомах и внимательно наблюдать за кожными реакциями. Наибольший риск синдрома Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза — в первые недели лечения.
Если наблюдаются симптомы синдрома Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с образованием пузырей, и поражение слизистых оболочек), лечение следует прекратить.
Наилучшие результаты в лечении синдрома Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза наблюдались при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого препарата, подозреваемого в вызывании этих симптомов. Более благоприятный прогноз при лечении связан с ранним прекращением применения подозреваемого препарата.
Если у пациента развился синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Корвалдина®, в дальнейшем ни в коем случае нельзя применять этот лекарственный препарат данным пациентам.
Если боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.
Данный лекарственный препарат содержит 60 об.% этанола (спирта).
Минимальная доза препарата (15 капель) содержит 271 мг этанола, что эквивалентно 6,9 мл пива или 2,9 мл вина. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени и у больных эпилепсией.
Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития бромизма.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Корвалдин® содержит в своем составе фенобарбитал и этанол, поэтому может вызывать нарушения координации, снижения скорости психомоторных реакций, сонливость и головокружение в период лечения. В связи с этим не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, в том числе управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Принимать внутрь перед едой по 15–30 капель с небольшим количеством (30–50 мл) жидкости 2–3 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 40–50 капель.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка.
Симптомы.
Острые (от лёгких до среднетяжёлых) отравления барбитуратами:
головокружение, утомление, вплоть до глубокого сна, от которого невозможно разбудить пациента.
Возможны реакции гиперчувствительности: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.
Острое тяжёлое отравление:
глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, сначала учащённое, затем замедленное дыхание, учащёнённое сердцебиение, сердечная аритмия, низкое артериальное давление, брадикардия, сосудистый коллапс, ослабление или потеря рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость, нарушения сердечной деятельности, снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза.
При отсутствии лечения возможно летальное исход в результате сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отёка лёгких.
Передозировка возможна при длительном применении лекарственного средства, связанном с кумуляцией его компонентов. Длительное и постоянное применение может привести к зависимости, абстинентному синдрому, психомоторному возбуждению.
Длительный приём препаратов, содержащих бром, может привести к бромизму, который характеризуется следующими симптомами: спутанность сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.
Лечение.
Случаи острого отравления Корвалдином® следует лечить так же, как и отравления другими снотворными средствами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов отравления. Пациента необходимо перевести в отделение интенсивной терапии. Требуется стабилизация и нормализация дыхания и кровообращения. Дыхательная недостаточность устраняется путём проведения искусственной вентиляции лёгких, шок купируется введением плазмы и плазмозаменителей. В случае, если прошло много времени с момента приёма, необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка активированного угля и сульфата натрия). С целью ускоренного выведения барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузию.
Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора поваренной соли с одновременным введением салуретических средств.
При возникновении реакций гиперчувствительности назначить десенсибилизирующие лекарственные средства.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы: астения, слабость, нарушение координации движений, нистагм, атаксия, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, бессонница (у пожилых пациентов), снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость и лёгкое головокружение, спутанность сознания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Имеются сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов, получавших длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, с помощью которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани, не выявлен.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, тяжесть в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, затруднённое дыхание, отёк лица.
Срок годности.
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. АТ «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.