Кордиамин-здоровье

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КОРДИАМИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит никетамид 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Респираторные аналептики. Никетамид. Код АТХ R07А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный компонент обусловлен непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, что приводит к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при начальном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений.

Кордиамин стимулирует центральную нервную систему, вызывает прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к увеличению общего периферического сопротивления и повышению артериального давления (эффект проявляется при сниженном артериальном давлении).

Не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и сосудосуживающего эффекта.

Продолжительность действия — 15–60 минут.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо абсорбируется, независимо от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Быстро элиминируется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

• Коллапс и асфиксия (в т. ч. асфиксия новорождённых);
• шоковые состояния при оперативных вмешательствах и в послеоперационный период;
• острые и хронические нарушения кровообращения;
• снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания при инфекционных заболеваниях и в период выздоровления;
• отравления снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к никетамиду, склонность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки в анамнезе, порфирия, гипертермия у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Аналептическое действие никетамида уменьшается под влиянием ПАСК, салюзида, производных фенотиазина (аминазин). Аминазин и резерпин могут усиливать судорожное действие никетамида. Прессорный эффект никетамида усиливается под влиянием ингибиторов МАО. Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических, противосудорожных средств, анксиолитиков. На фоне глубокого наркоза кордиамин не действует.

Особенности применения. Препарат применять только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно.

Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата болезненны, для ослабления боли в место инъекции следует заранее ввести новокаин (взрослым — 1 мл 0,5 % раствора, детям — в соответствии с возрастными дозировками).

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы. Препарат вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно. Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводить в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1–3 минуты.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет назначать по 1–2 мл 1–3 раза в сутки. Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая — 2 мл, суточная — 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых — 5 мл.

Детям назначать подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы: до 1 года — 0,1 мл; 1–4 года — 0,15–0,25 мл; 5–6 лет — 0,3 мл; 7–9 лет — 0,5 мл; 10–14 лет — 0,75 мл; вводить 1–3 раза в сутки.

Дети. Препарат разрешён для применения в педиатрической практике в дозах в зависимости от возраста. Противопоказано применение при гипертермии.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочного действия препарата; в больших дозах препарат может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог; не исключён летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез; при необходимости — искусственная вентиляция лёгких.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: подергивания мышц (начинаются с круговых мышц рта), тремор, мышечная ригидность.

Дерматологические нарушения: отечность или покраснение лица, зуд и/или шелушение кожи.

Общие нарушения: гипертермия, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат инактивируется кислотами и щелочами. Использовать только рекомендованный растворитель. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 5х2, № 10 в блистере в коробке; № 10 в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.