Kordiamin-Zdorovia

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Kordiamin-Zdorovia

Skład:

substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera niketamidu 250 mg;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty bezbarwny lub lekko zabarwiony roztwór o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Analeptyki oddechowe. Niketamid. Kod ATC R07AB02.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek analleptyczny o działaniu mieszanym. Mechanizm działania obejmuje dwa składniki: centralny i obwodowy. Składnik centralny wynika z bezpośredniego wpływu na ośrodek naczynioruchowy pnia mózgu, co prowadzi do jego pobudzenia i pośredniego podwyższenia ogólnego ciśnienia tętniczego (szczególnie przy wstępnym przygnębieniu tego ośrodka). Składnik obwodowy wiąże się z pobudzeniem chemoreceptorów zatoki karotycznej, co prowadzi do zwiększenia częstości i głębokości ruchów oddechowych.

Kordiamin-Zdorovia pobudza ośrodkowy układ nerwowy, wywołując bezpośrednie i odruchowe pobudzenie ośrodków oddechowego i naczynioruchowego, co prowadzi do zwiększenia ogólnego oporu obwodowego i podwyższenia ciśnienia tętniczego (efekt ten występuje przy obniżonym ciśnieniu tętniczym).

Nie wykazuje bezpośredniego pobudzającego wpływu na serce ani efektu zwężającego naczynia.

Czas działania – 15–60 minut.

Farmakokinetyka.

Lek dobrze wchłania się niezależnie od drogi podania. Ulega szybkiemu metabolizmowi w wątrobie z utworzeniem nieaktywnych metabolitów. Szybko wydala się z moczem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Omdlenie i duszność (w tym duszność noworodków);
• stany wstrząsowe podczas zabiegów operacyjnych i w okresie pooperacyjnym;
• ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia;
• obniżenie napięcia naczyń i osłabienie oddychania przy chorobach zakaźnych oraz w okresie rekonwalescencji;
• zatrucia lekami usypiającymi i analgetykami (w ramach terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na niketylamid, skłonność do drgawek, padaczka, napady padaczkowe w wywiadzie, porfiria, hipertermia u dzieci.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Działanie analaptyczne niketylamidu osłabiane jest przez PASK, saluzid i pochodne fenantiazyny (aminazyna). Aminazyna i rezerpina mogą nasilać działanie drgawkowe niketylamidu. Efekt presorowy niketylamidu nasila się pod wpływem inhibitorów MAO. Niketylamid sprzyja rozwojowi nietolerancji na ftiwazyd. Wspomaga działanie psychostymulantów i leków przeciwdziołowych. Osłabia działanie analgetyk narkotycznych, leków usypiających, leków przeciwpsychotycznych, leków przeciwdrgawkowych i anksjolityków. W stanie głębokiego narkozu kordiamin nie działa.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania. Lek należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza w warunkach szpitalnych. Po podaniu dożylnym działanie jest krótkotrwałe.

Ze względu na ból wywoływany przez podskórne i wewnątrzmięśniowe wstrzyknięcia leku, w celu złagodzenia bólu do miejsca wstrzyknięcia należy wcześniejsze podać nowokainę (dorośli – 1 ml 0,5 % roztworu, dzieci – zgodnie z dawkowaniem zależnym od wieku).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W razie konieczności stosowania należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn. W okresie leczenia należy unikać kierowania pojazdami i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających skupienia uwagi oraz zwiększonej szybkości reakcji psychoruchowych.

Sposób stosowania i dawki. Lek podaje się podskórnie, wewnątrzmięśniowo lub dożylnie. Dawka pojedyncza i dobowa oraz częstotliwość podawania są ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od wskazań i wieku pacjenta. Do podania dożylnego dawkę pojedynczą leku należy rozcieńczyć w 10 ml 0,9 % roztworu chlorku sodu; podawać w ciągu 1–3 minut.

Dorośli i dzieci powyżej 14. roku życia: 1–2 ml 1–3 razy na dobę. Wyższe dawki dla dorosłych podskórnie: pojedyncza – 2 ml, dobową – 6 ml. Wyższa dawka pojedyncza podana podskórnie lub dożylnie w zatruciach dla dorosłych – 5 ml.

Dzieciom podaje się podskórnie, w zależności od wieku, następujące dawki pojedyncze: do 1 roku – 0,1 ml; 1–4 lata – 0,15–0,25 ml; 5–6 lat – 0,3 ml; 7–9 lat – 0,5 ml; 10–14 lat – 0,75 ml; podawać 1–3 razy na dobę.

Dzieci. Lek jest dozwolony do stosowania w praktyce pediatrycznej w dawkach zależnych od wieku. Stosowanie jest przeciwwskazane przy hipertermii.

Przedawkowanie.

Objawy: nasilenie działania niepożądanego leku; w dużych dawkach lek może wywołać uogólnione drgawki toniczno-kloniczne, zaburzenia świadomości i oddychania, apneę podczas drgawek; nie wyklucza się skutku śmiertelnego.

Leczenie: stosowanie leków przeciwdrgawkowych, wymuszonego diurezy; w razie potrzeby – sztuczne oddychanie.

Efekty uboczne.

Ze strony układu nerwowego: niepokój, podwyższona pobudliwość, lęk.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: arytmia, nadciśnienie tętnicze, tachykardia.

Ze strony aparatu ruchu: skurcze mięśni (rozpoczynające się od mięśni okrężnych ust), drżenie, sztywność mięśni.

Zaburzenia dermatologiczne: opuchlizna lub zaczerwienienie twarzy, świąd i/lub łuszczenie się skóry.

Zaburzenia ogólne: hipertermia, podwyższone pocenie się.

Reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, uogólnione wysypki płytkowe.

Reakcje w miejscu podania: infiltracja, ból, zaczerwienienie, świąd, uczucie pieczenia skóry w miejscu podania.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność. Lek ulega inaktywacji przez kwasy i zasady. Stosować wyłącznie zalecany rozpuszczalnik. Nie mieszać z innymi lekami.

Opakowanie. Po 2 ml w ampułkach № 5x2, № 10 w blisterze w pudełku; № 10 w pudełku.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.