Cordiamin-Zdorovya

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CORDIAMIN-ZDOROV'YA

Composición:

Principio activo: 1 ml de solución contiene 250 mg de nicetamida;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: solución transparente incolora o ligeramente coloreada, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Analepticos respiratorios. Nicetamida. Código ATC R07AB02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Analéptico de tipo mixto. El mecanismo de acción consta de dos componentes: central y periférico. El componente central se debe a la influencia directa sobre el centro vasomotor del bulbo raquídeo, lo que provoca su excitación y un aumento indirecto de la presión arterial sistémica (especialmente en caso de inhibición inicial de este centro). El componente periférico está relacionado con la estimulación de los quimiorreceptores del seno carotídeo, lo que conduce al aumento de la frecuencia y profundidad de los movimientos respiratorios.

El Coramina estimula el sistema nervioso central, provoca excitación directa y refleja de los centros respiratorio y vasomotor, lo que conduce al aumento de la resistencia periférica total y a la elevación de la presión arterial (este efecto se manifiesta cuando la presión arterial está disminuida).

No presenta efecto estimulante directo sobre el corazón ni efecto vasoconstrictor.

Duración del efecto: 15-60 minutos.

Farmacocinética.

El medicamento se absorbe bien, independientemente de la vía de administración. Se somete a un rápido metabolismo en el hígado con formación de metabolitos inactivos. Se elimina rápidamente por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Colapso y asfixia (incluyendo asfixia neonatal);
• Estados de shock durante intervenciones quirúrgicas y en el período postoperatorio;
• Trastornos agudos y crónicos de la circulación sanguínea;
• Disminución del tono vascular y depresión respiratoria en enfermedades infecciosas y durante el período de recuperación;
• Intoxicaciones por hipnóticos y analgésicos (como parte de la terapia compleja).

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al niketamida, predisposición a convulsiones, epilepsia, antecedentes de crisis epilépticas, porfiria, hipertermia en niños.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. La acción analeptica de la niketamida se reduce bajo la influencia del PAAS, saluzida y derivados de la fenotiazina (aminazina). La aminazina y la reserpina pueden intensificar el efecto convulsivante de la niketamida. El efecto presor de la niketamida aumenta bajo la influencia de los inhibidores de la MAO. La niketamida favorece el desarrollo de intolerancia a la ftivazida. Potencia los efectos de los psicoestimulantes y antidepresivos. Disminuye la acción de analgésicos narcóticos, hipnóticos, antipsicóticos, anticonvulsivantes y ansiolíticos. El coridiamina no actúa bajo anestesia profunda.

Características de aplicación. El medicamento debe administrarse únicamente bajo supervisión médica en condiciones hospitalarias. La acción tras la administración intravenosa es de corta duración.

Dado que las inyecciones subcutáneas e intramusculares del medicamento son dolorosas, para aliviar el dolor en el lugar de inyección debe administrarse previamente procaína (en adultos: 1 ml de solución al 0,5 %; en niños: según dosis pediátricas correspondientes a la edad).

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo. En caso de necesidad de uso, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria. Durante el tratamiento, se debe evitar conducir vehículos de motor y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran concentración y rapidez elevadas de las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis. El medicamento se administra por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa. La dosis única y diaria, así como la frecuencia de administración, se establecen individualmente por el médico según las indicaciones y la edad del paciente. Para la administración intravenosa, la dosis única debe diluirse en 10 ml de solución de cloruro sódico al 0,9 %; se administra en 1-3 minutos.

Adultos y niños mayores de 14 años: 1-2 ml, 1-3 veces al día. Dosis máximas para adultos por vía subcutánea: dosis única – 2 ml, dosis diaria – 6 ml. Dosis única máxima subcutánea e intravenosa en casos de intoxicación para adultos – 5 ml.

Niños: dosis únicas subcutáneas según edad: menores de 1 año – 0,1 ml; 1-4 años – 0,15-0,25 ml; 5-6 años – 0,3 ml; 7-9 años – 0,5 ml; 10-14 años – 0,75 ml; administrar 1-3 veces al día.

Niños. El medicamento está autorizado para uso en pediatría en dosis ajustadas según la edad. Está contraindicado su uso en caso de hipertermia.

Sobredosis.

Síntomas: intensificación de los efectos adversos del medicamento; en dosis elevadas puede provocar convulsiones tónico-clónicas generalizadas, alteraciones del estado de conciencia y respiratorias, apnea durante las convulsiones; no se descarta un resultado letal.

Tratamiento: administración de medicamentos anticonvulsivantes, diuresis forzada; si es necesario, ventilación artificial.

Reacciones adversas.

A nivel del sistema nervioso: inquietud, aumento de la irritabilidad, ansiedad.

A nivel del aparato digestivo: náuseas, vómitos.

A nivel del sistema cardiovascular: arritmia, hipertensión arterial, taquicardia.

A nivel del aparato locomotor: contracciones musculares (que comienzan en los músculos circunferenciales de la boca), temblor, rigidez muscular.

Alteraciones dermatológicas: hinchazón o enrojecimiento del rostro, picazón y/o descamación de la piel.

Alteraciones generales: hipertemia, sudoración excesiva.

Reacciones alérgicas: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, edema angioneurótico, erupciones papulosas generalizadas.

Reacciones en el lugar de administración: infiltración, dolor, hiperemia, picazón, sensación de ardor en la piel en el lugar de administración.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidad. El medicamento se inactiva por ácidos y álcalis. Utilizar únicamente el disolvente recomendado. No mezclar con otros medicamentos.

Envase. 2 ml en ampollas, Nº 5x2, Nº 10 en blíster en caja; Nº 10 en caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.