Cordiamin-Zdorovya

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE CORDIAMIN-ZDOROVYA

Composizione:

principio attivo: 1 ml di soluzione contiene 250 mg di nicetamide;

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali proprietà fisico-chimiche: soluzione limpida incolore o leggermente colorata, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Analéptici respiratori. Nicetamide. Codice ATC R07AB02.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Analitico a effetto misto. Il meccanismo d'azione comprende due componenti: centrale e periferica.
La componente centrale è dovuta all'azione diretta sul centro vasomotore del midollo allungato, determinandone l'eccitazione e un innalzamento indiretto della pressione arteriosa sistemica (soprattutto in caso di iniziale depressione di questo centro).
La componente periferica è legata all'eccitazione dei chemocettori del seno carotideo, che determina un aumento della frequenza e della profondità dei movimenti respiratori.

Cordiamin-Zdorovya stimola il sistema nervoso centrale, determina un'eccitazione diretta e riflessa dei centri respiratorio e vasomotore, con conseguente aumento della resistenza periferica totale e innalzamento della pressione arteriosa (l'effetto si manifesta in caso di pressione arteriosa ridotta).

Non esercita alcun effetto stimolante diretto sul cuore né effetto vasocostrittore.

Durata dell'effetto: 15-60 minuti.

Farmacocinetica.

Il farmaco viene ben assorbito, indipendentemente dalla via di somministrazione. Subisce un rapido metabolismo epatico con formazione di metaboliti inattivi. Viene rapidamente eliminato dai reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Collasso e asfissia (inclusa l’asfissia del neonato);
• stati di shock durante gli interventi chirurgici e nel periodo postoperatorio;
• disturbi circolatori acuti e cronici;
• ipotonia vascolare e depressione respiratoria in corso di malattie infettive e nel periodo di convalescenza;
• intossicazioni da ipnotici e analgesici (come parte della terapia complessa).

Controindicazioni. Ipersensibilità al nicetamide, tendenza alle convulsioni, epilessia, crisi epilettiche anamnestiche, porfiria, ipertermia nei bambini.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. L’azione analettica del nicetamide è ridotta dall’azione del PAS, del saluzide e dei derivati della fenotiazina (clorpromazina). La clorpromazina e la reserpina possono potenziare l’effetto convulsivante del nicetamide. L’effetto pressorio del nicetamide aumenta sotto l’influenza degli inibitori della MAO. Il nicetamide favorisce lo sviluppo di intolleranza alla ftivazide. Potenzia gli effetti degli psicostimolanti e degli antidepressivi. Riduce l’efficacia degli analgesici narcotici, degli ipnotici, dei farmaci antipsicotici, anticonvulsivanti e ansiolitici. In caso di narcosi profonda, il cordiamin è inefficace.

Particolarità d’uso. Il medicinale deve essere utilizzato esclusivamente sotto la supervisione di un medico in regime ospedaliero. L’effetto dopo somministrazione endovenosa è di breve durata.

Poiché le iniezioni sottocutanee e intramuscolari del medicinale sono dolorose, nel sito di iniezione è necessario iniettare in anticipo novocaina (negli adulti – 1 ml di soluzione allo 0,5 %, nei bambini – dosi corrispondenti all’età).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. In caso di necessità di utilizzo, l’allattamento al seno deve essere sospeso.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari. Durante il trattamento, si deve evitare la guida di autoveicoli e lo svolgimento di attività potenzialmente pericolose che richiedono concentrazione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

Modalità di somministrazione e dosi. Il medicinale viene somministrato per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa. La dose singola e giornaliera, nonché la frequenza di somministrazione, vengono stabilite individualmente dal medico in base alle indicazioni e all’età del paziente. Per somministrazione endovenosa, la dose singola deve essere diluita in 10 ml di soluzione allo 0,9 % di cloruro di sodio e iniettata nell’arco di 1-3 minuti.

Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 14 anni: 1-2 ml da 1 a 3 volte al giorno. Dosi superiori per adulti per via sottocutanea: dose singola – 2 ml, dose giornaliera – 6 ml. Dose singola massima per via sottocutanea ed endovenosa in caso di intossicazione negli adulti – 5 ml.

Nei bambini, la dose singola sottocutanea da somministrare dipende dall’età: fino a 1 anno – 0,1 ml; 1-4 anni – 0,15-0,25 ml; 5-6 anni – 0,3 ml; 7-9 anni – 0,5 ml; 10-14 anni – 0,75 ml; da somministrare da 1 a 3 volte al giorno.

Bambini. Il medicinale è autorizzato per l’uso in pediatria alle dosi appropriate per età. È controindicato in caso di ipertermia.

Sovradosaggio.

Sintomi: potenziamento degli effetti collaterali del medicinale; in dosi elevate può causare convulsioni tonico-cloniche generalizzate, alterazioni della coscienza e della respirazione, apnea durante le convulsioni; non è escluso un esito letale.

Trattamento: somministrazione di farmaci anticonvulsivanti, diuresi forzata; se necessario, ventilazione artificiale.

Effetti indesiderati.

A carico del sistema nervoso: irrequietezza, aumento dell'irritabilità, ansia.

A carico dell'apparato digerente: nausea, vomito.

A carico del sistema cardiovascolare: aritmia, ipertensione arteriosa, tachicardia.

A carico dell'apparato muscolo-scheletrico: scosse muscolari (che iniziano dai muscoli circolari della bocca), tremore, rigidità muscolare.

Disturbi dermatologici: gonfiore o arrossamento del viso, prurito e/o desquamazione della pelle.

Disturbi generali: ipertermia, sudorazione aumentata.

Reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità, incluso orticaria, edema angioneurotico, eruzioni papulari generalizzate.

Reazioni nel sito di somministrazione: infiltrazione, dolore, iperemia, prurito, sensazione di bruciore della pelle nel sito di somministrazione.

Periodo di validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità. Il medicinale viene inattivato da acidi e basi. Utilizzare esclusivamente il solvente raccomandato. Non mescolare con altri medicinali.

Confezione. 2 ml in fiale № 5х2, № 10 in blister nella confezione; № 10 nella confezione.

Categoria di rilascio. Sotto prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.
Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.