ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОЛИКИДÒ (COLLICKIDÒ)

Состав:

действующее вещество: 1 мл суспензии содержит эмульсию симетикона, эквивалентную симетикону 40 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, карбомер, натрия сахарин, глицерин, бензоат натрия (Е 211), ароматизатор малина, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.

Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон, входящий в состав лекарственного средства, — это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество на кремнийорганической основе, являющееся пеногасителем. Оно изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и способствует их разрушению. Выделяющиеся при этом газы могут как всасываться стенками кишечника, так и выводиться из организма за счёт перистальтики кишечника. Применение симетикона до начала диагностических исследований органов брюшной полости предотвращает возникновение артефактов изображения, обусловленных пузырьками газа; способствует тщательному смачиванию слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной плёнки даже при вздутии кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта. Симетикон не всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта и после приёма внутрь выводится в неизменённом виде. Симетикон не оказывает центрального действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с образованием газов (например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период, колики у младенцев).
В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
В качестве противопенной субстанции при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказания.

− Повышенная чувствительность к лекарственному средству и его компонентам.

Кишечная непроходимость.
Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешивание этих веществ приводит к снижению эффективности симетикона.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Всасывание левотироксина в кишечнике может нарушаться при одновременном приеме со симетиконом.

Особенности применения.

Если симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (жалобы) повторяются, длятся более 14 дней, усиливаются, следует обратиться за консультацией к врачу.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных по применению препарата Коликид® у беременных женщин нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного препарата на плод или его накопления в грудном молоке.

Применение препарата Коликид® в период беременности или кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Способ применения и дозы.

Для обеспечения точного дозирования упаковка содержит шприц-дозатор.

При нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с образованием газов

Возраст	Дозировка	Частота применения
Дети до 1 года	0,5–1 мл	Коликид® добавлять в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью дозатора-шприца давать до или после кормления грудью
Дети в возрасте 1–6 лет	1 мл	Препарат применять во время или после приёма пищи каждые 4–6 часов
Дети в возрасте 6–14 лет	1–2 мл
Дети в возрасте от 14 лет и взрослые	2 мл

Для подготовки к диагностическим исследованиям брюшной полости

Рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика

Возраст	Дозировка и частота применения
Возраст	Накануне проведения исследования	Утром в день проведения исследования
Дети	По 1 мл 3 раза в сутки	1 мл однократно
Взрослые	По 2 мл 3 раза в сутки	2 мл однократно

Для подготовки к гастродуоденоскопии

Возраст	Дозировка и частота применения
Возраст	Перед проведением эндоскопии	Во время проведения эндоскопии
Взрослые	4–8 мл однократно	При необходимости ввести несколько миллилитров суспензии через канал эндоскопа для устранения газовых пузырьков, мешающих исследованию

В качестве пенообразователя при интоксикациях поверхностно-активными веществами (в зависимости от тяжести отравления)

Возраст	Дозировка
Дети	От 2,5 до 10 мл
Взрослые	От 10 до 20 мл

Коликид® можно также применять в послеоперационном периоде.

Способ применения суспензии оральной

Перед открытием хорошо взболтать содержимое флакона.
Вставить адаптер для дозаторного шприца в горлышко флакона при первом использовании (рис. 1).
Вставить дозаторный шприц в адаптер (рис. 2), перевернуть флакон вверх дном (рис. 3) и наполнить дозаторный шприц суспензией, потянув поршень до отметки, соответствующей необходимому количеству лекарственного средства в миллилитрах (мл) (рис. 4).
Перевернуть флакон дном вверх и вынуть дозаторный шприц из адаптера (рис. 5).
Вылить содержимое шприца-дозатора в полость рта (рис. 6).
Закрыть флакон пластиковым колпачком, оставив адаптер на месте.
Промыть дозаторный шприц водой и высушить.

Детям в возрасте до 1 года суспензию можно добавлять в бутылочку с детским питанием.

Применять лекарственное средство во время или после еды, а при необходимости — перед сном.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально.

При необходимости Коликид® можно применять в течение длительного времени.

При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

Дети.

Препарат применяется у детей с момента рождения.

Передозировка.

На данный момент случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон химически и физиологически инертен, интоксикация практически исключена. В случае применения доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу, отек лица, отек языка и затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

После первого открытия флакона препарат хранить не более 6 месяцев.

Упаковка.

По 30 мл суспензии в стеклянном флаконе. Каждый флакон в картонной упаковке вместе с дозирующим шприцем объемом 5 мл и адаптером для шприца.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «КУСУМ ФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.