Colikid®
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO del medicamento COLIKIDÒ (COLLICKIDÒ)
Composición:
Principio activo: 1 ml de suspensión contiene emulsión de simeticona equivalente a 40 mg de simeticona;
Excipientes: polisorbato 80, carbómero, sacarina sódica, glicerina, benzoato de sodio (E 211), aroma de frambuesa, hidróxido de sodio, agua purificada.
Forma farmacéutica. Suspensión oral.
Propiedades físicas y químicas principales: suspensión de color blanco con olor característico.
Grupo farmacoterapéutico.
Medios utilizados en trastornos gastrointestinales funcionales. Siliconas.
Código ATC A03AX13.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia.
La simeticona, componente del medicamento, es una sustancia tensioactiva inerte y no tóxica, elaborada a base de silicio, que actúa como antiespumante. Modifica la tensión superficial de las burbujas de gas formadas en el intestino y provoca su ruptura. Los gases liberados pueden ser absorbidos por las paredes intestinales o eliminados del organismo mediante la peristalsis intestinal. La administración de simeticona antes de realizar estudios diagnósticos de los órganos de la cavidad abdominal previene la aparición de artefactos en las imágenes provocados por burbujas de gas; favorece una adecuada humectación de la mucosa del colon por la sustancia de contraste, lo que evita la ruptura de la película de contraste incluso en caso de distensión intestinal.
Farmacocinética.
La simeticona actúa exclusivamente sobre la superficie de las burbujas de gas y no es absorbida por la mucosa del tracto gastrointestinal. La simeticona no es absorbida por la mucosa del tracto digestivo y, tras la administración oral, se elimina sin cambios. La simeticona no tiene efecto central.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Tratamiento sintomático de los trastornos del tubo digestivo relacionados con la formación de gases (por ejemplo, meteorismo, incluido el período posoperatorio, cólicos en lactantes).
- Como medicamento auxiliar en la realización de estudios diagnósticos de los órganos de la cavidad abdominal (radiografía, ecografía) y en la preparación previa a la gastroscopia.
- Como antiespumante en intoxicaciones por sustancias tensioactivas (detergentes en polvo u otros productos de limpieza).
Contraindicaciones.
− Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes.
- Obstrucción intestinal.
- Enfermedades obstructivas del tracto digestivo.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No se recomienda la administración concomitante de simeticona con laxantes que contengan aceite mineral (parafina), ya que la mezcla de estas sustancias puede reducir la eficacia de la simeticona.
La levotiroxina puede unirse a la simeticona. La absorción intestinal de levotiroxina puede alterarse con la administración concomitante de simeticona.
Características de uso.
Si los síntomas gastrointestinales (quejas) reaparecen, persisten más de 14 días o empeoran, se debe consultar al médico.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades obstructivas del tracto gastrointestinal.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No existen datos clínicos sobre el uso del medicamento Colikid® durante el embarazo. Dado que el componente activo no se absorbe por la mucosa del tracto digestivo, no se espera que el medicamento tenga ningún efecto sobre el feto ni que se acumule en la leche materna.
El uso del medicamento Colikid® durante el embarazo o la lactancia solo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Dado que la simeticona es una sustancia inerte que no se absorbe, el efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria es prácticamente nulo.
Vía de administración y dosis.
Para garantizar una dosificación precisa, el envase contiene una jeringa dosificadora.
En trastornos del tracto gastrointestinal relacionados con la formación de gases
| Edad |
Dosificación |
Frecuencia de administración |
| Niños menores de 1 año |
0,5–1 ml |
Kolikid® se añade al biberón con la alimentación infantil en cada toma o se administra con jeringa dosificadora antes o después de la lactancia materna |
| Niños de 1 a 6 años |
1 ml |
El medicamento debe administrarse durante o después de la ingestión de alimentos cada 4–6 horas |
| Niños de 6 a 14 años |
1–2 ml |
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| Niños a partir de 14 años y adultos |
2 ml |
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Para la preparación de estudios diagnósticos del abdomen
Estudios radiológicos, diagnóstico por ultrasonido
| Edad |
Dosificación y frecuencia de administración |
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| El día anterior a la realización del estudio |
Por la mañana del día del estudio |
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| Niños |
1 ml, 3 veces al día |
1 ml, una vez |
| Adultos |
2 ml, 3 veces al día |
2 ml, una vez |
Para la preparación de la gastroduodenoscopia
| Edad |
Dosificación y frecuencia de administración |
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| Antes de la endoscopia |
Durante la endoscopia |
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| Adultos |
4–8 ml en una sola dosis |
Si es necesario, administrar varios mililitros de la suspensión a través del canal del endoscopio para eliminar las burbujas de gas que interfieran con el estudio |
Como antiespumante en intoxicaciones por sustancias tensioactivas (según la gravedad del envenenamiento)
| Edad |
Dosificación |
| Niños |
De 2,5 a 10 ml |
| Adultos |
De 10 a 20 ml |
Kolikid puede administrarse también en el período postoperatorio.
Método de administración de la suspensión oral
- Agitar bien el contenido del frasco antes de abrirlo.
- Insertar el adaptador para jeringa dosificadora en el cuello del frasco en el primer uso (fig. 1).
- Introducir la jeringa dosificadora en el adaptador (fig. 2), dar la vuelta al frasco boca abajo (fig. 3) y llenar la jeringa dosificadora con la suspensión, tirando del émbolo hasta la marca que corresponda a la cantidad necesaria del medicamento en mililitros (ml) (fig. 4).
- Colocar el frasco con el cuello hacia abajo y extraer la jeringa dosificadora del adaptador (fig. 5).
- Verter el contenido de la jeringa dosificadora en la cavidad bucal (fig. 6).
- Cerrar el frasco con la tapa de plástico, dejando el adaptador en su lugar.
- Enjuagar la jeringa dosificadora con agua y secarla.
En niños menores de 1 año, la suspensión puede añadirse al biberón con la alimentación infantil.
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El medicamento debe tomarse durante o después de las comidas y, si es necesario, antes de acostarse.
La duración del tratamiento depende de la presencia de síntomas y se determina individualmente por el médico.
Si es necesario, Coliquidâ puede utilizarse durante largos períodos de tiempo.
Ante la reaparición de trastornos del tubo digestivo y/o si estos son persistentes, debe realizarse un examen clínico.
Niños.
El medicamento puede administrarse a niños desde el nacimiento.
Sobredosificación.
Hasta la fecha no se han descrito casos de sobredosificación. Dado que el simeticono es química y fisiológicamente inerte, la intoxicación es prácticamente imposible. En caso de administración de dosis superiores a las recomendadas, se debe consultar al médico.
Reacciones adversas.
Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo picor, erupción cutánea, urticaria, hinchazón del rostro, hinchazón de la lengua y dificultad para respirar.
Del tracto gastrointestinal: náuseas, estreñimiento.
Plazo de validez.
3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento no debe conservarse durante más de 6 meses.
Envase.
30 ml de suspensión en un frasco de vidrio. Cada frasco en un envase de cartón junto con una jeringa dosificadora de 5 ml y un adaptador para la jeringa.
Categoría de dispensación.
Sin receta médica.
Fabricante.
S.L. «KUSUM FARM».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
40020, Ucrania, región de Sumy, ciudad de Sumy, calle Skryabina, 54.