Колигаз-здоровье

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КОЛИГАЗ-ЗДОРОВЬЕ (COLIGAS-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: simethicone;

1 таблетка содержит симетикона, пересчитанного на полидиметилсилоксан 125 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза; кальция гидрофосфат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кислота стеариновая; кислота лимонная, моногидрат (Е 330); маннит (Е 421); хинолиновый жёлтый (Е 104); понсо 4R (Е 124); ароматизатор «Красный апельсин», содержащий этанол, триацетилглицерин (Е 1518), апельсиновое эфирное масло, натуральный экстракт апельсина, природные ароматические соединения (альдегиды и эфиры), бутилгидроксианизол (Е 320).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с вкраплениями, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской с одной стороны, со вкусом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.

Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон, входящий в состав лекарственного средства, — это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество на основе кремния, являющееся противопенным средством. Оно изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и способствует их разрушению. Газы, выделяющиеся при этом, могут как всасываться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение симетикона перед началом диагностических исследований органов брюшной полости предотвращает появление артефактов на изображении, обусловленных пузырьками газа; способствует тщательному смачиванию слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже при вздутии кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь симетикон выводится из организма в неизмененном виде. Симетикон не оказывает центрального действия.

Клинические характеристики.

Показания.

− Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с образованием газов, например, метеоризма, в том числе в послеоперационном периоде.

− В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастroduоденоскопии.

− В качестве пенообразователя при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказания.

− Повышенная чувствительность к симетикону или к другим компонентам лекарственного средства.

− Кишечная непроходимость.

− Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Всасывание левотироксина в кишечнике может нарушаться при одновременном приеме с симетиконом.

Особенности применения.

Если расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта не проходят в течение длительного времени или повторяются, необходимо обратиться к врачу.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Из-за содержания глюкозы препарат может быть вредным для зубов.

Наличный в составе таблеток краситель понсо 4R может вызывать аллергические реакции.

Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных по применению лекарственного средства у беременных нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта, не следует ожидать никакого влияния лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Способ применения и дозы.

Жевательные таблетки принимать перорально взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Прием лекарственного средства не зависит от приема пищи.

Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости: по 1 таблетке 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 таблетку — утром в день его проведения.

В качестве противопены при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами): дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза — 3 таблетки.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.

Дети. Жевательные таблетки применяют детям в возрасте от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде жидких лекарственных форм.

Передозировка.

На данный момент случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон химически и физиологически инертен, интоксикация практически исключена. При применении доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 7 (7×1), № 14 (7×2) в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.