Koliqaz-Zdorovia

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Koliqaz-Zdorovia (COLIGAS-ZDOROVYE)

Skład:

substancja czynna: simetikon;

1 tabletka zawiera 125 mg simetikonu, przeliczając na polidimetylosiloksan;

substancje pomocnicze: glukoza; wodorofosforan wapnia; celuloza mikrokryształowa; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny; kwas stearynowy; kwas cytrynowy, monohydrat (E 330); manitol (E 421); żółty chinolinowy (E 104); ponso 4R (E 124); aromatyzator „Czerwone pomarańcze”, zawierający etanol, triacetyloglicerynę (E 1518), olejek pomarańczowy, naturalny ekstrakt pomarańczy, naturalne związki zapachowe (aldehydy i etery), butylohydroksyanizol (E 320).

Postać leku. Tabletki żuwane.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o barwie od jasnopomarańczowej do pomarańczowej, z plamkami, o kształcie owalnym, z powierzchnią dwuwypukłą i ryflowaną po jednej stronie, o smaku pomarańczowym.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w funkcjonalnych zaburzeniach przewodu pokarmowego. Krzemionki.

Kod ATC A03AX13.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Simetikon, składnik leku, to nietoksyczna, obojętna substancja powierzchniowo czynna na bazie krzemu, działająca jako środek przeciwpennie. Zmienia naprężenie powierzchniowe pęcherzyków gazu powstających w jelitach, powodując ich pękanie. Gazy uwalniane w tym procesie mogą być pochłaniane przez ściany jelit lub wydalane z organizmu dzięki perystaltyce jelit. Stosowanie simetikonu przed rozpoczęciem diagnostycznych badań narządów jamy brzusznej zapobiega powstawaniu artefaktów obrazowych spowodowanych pęcherzykami gazu; sprzyja dokładnemu nasyceniu błony śluzowej okrężnicy substancją kontrastową, zapobiegając pękaniu warstwy kontrastu nawet w przypadku wzdęcia jelit.

Farmakokinetyka.

Simetikon działa wyłącznie na powierzchni pęcherzyków gazu i nie jest wchłaniany przez błonę śluzową przewodu pokarmowego. Po podaniu doustnym simetikon wydala się w niezmienionej formie. Simetikon nie wywiera działania ośrodkowego.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

− Leczenie objawowe zaburzeń przewodu pokarmowego związanych z powstawaniem gazów, np. meteorizmu, również w okresie popooperacyjnym.

− Jako lek wspomagający podczas wykonywania badań diagnostycznych narządów jamy brzusznej (prześwietlenie, badanie ultrasonograficzne) oraz w przygotowaniu do gastroduodenoskopii.

− Jako środek przeciwwymiatowy w zatruciach substancjami powierzchniowo czynnymi (proszkami do prania lub innymi środkami myjącymi).

Przeciwwskazania.

− Podwyższona wrażliwość na simetikon lub na inne składniki leku.

− Przesłona jelitowa.

− Choroby przewodu pokarmowego o charakterze obturacyjnym.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lewotyroksyna może wiązać się z simetikonem. Wchłanianie lewotyroksyny w jelicie może być zaburzone przy jednoczesnym przyjmowaniu z simetikonem.

Szczególne wskazania.

Jeśli zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego nie ustępują przez dłuższy czas lub pojawiają się ponownie, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Ze względu na zawartość glukozy lek może być szkodliwy dla zębów.

Barwnik czerwony 4R obecny w tabletkach może powodować reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/na dawkę.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Ponieważ substancja czynna nie jest wchłaniana przez błonę śluzową przewodu pokarmowego, nie należy oczekiwać wpływu leku na płód ani jego gromadzenia się w mleku matki.

Stosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla kobiety przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ponieważ simetikon jest substancją obojętną, która nie ulega wchłanianiu, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest praktycznie wykluczony.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki żujące stosuje się doustnie dorosłym i dzieciom od 12. roku życia. Stosowanie leku nie zależy od przyjęcia pokarmu.

Leczenie objawowe zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego: po 1 tabletce 3 razy dziennie.

Jako środek wspomagający w trakcie wykonywania badań diagnostycznych narządów jamy brzusznej: po 1 tabletce 3 razy dziennie dzień przed badaniem oraz dodatkowo 1 tabletka rano w dniu badania.

Jako środek przeciwpianowy w zatruciach substancjami powierzchniowo czynnymi (proszkami do prania lub innymi środkami myjącymi): dawkowanie zależy od ciężkości zatrucia. Minimalna zalecana dawka to 3 tabletki.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie. W razie potrzeby lek można stosować przez dłuższy czas.

Dzieci. Tabletki żujące stosuje się u dzieci od 12. roku życia.

Dzieciom poniżej 12. roku życia lek wskazuje się w postaci płynnych form lekarskich.

Przedawkowanie.

Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania. Ze względu na to, że simethicon jest chemicznie i fizjologicznie obojętny, zatrucie jest praktycznie wykluczone. W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: objawy alergiczne, reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, wysypka skórna, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki № 7 (7×1), № 14 (7×2) w blisterze w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORAQCJA „ZDOROVIA”.

Adres siedziby i miejsca prowadzenia działalności producenta.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.