Колигаз-здоровье
УкраинаСодержание
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КОЛИГАЗ-ЗДОРОВЬЕ (COLIGAS-ZDOROVYE)
Состав:
действующее вещество: simeticone;
1 мл (27 капель) препарата содержит симетикона, в пересчете на полидиметилсилоксан 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211); бензойная кислота (Е 210); натрия сакхарин; полиэтиленгликоль стеарат; глицерил моностеарат; вода очищенная; ароматизатор «Банан», содержащий: смесь ароматических веществ натуральных и натурально-идентичных, мальтодекстрин, декстрин (Е 1400), глицерил триацетат (Е 1518).
Лекарственная форма. Капли оральные, эмульсия.
Основные физико-химические свойства: гомогенная, белая или почти белая эмульсия с фруктовым запахом. Допускается расслоение эмульсии, устраняемое при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТС А03А Х13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
КолиГаз-Здоровье содержит в качестве действующего веществ游戏副本
Клинические характеристики.
Показания.
- Для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с образованием газов, например, при метеоризме, при коликах у младенцев.
- Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии.
- Как средство против пены при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
На сегодняшний день неизвестны.
Особенности применения.
При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Капли не содержат сахара, но в их состав входят искусственные вещества, придающие каплям сладковатый вкус, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или грудного вскармливания.
Не ожидается никакого эффекта в период беременности и грудного вскармливания, поскольку системное воздействие симетикона незначительно. Лекарственное средство можно применять в период беременности и грудного вскармливания.
Фертильность.
Доклинические данные не указывают на особую опасность для человека в отношении влияния на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
КолиГаз-Здоровье не оказывает никакого или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Дозы.
27 капель соответствуют 1 мл эмульсии.
Для симптоматического лечения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с образованием газов
- например, при метеоризме, при коликах у младенцев:
| Возраст |
Дозировка в каплях |
Частота применения |
||
| Дети до 1 года |
27 капель (1 мл) добавить в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или давать с помощью маленькой ложки до или после грудного кормления |
|||
| Дети в возрасте 1–6 лет |
27 капель (1 мл) |
3–5 раз в сутки |
||
| Дети в возрасте 6–14 лет |
27–54 капли (1–2 мл) |
3–5 раз в сутки |
||
| Дети от 14 лет и взрослые |
54 капли (2 мл) |
3–5 раз в сутки |
||
В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях брюшной полости
- рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика:
| За сутки до проведения исследования |
Утром в день исследования |
| По 2 мл 3 раза в сутки (по 54 капли 3 раза в сутки) |
2 мл (54 капли) |
- в качестве добавки к суспензии контрастных веществ :
| 4–8 мл (108–216 капель) на 1 литр суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием |
- для подготовки к гастроскопии:
| Перед проведением эндоскопии применять 4–8 мл (108–216 капель) При необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения газовых пузырьков |
В качестве антидота при отравлениях поверхностно-активными веществами
В зависимости от тяжести отравления:
| Возраст |
Дозировка |
| Дети |
2,5–10 мл (от 67 капель до 1/3 содержимого флакона) |
| Взрослые |
10–20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона) |
Способ применения.
Лекарственное средство принимать во время или после еды, а при необходимости — перед сном.
Препарат можно применять также в послеоперационный период.
Перед применением взболтать; для дозирования капель держать флакон вертикально отверстием вниз.
Длительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально.
При необходимости препарат можно применять в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»).
Дети.
Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.
Передозировка.
До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон химически и физиологически инертен, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принятого препарата переносится бессимптомно. В случае применения доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, эритему, зуд, аллергические дерматиты и другие кожные реакции на лекарственные средства, содержащие симетикон. Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных (частота неизвестна).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности.
3 года. Срок годности препарата после вскрытия флакона — 28 суток.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 мл в флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и крышкой, в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 61013, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Шевченко, дом 22.