Колигаз-здоров'я

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства КОЛИГАЗ–ЗДОРОВЬЕ (COLIGAS–ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: simeticone;

1 таблетка содержит симетикона, пересчитанного на полидиметилсилоксан, 125 мг;

вспомогательные вещества: гидроксид алюминия, гидрагилит; лактоза моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; гидрофосфат кальция; кислота стеариновая; диоксид кремния коллоидный безводный; кросповидон; повидон; сухая смесь «Opadry II white», содержащая диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт; тартразин (Е 102).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон, входящий в состав лекарственного средства, — это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество кремнийорганической природы, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и способствует их разрушению. Газы, выделяющиеся при этом, могут как всасываться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение препарата до начала диагностических исследований органов брюшной полости предотвращает возникновение дефектов изображения, обусловленных пузырьками газа; способствует тщательному смачиванию слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже при вздутии кишечника.

Фармакокинетика.

Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта, после приема внутрь выводится в неизмененном виде. Симетикон не оказывает центрального действия.

Клинические характеристики.

Показания.

• Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с образованием газов, например метеоризма, в том числе в послеоперационном периоде.
• В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
• В качестве пенообразующего средства при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к симетикону и другим компонентам лекарственного средства. Кишечная непроходимость. Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Всасывание левотироксина в кишечнике может нарушаться при одновременном приеме с симетиконом.

Одновременное применение симетикона и слабительных средств, содержащих минеральное масло (парафин), не рекомендуется, поскольку смешивание этих веществ приводит к снижению эффективности симетикона.

Особенности применения.

Если нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта сохраняются в течение длительного времени или повторяются, следует обратиться к врачу.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вспомогательное вещество тартразин (Е 102) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных по применению препарата у беременных нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта, не следует ожидать никакого действия лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Способ применения и дозы.

Применять перорально взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Прием лекарственного средства не зависит от приема пищи.

Симптоматическое лечение при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости: по 1 таблетке 3 раза в сутки за день до исследования и ещё 1 таблетку — утром в день его проведения.

В качестве противопенной добавки при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами): дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза — 3 таблетки.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.

Дети. Лекарственное средство применять детям в возрасте от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет назначать препарат в виде жидких лекарственных форм.

Передозировка.

На данный момент случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон химически и физиологически инертен, интоксикация практически исключена. При применении доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу, отек лица, отек языка и затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Сообщение о побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой № 7 (7×1), № 14 (7×2) в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Шевченко, дом 22.