Кодефемол н

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КОДЕФЕМОЛ Н (CODEFEMOL Н)

Состав:

Действующие вещества: 5 мл сиропа содержат парацетамол 60 мг, псевдоэфедрина гидрохлорид 7,5 мг, фосфат кодеина в пересчете на безводный фосфат кодеина 5 мг;

Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Малина» (вода очищенная, пропиленгликоль, этанол 96 %, альфа-токоферол, аскорбиновая кислота), желтый краситель FCF (Е 110), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих отхаркивающие. Алкалоиды опия и их производные. Комбинации. Код АТС R05D A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кодефемол Н — комбинированный лекарственный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Наличие в составе сиропа кодеина, парацетамола и псевдоэфедрина обеспечивает противокашлевое, жаропонижающее, обезболивающее и деконгестивное действие.

Кодеин, входящий в состав препарата, является противокашлевым средством центрального действия — алкалоидом фенантренового ряда; относится к группе наркотических анальгетиков, является агонистом опиоидных рецепторов. Снижает возбудимость кашлевого центра и прерывает рефлексы, провоцирующие приступы длительного кашля. Оказывает анальгезирующее и седативное действие. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.

Псевдоэфедрин — симпатомиметик с умеренным действием на α1-адренорецепторы, вызывает сужение сосудов, уменьшает отёчность, местные экссудативные проявления и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки, околоносовых пазух.

Парацетамол обеспечивает снижение температуры тела при лихорадке и оказывает (особенно в комбинации с кодеином) продолжительный обезболивающий эффект.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Снижение интенсивности и полное устранение кашля (прежде всего, изнуряющего сухого) при заболеваниях лёгких и верхних дыхательных путей (бронхит, пневмония), особенно при сопутствующих проявлениях лихорадки и катаральных (воспалительных) явлениях слизистой оболочки носа (насморк, острые респираторные вирусные инфекции, грипп).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Тяжёлые нарушения функции печени, тяжёлые острые или хронические заболевания почек/почечная недостаточность, лёгочная недостаточность, бронхиальная астма (не следует применять опиоиды во время астматического приступа), угнетение дыхания, врождённая гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения, тяжёлая гипертензия или неконтролируемая гипертензия, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга и сердца, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, бессонница, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 2 недель до и после лечения ингибиторами МАО, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, травма головы, повышенное внутричерепное давление, период после операции на желчевыводящих путях, состояния, при которых следует избегать угнетения перистальтики или при которых развивается метеоризм, риск паралитической непроходимости кишечника.

Кодеин противопоказан пациентам с ускоренным метаболизмом CYP 2D6.

Препарат противопоказан женщинам в период беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), которым проводится тонзиллэктомия и/или аденотомия с целью лечения обструктивного апноэ сна.

Препарат не применять детям в возрасте от 12 до 18 лет со сниженной дыхательной функцией из-за риска развития серьёзных и опасных для жизни побочных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Агонисты и антагонисты морфина (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) снижают эффективность кодеина вследствие конкурентной блокады опиоидных рецепторов.

Барбитураты, бензодиазепины, производные морфина (анальгетики, средства от кашля) увеличивают риск развития респираторных нарушений.

Лекарственные средства, снижающие активность центральной нервной системы (седативные антидепрессанты, седативные блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, барбитураты, клонидин, снотворные, нейролептики, анксиолитики, анестетики) увеличивают риск развития депрессивного состояния центральной нервной системы.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать угнетающие эффекты опиоидных анальгетиков. При одновременном применении кодеина с гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия; с антиаритмическими средствами — кодеин замедляет всасывание мексилетина, при одновременном применении кодеина и хинидина анальгезирующее действие кодеина, вероятно, будет значительно снижено из-за негативного влияния хинидина на его метаболизм; с хлорамфениколом — возможно повышение концентрации кодеина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма; с ненаркотическими анальгетиками — возможно усиление анальгезирующего действия; с противоязвенными лекарственными средствами — циметидин может ингибировать метаболизм кодеина, что приводит к повышению его концентрации в плазме; с ципрофлоксацином — следует избегать премедикации опиоидами, поскольку они снижают концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови; с противодиарейными средствами, антихолинергическими средствами (например, атропином) — возникает риск тяжёлого запора, который может привести к паралитической кишечной непроходимости и/или задержке мочеиспускания. Кодеин антагонизирует действие цизаприда, метоклопрамида и домперидона на желудочно-кишечную деятельность. При применении с ритонавиром возможно повышение уровня опиоидных анальгетиков (в частности, кодеина) в плазме крови.

Применение опиоидов может мешать исследованию эвакуации содержимого желудка, поскольку опиоиды задерживают опорожнение желудка, а также гепатобилиарной визуализации при применении Technetium Tc 99m Disofenin, поскольку опиоидная терапия может вызвать сужение сфинктера Одди и повышение давления в желчевыводящих путях.

Алкоголь усиливает седативный эффект кодеина. Необходимо избегать одновременного применения алкоголя или других седативных средств с центральным механизмом действия.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться под действием метоклопрамида и домперидона и уменьшаться под действием холестирамина. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечений. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксацилином, поскольку одновременный приём ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком, как следствие пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Препараты для ингаляционного наркоза, включая галотан, трихлорэтилен и другие производные углеводородов, повышают чувствительность миокарда к псевдоэфедрину.

Псевдоэфедрин может частично нейтрализовать гипотензивное действие препаратов, влияющих на симпатическую активность, включая бретилиум, бетанидин, гуанетидин, дебризохин, метилдофу, α- и β-адреноблокаторы. Применение моклобемида повышает риск развития гипертонического криза. Применение сердечных гликозидов повышает риск развития аритмий. Препараты наперстянки и леводопа повышают риск развития тяжёлых желудочковых аритмий. Препараты алкалоидов спорыньи увеличивают риск развития эрготизма.

Применение псевдоэфедрина и ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.

Применение анорексигенных средств, окситоцина повышает риск развития гипертензии.

Особенности применения.

При длительном применении необходим контроль состава периферической крови и функционального состояния печени.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает варфарин или аналогичные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом.

Если возникает любой из следующих случаев: галлюцинации, тревожность, нарушения сна, применение препарата следует прекратить.

С осторожностью следует применять препарат пациентам в состояниях, которые могут усугубляться при применении опиоидов, в частности тем, кто проходит лечение от депрессии, при воспалительных заболеваниях желудка.

Парацетамол делает недостоверными показатели лабораторных исследований по количественному определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Во время лечения препаратом не рекомендуется применение других содержащих парацетамол препаратов и употребление алкоголя. Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке.

Зарегистрированы нарушения функции печени/печеночная недостаточность у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например при тяжелом истощении организма, анорексии, низком индексе массы тела или хроническом алкоголизме.

Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (МАВАП), как следствие пироглутаминового ацидоза, у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими причинами дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые получали парацетамол в терапевтической дозе в течение длительного периода или в комбинации парацетамола с флуклоксациллином. При подозрении на МАВАП как следствие пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Определение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для выявления пироглутаминового ацидоза как основной причины МАВАП у пациентов с множественными факторами риска.

Пациентам, которые принимают анальгетики каждый день при легкой форме артрита, необходимо проконсультироваться с врачом.

Кодеин следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями желчного пузыря (в частности, желчнокаменной болезнью), с анамнезом злоупотребления наркотиками, при нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе. Следует снизить дозу кодеина пожилым пациентам, ослабленным пациентам, пациентам с гипотонией, гипотиреозом, воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника (кодеин снижает перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника и может повышать давление в толстой кишке), стриктурой уретры, при шоке, судорожных состояниях, миастении gravis.

Кодеин следует применять с осторожностью пациентам, недавно перенесшим хирургические вмешательства на кишечнике (из-за возможного снижения моторики желудочно-кишечного тракта) или мочевыводящих путях (такие пациенты более склонны к задержке мочеиспускания, вызванной непосредственно спазмом уретрального сфинктера, и запорам вследствие применения кодеина). Прекращение лечения следует проводить постепенно у пациентов, у которых может быть физическая зависимость, чтобы избежать ускоренного развития симптомов синдрома отмены.

Применение петидина и других опиоидных анальгетиков пациентам, принимающим ингибиторы МАО, может быть связано с очень тяжелыми реакциями, иногда со смертельным исходом. Если применение кодеина пациентам, принимающим ингибиторы МАО, является жизненно необходимым, следует прекратить применение ингибиторов МАО за 2 недели до начала лечения кодеином.

Кодеин может повышать внутричерепную гипертензию, вызывать нарушения сознания различной степени, потерю аппетита, сонливость, запоры, угнетение дыхания, значительное сужение зрачков («точечные зрачки»), тошноту, рвоту.

Синдром задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) и синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ)

Сообщалось о случаях СЗОЭ и СОЦВ при применении лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин (см. раздел «Побочные реакции»). Риск повышается у пациентов с тяжелой или неконтролируемой гипертензией или с тяжелыми острыми или хроническими заболеваниями почек/почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Следует прекратить прием псевдоэфедрина и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются такие симптомы: внезапная сильная головная боль или громоподобная головная боль, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги и/или нарушения зрения. Большинство зарегистрированных случаев СЗОЭ и СОЦВ проходили после прекращения приема лекарственного средства и соответствующего лечения.

Метаболизм с участием CYP2D6

Кодеин превращается в его активный метаболит — морфин — в печени с участием фермента CYP2D6. Если у пациента дефицит этого фермента или если у пациента CYP2D6 полностью отсутствует, адекватного терапевтического эффекта достигнуто не будет. Установлено, что до 7 % кавказского населения может иметь эту особенность метаболизма с участием CYP2D6. Однако если у пациента ультрабыстрый метаболизм с участием CYP2D6, существует повышенный риск развития побочных эффектов — симптомов опиоидной токсичности — даже при применении обычных доз. У таких пациентов превращение кодеина в морфин быстро приводит к установлению более высоких уровней морфина в сыворотке крови, чем ожидалось.

Общие симптомы опиоидной токсичности: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, суженные зрачки, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможны симптомы циркуляторной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными и, очень редко, летальными.

Данные о распространенности ультрабыстрых метаболизаторов с участием CYP2D6 в различных популяциях приведены ниже:

Дети с компрометированной дыхательной функцией

Применение кодеина противопоказано детям, у которых дыхательная функция может быть нарушена нервно-мышечными расстройствами, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, множественными травмами или обширными хирургическими вмешательствами. Эти факторы могут усиливать симптомы токсичности морфина.

При применении высоких доз препарата существует опасность развития кодеиновой зависимости или синдрома «отмены».

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Лекарственное средство содержит в своем составе вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), «Желтый закат FCF» (Е 110), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг/дозу.

Если симптомы заболевания не начинают исчезать, или, наоборот, состояние ухудшается, или возникают нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата.

Не превышать указанные дозы!

Применение в период беременности или лактации.

Период беременности

Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано.

Сообщалось о возможной связи между возникновением у новорожденных пороков дыхательной системы и сердца и применением кодеина в I триместре беременности. Регулярное применение кодеина в период беременности может привести к развитию физической зависимости у плода, что вызовет появление симптомов абстиненции у новорожденного.

Период лактации

Применение лекарственного средства в период лактации противопоказано.

При применении в обычных терапевтических дозах кодеин и его активный метаболит могут присутствовать в грудном молоке в очень низких концентрациях, что вряд ли может оказать негативное влияние на ребенка. Однако если пациентка имеет сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, в грудном молоке могут накапливаться более высокие уровни морфина, в крайне редких случаях это может привести к потенциально летальным симптомам опиоидной токсичности у новорожденного.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

С учетом того, что у чувствительных пациентов при применении лекарственного средства могут возникать побочные реакции (головокружение, нарушение ориентации), в период приема препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Способ применения и дозы.

В комплекте с флаконом в коробке содержится мерная ложка или стаканчик с делениями.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет назначают по 10 мл 3–4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет назначают по 5–10 мл 3–4 раза в сутки.

Длительность лечения – 7–10 дней.

Прием препарата можно повторять каждые 4–6 часов при необходимости.

Не принимать более 4 доз в сутки. Не принимать чаще, чем через каждые 4 часа.

Максимальный срок применения препарата без рекомендации врача – 3 дня.

Дети.

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Кодеин противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), которым проводится тонзиллэктомия и/или аденотомия в целях лечения обструктивного синдрома апноэ сна.

Кодеин не следует применять детям в возрасте от 12 до 18 лет с нарушением дыхательной функции из-за риска развития серьезных и угрожающих жизни побочных реакций.

Передозировка.

Парацетамол

Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших дозу препарата более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими печеночные ферменты; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия, нарушения пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе. Возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, отека мозга, комы и летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в пояснице, гематурией, протеинурией и может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Также отмечались сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны кроветворной системы может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз со стороны центральной нервной системы — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима срочная медицинская помощь. Следует рассмотреть применение активированного угля, если избыточная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, однако его максимальный защитный эффект проявляется при применении в течение 8 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого срока. При необходимости рекомендуется внутривенное введение N-ацетилцистеина в дозах в соответствии с действующими рекомендациями. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в удаленных районах вне больницы.

Кодеин

Симптомы: развитие депрессии центральной нервной системы, в частности угнетение дыхания (цианоз, снижение частоты дыхания). Сонливость, головокружение, бронхоспазм, аллергические реакции на коже, значительное сужение зрачков, сухость во рту, повышенное потоотделение, покраснение лица, обычно тошнота и рвота, атаксия, реже — отек легких, остановка дыхания, миоз, судороги, коллапс, задержка мочи. Возможны, но маловероятны, артериальная гипотензия и тахикардия. Наблюдались признаки высвобождения гистамина. При передозировке опиоидов сообщалось о случаях развития рабдомиолиза, прогрессирующего до почечной недостаточности.

Лечение: общие симптоматические и поддерживающие мероприятия, включая меры по поддержанию дыхательного центра и мониторинг жизненных показателей до стабилизации состояния.

Прием активированного угля целесообразен, если с момента приема кодеина прошло не более 1 часа при превышении дозы у взрослых более 350 мг. Следует применить налоксон при развитии комы или угнетения дыхания. Налоксон является конкурентным антагонистом и имеет короткий период полувыведения, поэтому может потребоваться повторное применение больших доз у пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента не менее 4 часов после введения налоксона или 8 часов в случаях применения препарата налоксона с пролонгированным действием.

Псевдоэфедрина гидрохлорид

После превышения дозы усиливаются побочные эффекты, особенно возбуждение, жажда, нарушение мочеиспускания, беспокойство, раздражительность, тремор, галлюцинации, судороги, артериальная гипертензия, аритмия сердца, тошнота и рвота.

При острой передозировке необходимым мероприятием является промывание желудка, которое следует провести в течение 4 часов после передозировки. Применение активированного угля эффективно в течение первого часа после передозировки. При отсутствии поражения почек выведение активного вещества из организма ускоряет форсированный диурез. При наличии проявлений кардиотоксичности следует ввести пропранолол внутривенно, при бреде или судорогах — диазепам.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая перекрестную чувствительность, макулопапулезную сыпь (рассматривается как симптом синдрома гиперчувствительности, связанного с пероральным применением кодеина), лихорадка, спленомегалия и лимфаденопатия. Аллергические реакции, включая зуд кожи, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозные, крапивницу), ангионевротический отек, многоформную экссудативную эритему (включая синдром Стивенса–Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксию.

Со стороны нервной системы (обычно при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, тремор, беспокойство, повышенное потоотделение, галлюцинации, нарушения сна (в т.ч. бессонница, сонливость), тревожное состояние, раздражительность, головная боль, депрессия, внезапные изменения настроения, эйфория, дисфория, синдром задней обратимой энцефалопатии (см. раздел «Особенности применения»), синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (этот симптом может также возникать у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам), угнетение дыхания.

Со стороны обмена веществ и питания: метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком.

Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком, как следствие пироглутаминовой ацидемии, наблюдались у пациентов с факторами риска, принимавших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаминовая ацидемия может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, боль в эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи), гепатонекроз (эффект, зависящий от дозы), сухость во рту, диарея.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны репродуктивной системы: сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция, снижение либидо и потенции.

Со стороны крови: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения. При длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы (при приеме высоких доз): нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), задержка мочи, дизурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, гиперемия кожи лица, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия или гипертензия.

Со стороны органов зрения: сужение зрачков, светочувствительность, нарушения зрения (в частности, нечеткость, двоение контуров видимых предметов), глаукома.

Прочие: ощущение недомогания, повышенная утомляемость, гипотермия.

Срок годности. 2 года.

После открытия флакона срок годности препарата — 30 суток при условии хранения при температуре не выше 25 °С.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл или по 200 мл во флаконе с мерной ложкой или стаканчиком в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41.