Хлоргексидин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ХЛОРЕКСИДИН

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина биглюконат;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина биглюконата (20 %) 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор наружный 0,05 %.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A С02

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидин проявляет быстрое и выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних). Активен также в отношении возбудителей венерических заболеваний — спирохет, гонококков, трихомонад. Благодаря своей стабильности после обработки кожи рук, операционного поля, оставаясь в определённом количестве, продолжает проявлять бактерицидный эффект. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя и несколько сниженную.

Фармакокинетика. Через неповреждённую кожу не проникает.

Клинические характеристики.

Показания.

Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов). Препарат также можно применять для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к хлоргексидину, аллергические заболевания, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях в области центральной нервной системы и слухового прохода, в офтальмологии, для введения в слуховой аппарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Для избежания опасности развития дерматита одновременное применение хлоргексидина и препаратов йода нежелательно. Диглюконат хлоргексидина является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными соединениями (коллоидами, гуммиарабиком, карбоксиметилцеллюлозой). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (хлорид бензалкония, бромид цетримония).

Этанол усиливает действие препарата. В концентрации 0,05 % диглюконат хлоргексидина несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

У пациентов при открытой черепно-мозговой травме, повреждении спинного мозга, перфорации барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

Хлоргексидин не должен попадать в глаза. Известны серьезные случаи стойких повреждений роговицы, которые потенциально требовали трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза лекарственных средств, содержащих хлоргексидин, несмотря на принятие мер защиты глаз, вследствие распространения раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки. Во время применения необходимо соблюдать особую осторожность и убедиться, что Хлоргексидин не попадет в глаза за пределы предполагаемого места нанесения. Особенно это касается применения у пациентов под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. Если Хлоргексидин попал в глаза, необходимо немедленно тщательно промыть их водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять препарат в период беременности или кормления грудью допускается в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для наружного и местного применения. При микротравмах кожи вокруг раны следует обрабатывать рану раствором, после чего наложить на неё салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать повязкой или пластырем.

Перед применением препарата в целях профилактики венерических заболеваний необходимо опорожнить мочевой пузырь, тщательно вымыть руки и половые органы. Затем снять крышку, надавить на стенки флакона и струёй раствора обработать кожу лобка, внутренние поверхности бёдер, половые органы. Наконечник насадки ввести во внешнее отверстие мочеиспускательного канала, плотно прижать его к стенке канала и ввести 1,5–3 мл раствора (для мужчин) или 1–1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, извлечь насадку из мочеиспускательного канала и задержать раствор на 2–3 минуты. Оставшимся раствором женщинам следует оросить влагалище. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее чем через 2 часа после полового акта.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При случайном приёме внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05 % раствора) возможен летальный исход с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется; следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация.

Расстройства со стороны органов зрения. Частота неизвестна: эрозия роговицы, дефект эпителия / повреждение роговицы, серьезное необратимое нарушение зрения*.

*В пострегистрационный период сообщалось о случаях тяжелой эрозии роговицы и серьезного необратимого нарушения зрения после случайного попадания в глаза — в результате некоторым пациентам потребовалась пересадка роговицы (см. раздел «Особенности применения»).

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях и отсутствии эффективности лекарственного средства

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Применение препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке, не допускается.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл в банках, флаконах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧП «Килафф».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 40035, Сумская обл., город Сумы, улица Харьковская, дом 6.