Хлоргексидин

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН
(CHLORGEXIDINE)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина глюконата (20 %) — 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидин (1,6-ди-(пара-хлорфенил-гуанидо)-гексан) относится к группе антисептических средств. Оказывает быстро выраженный бактерицидный эффект в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не действует на кислотоустойчивые формы последних), микробных спор, вирусов и простейших, грибов; слабо действует на некоторые виды протея и псевдомонад. Активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Благодаря своей стабильности после обработки кожи рук, операционного поля, оставаясь в определённом количестве, продолжает проявлять бактерицидное действие. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя и несколько ослабленную.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает.

Клинические характеристики.

Показания.

Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов), а также профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях в области центральной нервной системы и слухового прохода, в офтальмологии, для введения в слуховой проход.

Особые меры безопасности.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 минут. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может нанести вред здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Из-за возможности развития дерматита одновременное применение хлоргексидина и препаратов йода нежелательно. Глюконат хлоргексидина является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этиловый спирт усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05 % глюконат хлоргексидина несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью допускается в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство только для наружного и местного применения. При микротравмах кожи вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать повязкой или пластырем.

Перед применением препарата в целях профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого снять крышку с флакона, надавить на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренние поверхности бедер, половые органы. В наружное отверстие мочеиспускательного канала следует ввести наконечник насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и вдавить 1,5–3 мл раствора (для мужчин) или 1–1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, извлечь насадку из мочеиспускательного канала и задержать раствор на 2–3 минуты. Оставшимся раствором женщинам оросить влагалище. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена в течение 2 часов после полового акта.

Дети.

Детям в возрасте до 12 лет лекарственное средство не применять.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При случайном приеме внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05 % раствора) наступает летальный исход с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется — следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности. При повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о случаях побочных реакций.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

3 года.

Лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Славия 2000».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 25005, Кировоградская обл., г. Кропивницкий, ул. Варшавская, 91.