Chlorheksydyna

INSTRUKCJA
stosowania leku

Chlorheksydyna
(CHLORGEXIDINЕ)

Skład:

substancja czynna: chlorheksydyny glukonian;

100 ml roztworu zawiera roztworu chlorheksydyny glukonianu (20 %) — 0,25 ml;

substancja pomocnicza: woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przeźroczysta, bezbarwna ciecz bez zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne.

Kod ATC D08A C02.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Chlorheksydyna (1,6-di-(p-chlorofenyloguanidyno)-heksan) należy do grupy środków antyseptycznych. Wykazuje szybko rozwijające się działanie bakteriobójcze wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych (nie wpływa na formy kwasooporne tych ostatnich), zarodników mikrobów, wirusów i pierwotniaków, grzybów; słabo wpływa na niektóre gatunki Proteus i Pseudomonas. Aktywna również wobec treponem, gonokoków i trichomonad. Dzięki swojej stabilności po obróbce skóry rąk lub pola operacyjnego, pozostając w pewnej ilości, nadal wykazuje działanie bakteriobójcze. Zachowuje aktywność w obecności krwi i ropu, choć nieco osłabioną.

Farmakokinetyka.

Przez nieuszkodzoną skórę nie przenika.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Zakażenia ropne i septyczne, dezynfekcja mikrouszkodzeń (ran, zadrapań, oparzeń), a także zapobieganie chorobom wenerycznym (przeciw trądu, gonorrzei, trichomoniasis).

Przeciwwskazania.

Zwiększona wrażliwość na chlorheksydynę. Predispozycje do reakcji alergicznych i chorób alergicznych, zapalenia skóry, wirusowe choroby skóry. Nie zaleca się stosowania do obróbki spojówek i przemywania jam ciała, na rany o dużej powierzchni, podczas zabiegów w obszarze ośrodkowego układu nerwowego i kanału słuchowego, w okulistyce, do wprowadzania do kanału słuchowego.

Ostrożność.

U pacjentów z otwartym urazem czaszkowo-mózgowym, urazem rdzenia kręgowego lub przebiciem błony bębenkowej należy unikać dostania się leku na powierzchnię mózgu, opony mózgowe oraz do jamy bębenkowej.

W przypadku dostania się na błony śluzowe oczu należy szybko i dokładnie przemyć je wodą.

Nie rozcieńczać twardą wodą. Można sterylizować w autoklawie w temperaturze 116 °C przez 30 minut. Nie sterylizować za pomocą promieniowania jonizującego.

Należy przestrzegać zasad stosowania leku — ich naruszenie może zagrozić zdrowiu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Z uwagi na możliwość rozwoju zapalenia skóry nie zaleca się jednoczesnego stosowania chlorheksydyny i środków jodu. Glukonian chlorheksydyny jest substancją kationową i niekompatybilny z mydłem oraz innymi substancjami anionowymi (koloidy, gum arabik, karboksymetyloceluloza). Kompatybilny z lekami zawierającymi grupę kationową (chlorek benzalkoniu, bromek cetrimidynu). Etanol nasila działanie leku.

W stężeniu 0,05% glukonian chlorheksydyny jest niekompatybilny z boranami, węglanami, chlorkami, cytrynianami, fosforanami, siarczanami, ponieważ powstają trudno rozpuszczalne osady.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią jest dozwolone, jeżeli korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka. Nie należy przetwarzać powierzchni gruczołów mlekowych przed karmieniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego i miejscowego. W przypadku mikrouszkodzeń skóry wokół rany przetrzeć ją roztworem, po czym nałożyć na ranę gazę nasączoną roztworem i zamocować opatrunkiem lub plasterem.

Przed zastosowaniem leku w celu zapobiegania chorobom wenerycznym należy się umyć, umyć ręce i narządy płciowe. Następnie zdjąć pokrywkę z butelki, nacisnąć ścianki butelki i strumieniem roztworu przetrzeć skórę łonową, wewnętrzne powierzchnie ud oraz narządy płciowe. Do zewnętrznego otworu cewki moczowej należy włożyć końcówkę aplikatora, mocno przycisnąć ją do ściany cewki moczowej i wycisnąć 1,5–3 ml roztworu (u mężczyzn) lub 1–1,5 ml roztworu (u kobiet). Następnie, nie rozłączając palców, wyjąć końcówkę z cewki moczowej i zatrzymać roztwór przez 2–3 minuty. Pozostałym roztworem kobiety powinny opryskać pochwę. Po zabiegu zaleca się nie oddawać moczu przez 2 godziny. Przetwarzanie antyseptyczne skóry i błon śluzowych chlorheksydyną jest skuteczne, jeśli zostanie wykonane w ciągu 2 godzin po stosunku płciowym.

Dzieci.

Nie stosować leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przypadki przedawkowania przy zastosowaniu zewnętrznym są nieznane. W przypadku przypadkowego przyjęcia wewnętrznie dużej ilości substancji (300 mg chlorheksydyny, co odpowiada 0,5 l roztworu 0,05 %) występuje skutek śmiertelny z objawami niewydolności wątrobowo-nerkowej.

Przy przypadkowym przyjęciu do wewnątrz preparat praktycznie nie jest adsorbowany — należy przepłukać żołądek z wykorzystaniem mleka, żelatyny lub surowego jajka. W razie potrzeby należy prowadzić terapię objawową.

Reakcje niepożądane.

Lek zazwyczaj jest dobrze tolerowany, jednak w pojedynczych przypadkach możliwe są reakcje nadwrażliwości. Przy podwyższonej indywidualnej wrażliwości możliwe są suchość i świąd skóry, zapalenia skóry, lepkość skóry rąk trwająca od 3 do 5 minut, fotosensybilizacja.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Donoszenie o przypadkach reakcji niepożądanych.

Donoszenie o reakcjach niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownikom medycznym i farmaceutycznym, a także pacjentom lub ich prawnym przedstawicielom należy zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych reakcji niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Termin ważności.

3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 50 ml, 100 ml, 200 ml w butelkach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Sławia 2000”.

Miejsce pochodzenia producenta oraz jego adres siedziby działalności.

Ukraina, 25005, obwód kirowohradzki, miasto Krzywy Róg, ul. Warszawska 91.