Chlorhexidina
Ucraina
ISTRUZIONI |
CHLORHEXIDINA |
Composizione:principio attivo: gluconato di clorhexidina; 100 ml di soluzione contengono soluzione di gluconato di clorhexidina (20 %) — 0,25 ml; eccipiente: acqua purificata. |
| Forma farmaceutica. Soluzione per uso esterno. Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, incolore, inodore. |
| Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A C02. |
Proprietà farmacologiche.Farmacodinamica. La clorhexidina (1,6-di-(para-clorofenil-guanidino)-esano) appartiene al gruppo degli agenti antisettici. Esercita un'azione battericida rapida ed evidente nei confronti di batteri Gram-positivi e Gram-negativi (non ha effetto sulle forme acido-resistenti di questi ultimi), spore microbiche, virus e protozoi, funghi; ha un'azione debole su alcuni tipi di Proteus e Pseudomonas. È attiva anche contro le treponeme, i gonococchi e i tricomonadi. Grazie alla sua stabilità, dopo il trattamento della cute delle mani o del campo operatorio, rimanendo in una certa quantità, continua ad esercitare un effetto battericida. Mantiene l'attività in presenza di sangue e pus, sebbene in misura leggermente ridotta. Farmacocinetica. Non penetra attraverso la cute integra. |
Caratteristiche cliniche.Indicazioni. Processi piogeni-septici, disinfezione di microtraumi (ferite, graffi, ustioni), nonché profilassi delle malattie sessualmente trasmissibili (sifilide, gonorrea, tricomoniasi). |
| Controindicazioni. Ipersensibilità alla clorhexidina. Predisposizione a reazioni allergiche e malattie allergiche, dermatiti, malattie virali della cute. Non è raccomandato l'uso per il trattamento della congiuntiva e per il lavaggio delle cavità, su ferite con grande superficie, durante interventi nelle zone del sistema nervoso centrale e del condotto uditivo, in oftalmologia, né per l'applicazione nel condotto uditivo. |
| Principi di sicurezza particolari. Nei pazienti con trauma cranico aperto, lesioni del midollo spinale o perforazione della membrana timpanica, evitare il contatto del medicinale con la superficie del cervello, le meningi e la cavità timpanica. In caso di contatto con le mucose degli occhi, lavarli rapidamente e accuratamente con acqua. Non diluire con acqua dura. È possibile sterilizzare in autoclave a 116 ºC per 30 minuti. Non sterilizzare con radiazioni ionizzanti. Non violare le istruzioni per l'uso del medicinale — ciò potrebbe nuocere alla salute. |
| Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Per il rischio di dermatite, non è consigliabile l'uso contemporaneo di clorhexidina e preparati a base di iodio. Il gluconato di clorhexidina è una sostanza cationica e non è compatibile con sapone e altre sostanze anioniche (colloidi, gomma arabica, carbossimetilcellulosa). È compatibile con preparati contenenti gruppi cationici (cloruro di benzalconio, bromuro di cetrimonio). L'etanolo potenzia l'effetto del medicinale. Allo 0,05 %, il gluconato di clorhexidina non è compatibile con borati, carbonati, cloruri, citrati, fosfati e solfati, poiché si formano precipitati difficilmente solubili. |
Particolari di impiego.Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale può essere usato durante la gravidanza o l'allattamento solo se il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto/figlio. Non trattare la superficie delle ghiandole mammarie prima dell'allattamento. Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non ha effetto. |
Modalità e dosi di somministrazione.Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso topico e locale. In caso di microtraumi, trattare la pelle intorno alla ferita con la soluzione, quindi applicare sulla ferita una garza imbevuta di soluzione e fissarla con una benda o un cerotto. Prima di usare il medicinale per la prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili, fare una doccia, lavarsi le mani e gli organi genitali. Successivamente, rimuovere il tappo dalla fiala, premere sulle pareti della fiala e con un getto di soluzione trattare la pelle del pube, le superfici interne delle cosce e gli organi genitali. L'estremità dell'applicatore va inserita nell'orifizio esterno dell'uretra, premuta saldamente contro la parete dell'uretra ed espulsa 1,5–3 ml di soluzione (per gli uomini) oppure 1–1,5 ml di soluzione (per le donne). Dopodiché, senza allargare le dita, estrarre l'applicatore dall'uretra e trattenere la soluzione per 2–3 minuti. Le donne devono spruzzare la soluzione rimanente nella vagina. Dopo la procedura si consiglia di non urinare per 2 ore. L'efficacia dell'antisepsi della pelle e delle mucose con clorhexidina è garantita se effettuata entro 2 ore dal rapporto sessuale. Bambini. Il medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 12 anni. |
| Intossicazione. Non sono noti casi di intossicazione con l'uso esterno. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di sostanza (300 mg di clorhexidina, corrispondenti a 0,5 l di soluzione allo 0,05 %) si può verificare esito letale con segni di insufficienza epatica e renale. In caso di ingestione accidentale, il farmaco viene praticamente non assorbito: è necessario effettuare uno stomaco lavanda utilizzando latte, gelatina o uovo crudo. Se necessario, si deve effettuare una terapia sintomatica. |
Reazioni avverse.Il medicinale è generalmente ben tollerato, tuttavia in singoli casi possono verificarsi reazioni di ipersensibilità. In caso di aumentata sensibilità individuale, possono manifestarsi secchezza e prurito della pelle, dermatiti, appiccicosità delle mani che si osserva per 3-5 minuti, fotosensibilizzazione. In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare un medico. Segnalazione di reazioni avverse. La segnalazione di reazioni avverse dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di condurre un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatico di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua. |
| Validità. 3 anni. Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. |
| Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC nella confezione originale. Conservare fuori dalla portata dei bambini. |
| Confezionamento. Flaconi da 50 ml, 100 ml, 200 ml. |
| Categoria di rilascio. Senza ricetta. |
| Produttore. Società a responsabilità limitata «Slavia 2000». |
| Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività. Ucraina, 25005, regione di Kirovohrad, città di Kropyvnytskyi, via Varsavia, 91. |