Хелискан®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЕЛИСКАН® (CHELISCAN)

Состав:

действующее вещество: настойка (1:10) из смеси лекарственного растительного сырья «Хелискан®»: цветки календулы (calendulae flores) – 1,5 г; побеги и листья омелы белой (visci albi cormi et folia) – 1,5 г; плоды софоры японской (sophorae japonicae fructus) – 1 г; плоды расторопши пятнистой (silibi mariani fructus) – 1,5 г; корневища с корнями пионa уклоненного (paeoniae anomalae rhizomata cum radicibus) – 1,5 г; трава овса посевного (avenae sativae herba) – 1,5 г; трава чистотела (chelidonii herba) – 1,5 г; (экстрагент – этанол 40 %);

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтовато-коричневого цвета с ароматным специфическим запахом. Допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство растительного происхождения, оказывает терапевтический эффект, обусловленный комплексом биологически активных веществ, входящих в его состав.

Цветки ноготков оказывают ранозаживляющее, бактерицидное, противовоспалительное, умеренное желчегонное действие, снижают рефлекторную возбудимость.

Побеги и листья омелы белой оказывают мочегонное, кровоостанавливающее, обезболивающее, противовоспалительное, антиатеросклеротическое, гипотензивное действие; стимулируют сердечную деятельность, уменьшают возбудимость центральной нервной системы.

Плоды софоры японской обладают ранозаживляющими свойствами, ускоряют регенерацию тканей, уменьшают ломкость и проницаемость капилляров, повышают способность организма усваивать аскорбиновую кислоту.

Плоды расторопши пятнистой оказывают гепатопротекторное, холеретическое и желчегонное действие, способствуют улучшению функции печени, нормализуют пищеварение.

Корневища и корни пионов перечных оказывают успокаивающее действие при повышенной возбудимости, фобиях, ипохондрических состояниях, при вегетативно-сосудистых нарушениях различной этиологии, а также обезболивающее действие; повышают кислотность желудочного сока.

Трава овса посевного проявляет потогонное, мочегонное, жаропонижающее действие.

Трава чистотела оказывает противовоспалительное, противомикробное, противогрибковое, противотрихомонадное, противотуберкулёзное, иммунодепрессивное, цитостатическое и антигистаминное действие.

Хелискан® оказывает иммуномодулирующее, антиоксидантное, антитоксическое, стрессопротекторное (нормализует соматические, иммунологические, биохимические и морфологические показатели стресс-реакции организма), тонизирующее и антиоксидантное действие. Препарат ослабляет побочные явления и способствует сохранению нормального кроветворения в костном мозге при проведении цитостатической и лучевой терапии, способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять взрослым в составе комплексной терапии:

• при частых рецидивирующих и хронических вирусных, грибковых и бактериальных инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, бронхите (в том числе у пациентов с мастопатией и аденомой предстательной железы);
• при проявлениях вторичного иммунодефицитного синдрома после перенесённых инфекционных заболеваний;
• во время и после проведения цитостатической и лучевой терапии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Артериальная гипотензия, неврологические синдромы, эпилепсия, бронхиальная астма, стенокардия, органические изменения печени и почек, острые отравления различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Этанол может незначительно повысить чувствительность организма к клофелину и нейролептикам, снизить активность тиамина.

Препарат может потенцировать действие седативных и снотворных средств, транквилизаторов, нейролептиков, антидепрессантов с седативным действием.

При одновременном применении силамарина (биологически активного вещества плодов расторопши пятнистой) в максимально высоких дозах и пероральных контрацептивных средств или препаратов, применяемых при эстрогенозаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних. За счёт угнетения системы цитохрома Р450 силамарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин); гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин); антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин); антипсихотических лекарственных средств (алпразолам, диазепам, лоразепам); противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол); некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Особенности применения.

Препарат следует применять, разведённым в воде.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит этанол, поэтому его не следует применять при хронических заболеваниях печени, алкоголизме.

Лечение препаратом при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты и отказе от употребления алкоголя.

В связи с возможным эстрогеноподобным эффектом силимарина в максимально больших дозах, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация врача.

При язвенной болезни и гастрите с повышенной кислотностью применять вместе с антацидами и спазмолитиками. При длительном приёме больших доз препарата необходимо контролировать кислотность желудка, если у пациента имеется склонность к её повышению.

При появлении признаков желтухи (окрашивание кожи от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого оттенка, пожелтение белков глаз) необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения настойки следует воздерживаться от управления транспортными средствами, выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать внутрь за 30 минут до еды.

Перед применением взболтать.

Рекомендуемые дозы для взрослых: от 5 мл (1 чайная ложка) до 15 мл (1 столовая ложка) на прием (по рекомендации врача в зависимости от течения заболевания), разведенных в небольшом количестве воды, 3 раза в сутки (утром, днём, вечером).

Длительность лечения зависит от показаний к применению, течения заболевания и обычно составляет от 14 до 21 суток. Приём настойки дольше указанного срока назначается врачом индивидуально и требует контроля динамики показателей анализа крови. При длительном применении препарата необходимо после каждого месяца приёма делать перерыв на 5–7 дней.

Дети.

Не применять.

Передозировка.

Симптомы: возможна боль в эпигастральной области (исчезает после коррекции дозы в соответствии с рекомендациями); диспепсические явления (тошнота, рвота), при значительной передозировке — замедление пульса, головокружение, сонливость, паралич дыхательного центра, снижение артериального давления.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (рвота, тошнота, диарея, изжога, диспепсия).

Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательного центра (в тяжелых случаях), одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: сонливость, слабость.

Со стороны кожи и её производных: усиление алопеции, в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, гиперемию, отёк.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: увеличение диуреза.

Другие: очень редко может наблюдаться усиление уже существующих вестибулярных нарушений.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Во время хранения возможно выпадение осадка, который не влияет на эффективность препарата.

Перед применением взбалтывать.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона.

По 100 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод „Красная звезда“».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХЕЛИСКАН

(CHELISCAN)

Состав:

действующее вещество: настойка (1 : 10) из смеси лекарственного растительного сырья «Хелискан»: календулы цветки (calendulae flores) – 1,5 г; омелы белой побеги и листья (visci albi cormi et folia) – 1,5 г; софоры японской плоды (sophorae japonicae fructus) – 1 г; расторопши пятнистой плоды (silibi mariani fructus) – 1,5 г; пиона уклоняющегося корневища и корни (paeoniae anomalaе rhizomata cum radicibus) – 1,5 г; овса посевного трава (avenae sativae herba) – 1,5 г; чистотела трава (chelidonii herba) – 1,5 г; (экстрагент — этанол 40 %);

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтовато-коричневого цвета с ароматным специфическим запахом. Допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство растительного происхождения, проявляющее терапевтический эффект, обусловленный комплексом биологически активных веществ, входящих в его состав.

Календулы цветки оказывают ранозаживляющее, бактерицидное, противовоспалительное, умеренное желчегонное действие, снижают рефлекторную возбудимость.

Омелы белой побеги и листья оказывают мочегонное, кровоостанавливающее, обезболивающее, противовоспалительное, антиатеросклеротическое, гипотензивное действие; стимулируют сердечную деятельность, уменьшают возбудимость центральной нервной системы.

Софоры японской плоды обладают ранозаживляющими свойствами, ускоряют регенерацию тканей, уменьшают ломкость и проницаемость капилляров, повышают способность организма усваивать аскорбиновую кислоту.

Расторопши пятнистой плоды оказывают гепатозащитное, холеретическое и желчегонное действие, способствуют улучшению функции печени, нормализуют пищеварение.

Пиона уклоняющегося корневища и корни оказывают успокаивающее действие при повышенной возбудимости, фобиях, ипохондрических состояниях, при вегетативно-сосудистых нарушениях различной этиологии, а также обезболивающее действие; повышают кислотность желудочного сока.

Овса посевного трава проявляет потогонный, мочегонный, жаропонижающий эффекты.

Чистотела трава оказывает противовоспалительное, противомикробное, противогрибковое, противотрихомонадное, противотуберкулёзное, иммунодепрессивное, цитостатическое и антигистаминное действие.

Хелискан оказывает иммуномодулирующее, антитоксическое, стрессопротекторное (нормализует соматические, иммунологические, биохимические и морфологические показатели стресс-реакции организма), тонизирующее и антиоксидантное действие. Препарат ослабляет побочные явления и способствует сохранению нормального костномозгового кроветворения при проведении цитостатической и лучевой терапии, способствует повышению неспецифической сопротивляемости организма.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять взрослым в составе комплексной терапии:

• при частых рецидивирующих и хронических вирусных, грибковых и бактериальных инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, бронхите (в том числе у пациентов с мастопатией и аденомой предстательной железы);
• при проявлениях вторичного иммунодефицитного синдрома после перенесённых инфекционных заболеваний;
• во время и после проведения цитостатической и лучевой терапии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам лекарственного средства. Артериальная гипотензия, неврологические синдромы, эпилепсия, бронхиальная астма, стенокардия, органические изменения печени и почек, острые отравления различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Этанол может в незначительной степени повысить чувствительность организма к клонидину и нейролептикам, снизить активность тиамина.

Препарат может потенцировать действие седативных и снотворных средств, транквилизаторов, нейролептиков, антидепрессантов с седативным действием.

При одновременном применении силимарина (биологически активного вещества плодов расторопши пятнистой) в максимально больших дозах и пероральных контрацептивных средств или препаратов, применяемых при эстрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних. За счёт угнетения системы цитохрома Р450 силимарин усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин); гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин); антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин); антипсихотических лекарственных средств (алпразолам, диазепам, лоразепам); противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол); некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Особенности применения.

Препарат применять разведённым в воде.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит этанол, поэтому его не следует применять при хронических заболеваниях печени, алкоголизме.

Лечение препаратом при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.

При язвенной болезни и гастрите с повышенной кислотностью применять вместе с антацидами и спазмолитиками. При длительном применении больших доз препарата необходимо контролировать кислотность желудка, если пациент имеет склонность к её повышению.

При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого, пожелтение белков глаз) необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения настойки следует воздерживаться от управления транспортными средствами, выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают внутрь за 30 минут до еды.

Перед употреблением взбалтывать.

Рекомендуемые дозы для взрослых: от 5 мл (1 чайная ложка) до 15 мл (1 столовая ложка) на приём (по рекомендации врача в зависимости от течения заболевания), разведённых в небольшом количестве воды, 3 раза в сутки (утро, день, вечер).

Длительность лечения зависит от показаний, течения заболевания и обычно составляет от 14 до 21 суток. Приём настойки более указанного срока назначается врачом индивидуально и требует контроля динамики показателей анализа крови. При длительном применении препарата необходимо после каждого месяца приёма делать перерыв на 5–7 дней.

Дети.

Не применять.

Передозировка.

Симптомы: возможна боль в эпигастральной области (исчезает после коррекции дозы в соответствии с рекомендациями); диспептические явления (тошнота, рвота); при значительной передозировке — замедление пульса, головокружение, сонливость, паралич дыхательного центра, снижение артериального давления.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (рвота, тошнота, диарея, изжога, диспепсия).

Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательного центра (в тяжелых случаях), одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: сонливость, слабость.

Со стороны кожи и её производных: усиление алопеции, в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, гиперемию, отёк.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: увеличение диуреза.

Другие: очень редко может наблюдаться усиление уже существующих вестибулярных нарушений.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Во время хранения возможно выпадение осадка, который не влияет на эффективность препарата.

Перед применением взбалтывать.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона.

По 100 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод „Красная звезда“».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.