Heliscan®

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento HELLISCAN® (CHELISCAN)

Composición:

Principio activo: tintura (1:10) de una mezcla de materias primas vegetales medicinales «Cheliscan®»: flores de caléndula (calendulae flores) – 1,5 g; brotes y hojas de muérdago blanco (visci albi cormi et folia) – 1,5 g; frutos de sophora japonica (sophorae japonicae fructus) – 1 g; frutos de cardo mariano espinoso (silibi mariani fructus) – 1,5 g; rizomas y raíces de peonía desviada (paeoniae anomalae rhizomata cum radicibus) – 1,5 g; hierba de avena cultivada (avenae sativae herba) – 1,5 g; hierba de celidonia (chelidonii herba) – 1,5 g; (agente de extracción: etanol al 40 %);

Excipientes: ausentes, excepto el agente de extracción.

Forma farmacéutica. Tintura.

Características físico-químicas principales: líquido de color marrón amarillento, con olor aromático específico. Puede presentarse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.

Citocinas e inmunomoduladores. Inmunoestimulantes.

Código ATC L03AX.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia.

Medicamento de origen vegetal que produce un efecto terapéutico determinado por un complejo de sustancias biológicamente activas presentes en su composición.

Las flores de Nágicok ejercen acción cicatrizante, bactericida, antiinflamatoria y colerética moderada, y reducen la excitabilidad refleja.

Los brotes y hojas de muérdago blanco (Viscum album) ejercen acción diurética, hemostática, analgésica, antiinflamatoria, antiaterosclerótica e hipotensora; estimulan la actividad cardíaca y reducen la excitabilidad del sistema nervioso central.

Los frutos de sophora japónica (Sophora japonica) poseen propiedades cicatrizantes, aceleran la regeneración tisular, disminuyen la fragilidad y permeabilidad capilar y aumentan la capacidad del organismo para asimilar el ácido ascórbico.

Los frutos de cardo mariano moteado (Silybum marianum) ejercen acción hepatoprotectora, colerética y colagoga, favoreciendo la mejora de la función hepática y la normalización de la digestión.

Rizomas y raíces de peonía desviada (Paeonia anomala) ejercen efecto sedante en estados de hiperexcitabilidad, fobias y estados hipocondríacos, así como en alteraciones vegetativas y vasculares de diversa etiología, además de efecto analgésico; aumentan la acidez del jugo gástrico.

La hierba de avena cultivada (Avena sativa) presenta efectos sudoríparos, diuréticos y antipiréticos.

La hierba de celidonio (Chelidonium majus) ejerce acción antiinflamatoria, antimicrobiana, antifúngica, antitricomónica, antituberculosa, inmunodepresora, citostática y antihistamínica.

Heliskan® ejerce acción inmunomoduladora, antitóxica, protectora frente al estrés (normaliza los parámetros somáticos, inmunológicos, bioquímicos y morfológicos de la respuesta al estrés), tónica y antioxidante. El medicamento reduce los efectos adversos y favorece la conservación de la hematopoyesis medular normal durante la terapia citostática y radioterapia, contribuyendo al aumento de la resistencia inespecífica del organismo.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar en adultos como parte de la terapia compleja:

• en infecciones inflamatorias virales, fúngicas y bacterianas recurrentes frecuentes y crónicas de las vías respiratorias, bronquitis (incluyendo pacientes con mastopatía y adenoma de próstata);
• en manifestaciones de síndrome inmunodeficiente secundario tras enfermedades infecciosas previas;
• durante y después del tratamiento citostático y radioterapia.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Hipotensión arterial, síndromes neurológicos, epilepsia, asma bronquial, angina de pecho, alteraciones orgánicas del hígado y riñones, intoxicaciones agudas de diversa etiología.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El etanol puede aumentar ligeramente la sensibilidad del organismo al clofedinol y neurolépticos, y reducir la actividad de la tiamina.

El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes sedantes, hipnóticos, tranquilizantes, neurolépticos y antidepresivos con acción sedante.

Cuando se administra simultáneamente silimarina (principio activo biológico de los frutos de Silybum marianum) en dosis máximas elevadas junto con anticonceptivos orales o medicamentos utilizados en terapia sustitutiva con estrógenos, es posible una disminución de la eficacia de estos últimos. Debido a la inhibición del sistema del citocromo P450, la silimarina potencia asimismo el efecto de ciertos medicamentos, tales como: antihistamínicos (fexofenadina); medicamentos hipocolesterolemiantes (lovastatina); anticoagulantes (clopidogrel, warfarina); medicamentos antipsicóticos (alprazolam, diazepam, lorazepam); medicamentos antifúngicos (ketoconazol); y algunos fármacos utilizados en el tratamiento del cáncer (vinblastina).

Características de uso.

El medicamento debe administrarse diluido en agua.

Antes de su uso, es necesario consultar con un médico.

El medicamento contiene etanol, por lo tanto no debe emplearse en casos de enfermedades crónicas del hígado ni en alcohólicos.

El tratamiento con este medicamento será más eficaz en enfermedades del hígado si se sigue una dieta adecuada y se evita el consumo de alcohol.

Debido al posible efecto estrogénico del silimarino en dosis máximas elevadas, debe administrarse con precaución a pacientes con trastornos hormonales (endometriosis, mioma del útero, carcinoma de mama, ovarios y útero, carcinoma de próstata). En estos casos es necesaria la consulta médica.

En casos de úlcera péptica y gastritis con acidez aumentada, debe administrarse junto con antiácidos y espasmolíticos. Durante el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento, es necesario controlar la acidez gástrica, especialmente si el paciente tiene tendencia a su aumento.

Ante la aparición de signos de ictericia (coloración de la piel desde amarillo claro hasta amarillo oscuro, amarilleo de la esclerótica ocular), debe consultarse con un médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Durante el uso de la tintura, se debe abstener de conducir vehículos o realizar trabajos que requieran una atención elevada y una rápida respuesta psicomotora.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe administrarse por vía oral, 30 minutos antes de las comidas.

Agitar antes de usar.

Dosis recomendadas para adultos: de 5 ml (1 cucharadita) a 15 ml (1 cucharada) por toma (según indicación médica, dependiendo del curso de la enfermedad), diluidos en una pequeña cantidad de agua, 3 veces al día (mañana, tarde y noche).

La duración del tratamiento depende de la indicación, del curso de la enfermedad y generalmente oscila entre 14 y 21 días. La administración del tinte por un período superior al indicado debe ser prescrita individualmente por el médico y requiere control de la evolución de los análisis de sangre. En caso de uso prolongado, se debe hacer una pausa de 5 a 7 días tras cada mes de tratamiento.

Niños.

No utilizar.

Sobredosis.

Síntomas: posible dolor en la región epigástrica (desaparece tras la corrección de la dosis según las recomendaciones); trastornos dispepsia (náuseas, vómitos); en caso de sobredosis significativa: bradicardia, mareo, somnolencia, parálisis del centro respiratorio, disminución de la presión arterial.

Tratamiento: suspensión del medicamento, terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Del aparato digestivo: fenómenos dispepsia (vómitos, náuseas, diarrea, acidez, dispepsia).

Del sistema respiratorio: parálisis del centro respiratorio (en casos graves), disnea.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Del sistema nervioso: somnolencia, debilidad.

De la piel y sus derivados: intensificación de la alopecia, en casos aislados pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, urticaria, hiperemia, edema.

De los riñones y el sistema urinario: aumento del diuresis.

Otros: muy raramente se puede observar intensificación de trastornos vestibulares ya existentes.

Plazo de validez.

2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación, que no afecta la eficacia del medicamento.

Agitar antes de usar.

Envase.

100 ml en un frasco; 1 frasco por caja de cartón.

100 ml en un tarro; 1 tarro por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «Fábrica quimiofarmacéutica «Estrella Roja».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

61010, Ucrania, ciudad Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.

INSTRUCCIÓN

para la utilización médica del medicamento

HELYSCAN

(CHELISCAN)

Composición:

principio activo: tintura (1 : 10) de una mezcla de materias primas vegetales medicinales «Helyscan»: flores de caléndula (calendulae flores) – 1,5 g; brotes y hojas de muérdago blanco (visci albi cormi et folia) – 1,5 g; frutos de acacia japonesa (sophorae japonicae fructus) – 1 g; frutos de cardo mariano (silibi mariani fructus) – 1,5 g; rizomas y raíces de peonía inclinada (paeoniae anomalae rhizomata cum radicibus) – 1,5 g; hierba de avena cultivada (avenae sativae herba) – 1,5 g; hierba de celidonio (chelidonii herba) – 1,5 g; (agente de extracción: etanol al 40 %);

sustancias auxiliares: ausentes, excepto el agente de extracción.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color marrón amarillento, con olor aromático característico. Puede presentarse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.

Citocinas e inmunomoduladores. Inmunoestimulantes.

Código ATC L03AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento de origen vegetal que ejerce un efecto terapéutico determinado por un complejo de sustancias biológicamente activas que forman parte de su composición.

Flores de caléndula: ejercen acción cicatrizante, bactericida, antiinflamatoria y colerética moderada, y reducen la excitabilidad refleja.

Brotes y hojas de muérdago blanco: ejercen acción diurética, hemostática, analgésica, antiinflamatoria, antiaterosclerótica e hipotensora; estimulan la actividad cardíaca y reducen la excitabilidad del sistema nervioso central.

Frutos de acacia japonesa: poseen propiedades cicatrizantes, aceleran la regeneración tisular, reducen la fragilidad y permeabilidad capilar y aumentan la capacidad del organismo para asimilar el ácido ascórbico.

Frutos de cardo mariano: ejercen acción hepatoprotectora, colerética y colagogá, favorecen la mejora de la función hepática y normalizan la digestión.

Rizomas y raíces de peonía inclinada: ejercen acción sedante en estados de hiperexcitabilidad, fobias y estados hipocondríacos, así como en trastornos vegetativo-vasculares de distinta etiología, además de efecto analgésico; aumentan la acidez del jugo gástrico.

Hierba de avena cultivada: ejerce efectos sudoríparos, diuréticos y antipiréticos.

Hierba de celidonio: ejerce acción antiinflamatoria, antimicrobiana, antifúngica, antitricomónica, antituberculosa, inmunodepresora, citostática y antihistamínica.

Helyscan ejerce acción inmunomoduladora, antitóxica, protectora frente al estrés (normaliza los parámetros somáticos, inmunológicos, bioquímicos y morfológicos de la respuesta al estrés), tónica y antioxidante. El medicamento atenúa los efectos adversos y favorece la conservación de la hematopoyesis medular normal durante la terapia citostática y radioterapia, y contribuye al aumento de la resistencia no específica del organismo.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para uso en adultos como parte del tratamiento combinado:

• en infecciones virales, fúngicas y bacterianas crónicas y recurrentes del tracto respiratorio, bronquitis (incluyendo pacientes con mastopatía y adenoma de próstata);
• en manifestaciones de síndrome de inmunodeficiencia secundaria tras enfermedades infecciosas previas;
• durante y después de la terapia citostática y radioterapia.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento. Hipotensión arterial, síndromes neurológicos, epilepsia, asma bronquial, angina de pecho, alteraciones orgánicas del hígado y riñones, intoxicaciones agudas de distinta etiología.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacción.

El etanol puede aumentar ligeramente la sensibilidad del organismo al clonidina y neurolépticos, y reducir la actividad de la tiamina.

El medicamento puede potenciar el efecto de medicamentos sedantes, hipnóticos, tranquilizantes, neurolépticos y antidepresivos con acción sedante.

Al administrarse simultáneamente con silimarina (sustancia activa biológica de los frutos de cardo mariano) en dosis máximas elevadas y anticonceptivos orales o medicamentos utilizados en terapia de reemplazo estrogénico, es posible una reducción de la eficacia de estos últimos. Debido a la inhibición del sistema del citocromo P450, la silimarina potencia el efecto de ciertos medicamentos, específicamente: medicamentos antialérgicos (fexofenadina); medicamentos hipocolesterolémicos (lovastatina); anticoagulantes (clopidogrel, warfarina); medicamentos antipsicóticos (alprazolam, diazepam, lorazepam); medicamentos antifúngicos (ketoconazol); algunos medicamentos para el tratamiento del cáncer (vinblastina).

Características de uso.

El medicamento debe administrarse diluido en agua.

Antes de su uso, es necesario consultar con el médico.

El medicamento contiene etanol, por lo que no debe utilizarse en enfermedades hepáticas crónicas ni en casos de alcoholismo.

El tratamiento con este medicamento en enfermedades del hígado será más eficaz si se sigue una dieta y se evita el alcohol.

Debido al posible efecto estrogénico de la silimarina en dosis muy altas, debe usarse con precaución en pacientes con trastornos hormonales (endometriosis, mioma uterino, carcinoma de mama, ovarios y útero, carcinoma de próstata). En estos casos es necesaria la consulta médica.

En caso de úlcera péptica y gastritis con acidez elevada, debe administrarse junto con antiácidos y espasmolíticos. Durante el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento, es necesario controlar la acidez gástrica, especialmente si el paciente tiene tendencia a su aumento.

Si aparecen signos de ictericia (coloración de la piel de amarillo claro a amarillo oscuro, amarilleo de la esclerótica), debe consultarse al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Durante el uso de la tintura, se debe abstener de conducir vehículos o realizar trabajos que requieran atención, concentración y rapidez en las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe administrarse por vía oral, 30 minutos antes de las comidas.

Agitar antes de usar.

Dosis recomendadas para adultos: de 5 ml (1 cucharadita) a 15 ml (1 cucharada) por toma (según recomendación médica según la evolución de la enfermedad), diluidos en una pequeña cantidad de agua, 3 veces al día (mañana, tarde, noche).

La duración del tratamiento depende de la indicación, la evolución de la enfermedad y generalmente oscila entre 14 y 21 días. La administración más prolongada debe ser indicada individualmente por el médico y requiere control de la evolución de los análisis sanguíneos. Tras cada mes de tratamiento, se debe hacer una pausa de 5 a 7 días.

Niños.

No utilizar.

Sobredosis.

Síntomas: posible dolor en la región epigástrica (desaparece tras la corrección de la dosis según recomendaciones); fenómenos dispepsia (náuseas, vómitos); en casos de sobredosis significativa: bradicardia, mareo, somnolencia, parálisis del centro respiratorio, disminución de la presión arterial.

Tratamiento: suspensión del medicamento, terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Del aparato digestivo: fenómenos dispepsia (vómitos, náuseas, diarrea, acidez, dispepsia).

Del sistema respiratorio: parálisis del centro respiratorio (en casos graves), disnea.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial.

Del sistema nervioso: somnolencia, debilidad.

De la piel y sus derivados: intensificación de la alopecia, en casos raros pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, urticaria, hiperemia, edema.

De los riñones y el sistema urinario: aumento del diuresis.

Otros: muy raramente se puede observar intensificación de trastornos vestibulares ya existentes.

Plazo de validez.

2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación, que no afecta la eficacia del medicamento.

Agitar antes de usar.

Envase.

100 ml en un frasco; 1 frasco por caja de cartón.

100 ml en un tarro; 1 tarro por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «Fábrica quimiofarmacéutica «Estrella Roja».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

61010, Ucrania, ciudad Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.